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生产件批准控制程序 文件编码:TM/-03
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目的
本程序目的是在第一批产品发运前,通过产品核准承认的手续,确定本公司是否已经了解顾客工程记录和规范的所有要求,过程是否具有潜在能力,以保证指生产的产品满足顾客的要求。
范围
本程序适用于顾客有PPAP要求的产品。
术语
生产件:指在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数制造的零件。
职责
项目小组(以技术部为主):负责整个生产件批准过程的策划控制、保证书的填写与顾客的联系。
质检部:负责生产件的检验、试验及测量系统的分析。
生产部:负责组织“生产件”的生产。
市场部:负责将产品批准所需的资料提交顾客评审与批准。
工作程序
何时提交生产件批准。
在下述情况的第一批生产件发运前应进行生产件批准:
新产品(以前没有向特定顾客提供过的产品)。
对以前提交的产品存在缺陷进行改进后重新提交的产品。
由于工程设计或材料方面的工程更改而引起的变化。
在下列情况下(除非顾客放弃),必须在第一批产品发运前通知顾客是否提交生产件批准:
以前批准过的产品,但使用了其它可选择的结构或材料;
对现有设备重新装备或重新调整后进行生产;
设备产地的更换后;
分包产品、材料或服务的来源发生变化后;
因质量顾虑而暂缓出货的产品。
工装在停止生产12个月后,重新生产。
生产件批准的要求。
销售产品的设计记录:所有顾客和本公司的设计记录(如CAD/CAM数据资料、零件图样和技术规范)。
工程更改文件(如果有):经过顾客授权更改的文件,已在零件上做更改,但尚未记入设计记录中。
顾客工程批准(如果需要):当顾客的设计记录有要求时,必须有顾客核准的记录。
生产过程流程图。
过程FMEA。
尺寸报告。
尺寸评价。
材料、性能、测试结果(性能测试报告)。
初始过程研究
过程能力的结果证明符合顾客对主要、重要、安全、关键和相关承诺特性的要求,提供控制图。
测量系统分析
质检部按《测量系统分析控制程序》进行测量系统分析。
控制计划
包括所有产品和过程有关的重要或主要特性,控制计划可采用已被评审通过的同系列产品的控制计划。
生产件提交保证书(PSW)
全部要求符合则填入保证书的。
不同产品应分别有保证书。
按顾客的要求决定填写栏目。
当确定全部要求均符合且所有要求的文件或样品均已准备完毕,由生产、技术副总在保证书上签字。
样品:两组或由顾客决定
标准样品
保留一个标准样品(同产品认可记录),直至同样产品有再一次新的认可为止。
如果标准样品作为设计记录、控制计划、检验标准的参考标准时,必须在样品上标示顾客审核日期。
针对不同的工装、流程等都必须保留一个标准样品。
检查辅具
检查表或检验规范中罗列的用来检验或测试的检查辅具。
需对检查辅具进行维护保养,并进行MSA分析。
承诺记录(根据顾客的特殊要求),应符合所有适用顾客特定要求的记录。
文件提交的等级:按顾客要求的等级提交。
提交等级共分五级:
等级1——只向顾客提交保证书(对指定外观有要求的产品,还应提交一份外观件批准报告);
等级2——向顾客提交保证书和零件样品及部分的支持资料;
等级3——向顾客提交保证书和零件样品及完整的支持资料;
等级4——向顾客提交保证书和完整的支持资料(不含零件样品);
等级5——顾客对本公司评审完成的支持数据和零件样品;
除非顾客提出其他要求,一般提交等级为三级。
过程要求
辅助图和简图:
所有的附属性技术文件(如辅助图和简图),应注明产品编号、更改水平、制图日期和本公司名称,并与检测和试验报告存放在一起。
零件特殊检验或试验装置:
全部或部分要求使用特殊检验或试验装置的产品,顾客要求时应向顾客提供该装置。
应证明量具等的各个方面都满足零件尺寸要求,并证明在工程更改后仍满足要求,同时负责这些量具的维护。
测量系统变差的研究必须按顾客的要求进行。
按顾客规定的符号表明影响安全性、法规、功能、安装及外观要求的特殊特性。
尺寸评价
所有控制计划所列的尺寸、特性及规格要有明确的测量结果及日期;
测试可委托顾客指定的实验室或第三者检验机构进行。测试报告应有检验机构提供的详细检测记录及评价结果,并包括测试日期及产品规格信息;
任何未纳入设计记录的设计变更日期或工程变更文件且已使用于产品生产中均应注明;
测量样品应有一个样品被注明为主要样品或原型样品;
所有尺寸均满足要求,若采取纠正措施后仍不能满足要求,须与顾客的对应工作小组联络处理;确定产品的净重(精确到公斤的小数点上第四位)。
原材料测试
原材料测试包括化学性能、物理性能,测试项目由控制计划决定;
测试结果记录在《生产件批准——材料试验结果》中包括测试日期和产品规格信息、设计记录和规格书所列的所有项目;注明原材料供应商的名称,顾客有要求时,注明经顾客批准的货源清单上的材料编号,若采取纠正措施后仍不能满足要求,须与顾客的对应工作小组联络处理;
所有测试结果均应满足规定要求,若采取纠正措施后仍不能满足要求,须与顾客的对应工作小组联络处理;
若顾客指定或提供供应商名单,应向名单中的厂商购买原材料。
性能测试
当设计记录或控制计划有要求时,按要求进行;
测试结果应包括设计记录更改水平、日期、规格的更改水平。已授权的工程更改文件,但尚未记入设计目录中,测试的日期及人员。
零件提交保证书:
在完成所有要求的测量和试验后,应填写保证书上所有要求的内容。
对于每一种产品,都应完成一份保证书,如果顾客有要求其他形式,则按顾客要求填写。
在所有的测量和试验符合顾客要求,且具备所有需要的文件后,签署保证书。
工程更改
根据顾客对工程变更程序的判断所作出的要求,决定是否进行生产件批准申请或只是针对设计变更尺寸进行评价。
生产件批准的结果
完全批准:生产件满足所有的规范和要求,可以依据顾客的计划部门的安排批量发运产品
临时性批准:指在有限的时间或数量条件下允许发运顾客所需产品。
临时批准的先决条件
已明确定义影响生产件批准的不合格的根本原因;
已具备一份获得顾客批准的纠正措施计划。
获得临时批准的,需再次提交申请批准。
获得临时批准后在规定的时间数量内不符合经顾客批准的纠正措施计划,所授权的交货量将被顾客拒绝。
拒收:批量产品中提交的样品或文件不符合顾客的要求,在正式批量交货前,必须重新提交和批准更改的文件和产品。
记录保存
生产批准的有关记录应全部交技术部档案管理员按《技术文件和资料控制程序》规定存档保存。
对于分承包方生产件批准的要求
当分承包方提交给本公司原材料时,分承包方应执行生产批准手续,详见《供方控制程序》。
其它要求
顾客对生产件批准有特殊要求的,须按顾客要求执行。
相关文件
《技术文件和资料控制程序》
《测量系统分析控制程序》
《供方控制程序》
记录
《零件提交保证书》
《零件尺寸检验报告》
《PPAP试验清单》
《零件材料检验报告》
《过程流程图》
《分供方清单》
《PPAP检查清单》
编制:
审核:
批准:
日期:
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