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行业透视.............................................................................................................................113 中国医药包装产业发展的问题及对策....................................................................................113 西药及医疗器械类商品2004年进出口情况分析及2005年预测..........................................116 战略研究.............................................................................................................................120 中国制药企业对欧盟市场认知研究........................................................................................120 医药企业十种品牌战略模式解读...........................................................................................121 政策解读.............................................................................................................................124 透视药品的“差比价”问题...................................................................................................124 短讯 商务部预测八成跨国公司将扩大对华投资.......................................................126 流通之窗.............................................................................................................................127 我国医药物流业特点及发展趋势...........................................................................................127 盈利药品的品种甄别技巧：如何寻找利润增长点？.............................................................130 市场扫描.............................................................................................................................131 2004年我国医院用药情况特点分析.......................................................................................131 我国抗病毒药物市场格局面面观...........................................................................................133 我国更年期用药市场现状与发展趋势....................................................................................134 知识产权推动巴西、俄罗斯、印度和中国医药市场发展的切入点.......................................136 从西方看中国医药市场...........................................................................................................140 名企聚焦.............................................................................................................................145 世界制药巨头2004年第四季度业绩综述..............................................................................145 本期关注 2005年分析预测...............................................................................................151 2005年医药行业经济总体发展趋势预测...............................................................................152 2005年我国各医药子行业前景分析.......................................................................................153 2005年我国医药行业六大趋势..............................................................................................155 2005医药市场十大营销趋势..................................................................................................158 2005年我国新药研发呈现出五大新好势头...........................................................................161 他山之石.............................................................................................................................163 2 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 美国药典<797>：如何影响医疗器械生产商..........................................................................163 短讯“哈药”成为国内最具价值的医药品牌............................................................166 业界动态.............................................................................................................................167 SFDA首次全国换发《药品生产许可证》.............................................................................167 江苏医药工业主要经济指标连居全国第一............................................................................167 上海永裕成为内地首家外资控股医药经销商.........................................................................168 国家发改委医药工业信息中心站3
中国医药经济战略研究 行业透视 中国医药包装产业发展的问题及对策 我国医药包装产业的生产总值已占全国包售。因此，世界各大制药公司历来十分重视药装业生产总值的10%以上，大大高于整个制药品的包装，药品包装近年来取得迅速的发展。工业占全国工业总产值的比例。2003年中国医我们自信地预测，在未来几年里，中国医药包药工业增长22%。在全球经济趋暖的大环境下，装行业将呈现增长快速、发展空间不断增大的随着我国药品分类管理和医疗保障体系改革的趋势。如何抓住这一发展契机，是值得每个医深入，2004年医药工业保持持续增长，预计增药包装企业思考的问题。从长远的发展战略来幅可达25%。在新产品、新剂型层出不穷的今看，包装企业首要的是提高自身的研发能力，天，我国医药包装产业的市拥有自主产品，不断创新，场空间广阔，前景十分诱提高产品的档次。 人。但距离发达国家医药包随着包装新材料、新技装产业占医药工业总产值术和新工艺的不断涌现，药30%以上的水平还有一定品包装将呈现出更方便、更差距。我国医药包装产业技安全和更符合环保要求的术含量较低，经济效益不趋势。药品包装材料销售额高。 将与药品销售额同步增长，并且药品包装销售额的增1应当充分认识医药包幅可能会比药品销售额的装产业的地位与作用 增幅还要大，因为制药企业我国已经进入了包装愿意购买价值更高、更安大国的行列，目前正向包装全、更能防损坏及防伪、防工业强国迈进，从原来一个比较分散的行业发儿童误食、方便老人并能保护隐私的医药包装展成为一个独立的、较为完整的包装产业体系。产品。 从包装产品的产量、质量、品种等方面而言，我国包装产业已取得了长足的发展。随着国民2技术含量偏低严重制约中国医药包装产经济的快速发展，包装市场空间更加广阔，但品质量与医药包装产业的经济效益 在通向包装强国的道路上，还存在着经济效益我国医药包装行业一直呈现高效率、低效不高、产业集中度低、技术进步缓慢、法规与益和高消耗的粗放型增长。大多数药品的包装标准不完善等问题。这些问题在我国医药包装质量档次偏低，近70%的药品包装达不到国际领域也普遍存在。 标准。这种差距主要体现在药品包装材料的整药品是特殊商品，但药品的包装如同其它体生产技术水平、对标签的管理和防伪技术的商品包装一样，其好坏可直接影响到药品的销应用、药包材的安全性管理和环保等方面。2000国家发改委医药工业信息中心站113
年以前，我国有关药品包装和标签的法律法规善、技术标准和技术水平相对落后外，药品流和管理制度相对缺乏，由于标签和说明书内容通体制也存在弊端。药品大多数在医院药房销不详或信息不全导致患者用药产生严重不良反售，在药店销售的仅是很小一部分，这限制了应的情况时有发生。1995年的“卡马西平案”药品参与直接竞争，从而制约了医药包装业的就是一个典型的例子。我国绝大部分药品的包发展。另外，现行的某些招标制度挫伤了医药装非常简单，有的只是在外包装盒上贴上防伪厂商的积极性，企业无力在药品包装环节上下标签，而在盒子的制造和印刷上不采用先进的大力气，长期保持着“旧面孔”。 工艺，客观上也为造假者提供了便利。目前，3观念上的误区从根本上影响医药包装产可用于医药防伪的技术有七大类，包括数码防业的经济效益 伪、油墨防伪、纸张防伪、特种印刷防伪、核随着国内人民生活水平的提高和OTC药印迹防伪和生物防伪等。但有些技术并未被我品政策的出台，药品包装逐渐成为市场竞争的国医药企业采用，如欧美发达国家医药企业常重要因素。外资制药企业历来十分重视药品包常使用的DNA防伪技术等。客观地讲，我国医装，因为他们认为包装是产品形象的重要部分，药企业在防伪包装技术方面还是比较落后的，产品外观应当与内在品质一致。 虽然对包装防伪的重要性有了一定的认识，但在技术的投资上仍然偏少。因此，提高我国医目前，国内制药企业大多选择价格相对便药包装防伪技术已刻不容缓。国家食品药品监宜的白板纸作为药盒包装材料，这主要出于降督管理局的调查表明，我国药品包装材料行业低成本的考虑。国内企业一般不愿在包装上多的整体技术水平不高，档次偏低，远远落后于花钱，普遍的做法是能省则省。其实，这些企发达国家，包装材料的质量及包装对医药产业业存在几个观念上的误区。例如，用高档纸板的贡献率偏低。 替代价格较低的300克纸板时，就不需要同样的克数，通常只需250克就可以了，但国内企在发达国家，医药包装占药品价值的30%，业在转用高档白板纸的时候，仍选择300克纸而在我国只有10%。同时，医药是一个特殊的板，从而造成不必要的浪费。还有企业认为，行业，药用包装材料的首要功能是保证药品在药品价格高才选高档包装纸板，对于低价药品，有效期内的安全性，而且使用量占全国包装材当然选用便宜的纸板；有的企业因为低价纸板料用量的比例低，只要注意回收利用，不会对不够挺括，要求在印刷纸板上覆膜，这样不但环境造成不良影响。尽管如此，开发环保塑料增加了成本，而且不利于环保。从医药商品学医药包装材料技术仍是药品包装技术发展的方的角度分析，造成企业走入这些误区的原因主向。 要是国内企业的包装意识不强，对包装的内涵近年来，医药企业的规模化生产越来越明理解不到位，对包装的作用重视不够。 显。现代医药企业发展趋势是大型制药厂都拥但有些医药企业，在现代医药商品学的指有自己的包装企业。这些规模较大的制药企业导下，能从根本上理解包装的意义。例如国内在硬件上与国外医药企业相差不大，但软件环某制药公司的包装纸板选用的就是价格较高的境不尽如人意。究其原因，除了相关法规不完114 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 一家欧洲公司的产品。在调查时谈到原因，该确立科学的、与国际接轨的、先进的医药包公司物流部负责人说：“我们首先看重的是供应装产业观念 商的信誉和产品品质，在安全、环保和健康控包装是信息的载体。现在正逐渐被业内人制等方面都符合国际规范。其次才是价格因素。士认可的新观念是：不要一味地在包装盒上省国内纸板供应商虽然有价格较低的优势，但要钱，如果你选择了更好的纸板，并不一定多花获得认可，还需要额外的认证费用，对比之下，钱，而且还可能找到一个小小的新经济增长点。付出更多。” 国内目前许多药品包装不仅设计落后，而且多当前，国内医药商品包装呈现出以下几个采用的是以回收纸浆为原料的灰底白板纸，不特点：合资企业生产的西药大多包装设计较为美观，又不卫生，回收纸浆中的有些毒害物质合理，符合药政管理要求；有些国内企业药品在包装纸板中仍然存在，影响用药安全。一些包装数十年不变，表面粗糙，印刷质量差。尤企业的产品包装尺寸设计不合理，有的色彩设以中成药商品包装问题最为突出。值得一提的计不适宜于印刷，特别是企业对纸板出盒率缺是，柔软包装已成为片剂尤其是糖衣片药品包乏计算和重视，造成潜在的资金浪费。在这种装中存在的最大问题，药片往往会因相互磨擦情况下，企业想维持较低的包装成本，势必导而脱衣、裂片。另外，有些厂商为增强视觉冲致进一步降低包装盒的质量档次。 击力，突出表现在礼品包装上，盲目加大包装业内人士认为，在产品同质化越来越明显盒的尺寸，外大内小，不仅华而不实，浪费资的今天，产品外包装正在成为自身产品与其它源，污染环境，而且对药品在运输中减少磨擦产品相区别的一种有效方式。近年来，随着信破损并无好处，增加了包装成本，加重了消费息技术和药品包装业的迅速发展，国际造纸业者负担。因此，药品包装质量和模式应当视同也在不断向包装领域渗透，并针对不同行业的药品质量加以规范和管理，才能从根本上解决特点和不同产品对包装的特殊要求，开发出能问题。 满足用户防伪、个性化设计、便于印刷的外观挺括、经济合理的产品。随着医疗体制的改革4提高我国医药包装产业经济效益的若干和药品分类管理的实施，患者自行选择药品的举措 比例将逐步提高，而美观的包装可以对消费者从国际上看，以往医药工业的客户主要为的视觉形成冲击，产生对药品质量的信赖感，医生和药剂师。时至今日，随着消费者自购趋从而提高购买欲。因此，制药企业应对包装外势的逐渐加大，医药工业愈见蓬勃，医药市场观、包装设计和外包装质量给予足够重视。尤愈来愈广。国际医药包装市场的发展新趋势是，其对OTC药品，商品包装将是市场竞争的一个白色包装技术被广泛应用，机械技术、光电一重要手段。 体化包装技术比重加大，药品包装的安全性日其次，药品包装的形象设计要体现观念的益受到重视。对照我国医药包装业存在的差距，转变。长期以来，我国药品包装设计已经形成应当采取以下举措来提高医药包装产业的经济了比较单一和平淡的设计框框，同类药物的包效益。 国家发改委医药工业信息中心站115
装除了文字外，仅以颜色变化来区别，加上品用药心理和用药需求等方面入手，为消费者方名不醒目，很容易混淆。我国制药企业的药品便和安全用药考虑，设计和改进包装，提升企包装与进口及合资企业相比，无论在外观设计业与产品的品牌形象。 上，还是在为消费者考虑方面都相形见绌。进重视和借鉴国外包装产业的先进经验，提高口及合资企业先进的包装能为老人及儿童的用医药包装产业的技术含量 药安全着想，设计有安全盖；为口服液配备了医药包装产业应当遵循、重视和研究国家计量准确、使用方便的量杯；在包装上有醒目相关政策法规，重视药品与包材的相容性研究，的提示：“将药物放在儿童不能触及的地方”等。保证药品贮存期内药物的稳定性和使用时的安这些都值得国内制药企业在对新产品进行包装全性。建议新药在申报的同时，必须提出药品设计、对老产品进行包装改造时加以借鉴。 的包装形式、药品与包材的相容性试验、材料OTC药品的包装应以科学指导用药、提高的质量标准、材料供应商的许可证等资料。 销售效益为宗旨。在此基础上，从药品剂量、 西药及医疗器械类商品2004年进出口情况 分析及2005年预测 据海关统计，2004年1～12月，我国医药2004年，西药及医疗器械类商品进出口主保健品进出口总额为亿美元，比上年同要情况如下： 期增长%。其中，进口额为亿美1西药原料药仍是出口支柱，医疗器械、元，同比增长%；出口额为亿美农药紧随其后 元，同比增长%。出口增幅高于进口增幅我国是西药原料药的生产和出口大国，长个百分点，进口额和出口额双双突破百亿美期以来西药原料药一直是医药行业的出口支元大关。进出口额相抵，实现贸易顺差柱，2004年也不例外。2004年全年，西药原亿美元。 料药进出口总额为亿美元，同比增长西药类商品包括西药原料药、西药制剂、%。其中，进口额为亿美元，同比生化药品及生物制品、医用敷料及农药。2004增长%；出口额为亿美元，同比增年1～12月，我国西药及医疗器械类商品进出长%，贸易顺差达亿美元。进出口口额为亿美元，同比增长%。其总额、进口额和出口额在医药保健品中的比重中，出口额为亿美元，同比增长%；分别为%、%和%。 进口额为亿美元，同比增长%。贸医疗器械是医药保健品中第二大进出口商易顺差额达亿美元。进出口总额、进口品类别。全年，医疗器械进出口总额为额和出口额在医药保健品中的比重分别为亿美元，同比增长%。其中，进口额为%、%和%。 116 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 亿美元，同比增长%；出口额为同比增长%；出口额为亿美元，同亿美元，同比增长%。贸易逆差为比增长%。贸易顺差亿美元。肝素亿美元。进出口额、进口额和出口额在医钠曾经是生化药品中的佼佼者，出口额曾经达药保健品中的比重分别为%、%和到近亿美元。近年来国外对肝素钠检测越来越%。贸易呈逆差说明，我国在医疗器械领严格，特别是跨国公司兼并重组后，经营策略域国际竞争力较弱。 发生较大变化，我国肝素钠出口锐减。2004年全年肝素钠出口数量为吨，金额为4870农药是医药保健品中第三大进出口商品类万美元，同比数量减少%，金额下降别。2004年全年，农药进出口总额为亿%。 美元，同比增长%。其中，进口亿美元，同比增长%；出口亿美元，医用敷料也是我国具有竞争优势的商品。同比增长%。贸易顺差达亿美元。2004年全年医用敷料进出总额为亿美元，进出口额、进口额和出口额在医药保健品中的同比增长%。其中，进口额为亿美比重分别%、%和%。需要指出元，同比增长%；出口额为亿美元，的是，农药出口大幅增长的直接原因是，国家同比增长%。贸易顺差亿美元。 为鼓励农药出口，调整了农药出口退税政策，3两大战略品种一喜一忧 农药出口适用11%的出口退税率。实行“新账维生素C和青霉素工业盐是我国原料药的不欠、老账要还”的退税原则，加快了出口企两大战略品种，是我国原料药的骄傲。在国际业的资金周转，调动了农药企业出口的积极性。竞争中，维生素C已经取得了决定性的胜利，其次，中外合作经营优化了农药产品结构，一青霉素工业盐则还有待在行业整合和技术革命定程度上提高了国际竞争力，直接推动了农药方面突破重围。 出口。 维生素C 2004年1～12月出口数量为2西成药、生化药品、医用敷料保持增长 万吨，同比增长%，出口金额为我国西成药绝大部分是仿制药，出口没有亿美元，同比下降了%。全年，维生素C优势。2004年全年，西成药进出口总额的出口价格下滑趋势明显，出口平均单价已由亿美元，同比增长%。其中，进口额为2003年同期的美元/公斤下降到美元亿美元，同比增长%；出口额为 年5月以后一路飙升，至2003年4月涨至12生化药品是我国有独特优势的商品。2004美元。此后因原罗氏公司在美国的工厂复产的年全年本类药物进出口总额为亿美元，同消息，价格在6～8月的3个月内又迅速下滑至比增长%。其中，进口额为亿美元，4美元以下，9月底以后，市场突然出现货紧价国家发改委医药工业信息中心站117
4我国对三大贸易伙伴：美国顺差、日德扬的局面。据说，这是因为罗氏公司与荷兰帝逆差 斯曼公司（DSM）交接时，没有现货造成的。至2003年12月，维生素C价格又升至美从出口市场看，2004年全年我国西药及医元左右。2004年，受国内企业扩产和中间商压疗器械类商品与三大贸易伙伴的进出口额相价的影响，维生素价格开始回归。一年来，维抵，与第一大贸易伙伴美国的顺差额为亿生素的价格未出现预想的“雪崩”，而是成功地美元，同比（亿美元）增长%；与实现了从“危险”的高位平稳回归至合理的水第二大伙伴日本的逆差额达亿美元，比平。 2003年的逆差额（亿美元）高出亿美元，逆差有逐年扩大的趋势；与第三大伙伴青霉素工业盐 2004年1～12月出口数量德国的逆差额为亿美元，同比（亿美为万吨，同比（万吨）下降%，元）减少200万美元。造成我国对日本和德国出口金额为亿美元，同比（亿美元）贸易出现逆差的主要原因是：双方出口商品结下降%；平均价格美元/十亿单位，构不同，我国以原料性低附加值产品出口为主，同比（美元）下降了%。由于中国日德以药品及医疗器械等高附加值产品出口为青霉素工业盐的低价冲击，导致印度于8月停主。2004年我国西药及医疗器械类商品出现贸止青霉素类和6-APA（6-氨基青霉烷酸）的进口易逆差的国家（地区）还有，韩国亿美元、许可审批。印度此举给我国青霉素生产企业敲台湾省亿美元、英国亿美元、法国响了警钟，如果继续低价竞争不加以改变，并亿美元、俄罗斯亿美元、马来西亚对印度相关行业造成损害，印度将采取更加严亿美元。造成逆差的原因各有不同，除了厉的措施。据可靠消息，印度有关当局接到印出口商品结构不同外，还有从某些国家，如俄度青霉素生产商协会的申请，要求对来自中国罗斯，进口医药原材料较多有关。 的青霉素工业盐进行反倾销调查。据以往经验，印度有关当局接到申请一般会予以批准。还有5原材料、能源价格上涨及出口退税率下比反倾销更加严重的威胁，反倾销只是在一段调影响较大 时间内造成影响，而DSM公司宣布采用酶法技通过分析，我们认为尽管存在着美日欧等术生产7-ADCA（7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸）一些国家贸易保护主义抬头趋势的影响，但因则可能是从根本上否定青霉素工业盐存在的合石油价格、粮食价格上涨，与制药有关的原辅理性，我国作为青霉素工业盐第一产销大国将材料价格随之上涨，加上煤电油运价格上涨以受到致命打击。面对印度拟议中的反倾销和荷及受原料药出口退税下调政策的影响，我国一兰的技术革命，我国青霉素工业盐行业已经到些出口商品国际竞争力有所减弱，出口支柱西了危险的时刻，有关利益各方应该立即抛弃狭药原料药的出口增幅比2003年下降了30个百隘的局部利益，站在全局的高度，以诚相见，分点。例如，维生素C 2003年的综合成本是3共谋生存和发展。 美元/公斤，由于原材料涨价以及退税下调4个百分点，使2004年以来维生素C的综合成本118 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 达到了～美元/公斤，综合成本涨幅达气医疗系统有限公司⑤欧姆龙（大连）有限公15%～20%。又如，我国西药原料药在国际市司⑥中化宁波进出口有限公司⑦浙江新和成股场上的竞争对手为印度产品，印度产品普遍比份有限公司⑧中国江苏国际经济技术合作公司中国产品价格高10%左右，2004年以来有些产⑨中化江苏进出口公司⑩山东新华制药股份有品的价格差距已缩减到5%，有的产品如盐酸雷限公司。 尼替丁在非洲的价格每公斤比印度产品还高1与2003年出口企业排名情况相比，维生素美元，在竞争中明显出于不利地位。由于制造C生产企业除东北制药总厂有其他产品补充继成本和经营成本上升，出口退税下调，部分原续保持出口排名前列外，江苏江山制药有限公料药出口价格也迅速攀升，如对乙酰氨基酚司和河北维尔康制药有限公司均排在10名之2002年以前，长期在每公斤2美元左右徘徊，外，这与维生素C出口价格回归直接有关。 2004年已经上升到3美元左右，上涨了50%；从省市看，进口前10名是上海市、广东省、糖精钠也从每公斤美元上升到美元，北京市、江苏省、广州市、浙江省、深圳市、上涨了23%。 山东省、天津市和辽宁省；出口前10名是江苏6进出口企业排名随市场变化而变化省、浙江省、上海市、广东省、山东省、河北 省、北京市、深圳市、杭州市和南京市。 西药及医疗器械类商品进口前10名企业是：①上海殊力基贸易有限公司②张家港保税展望2005年，影响医药保健品出口增长的区长江国际港务有限公司③中国医药对外贸易因素仍然是与石油价格、粮食价格有关的原辅公司④辉瑞制药有限公司⑤上海东松国际贸易材料价格水平、水煤电油运价格水平以及美元有限公司⑥强生（上海）医疗器材有限公司⑦汇率。预计西药及医疗器械类商品出口增幅将上海诺华贸易有限公司⑧上海三凯进出口有限保持在25%～30%之间，全年进出口总额将超公司⑨中化国际贸易股份有限公司⑩粤海（番过250亿美元。其中，西药原料药是主要出口禺）石油化工储运开发有限公司。增长点，由于受原料价格影响较大，预计出口 增幅将继续下降；由于纺织品被动配额的取消，医药保健品出口前10名企业是：①东北制医用纱布出口有望大幅增长。 药总厂②安徽丰原生物化学股份有限公司③浙江省医药保健品进出口有限公司④航卫通用电国家发改委医药工业信息中心站119
战略研究 中国制药企业对欧盟市场认知研究 正在高速发展的中国正成为世界经济的引进军欧盟市场可能面临更加“苛刻”的市场游擎。国内某知名财经类报纸对于世界经济列强戏规则。但是，欧盟东扩对中国来讲是一个绝对中国市场之关注用了这样精辟的描述：美国好的机遇。因为欧盟国家将实行统一的市场准人说，“到中国去，中国正在成为饥饿的国际投入机制，贸易壁垒也将大幅降低。从关税水平资者们面前一道诱人的大餐；”欧洲人说，“到来讲，刚刚加入欧盟的10个国家的平均关税水中国投资不需要勇气；”日本人说，“到中国去，平是9%，而欧盟原有成员国的关税水平是4%。 放弃日本的一切到中国发展都值得；”而韩国人欧盟市场的新变化将为中国医药企业带来则说：“韩国靠出口美国创造成长的时代过去哪些新机遇？最重要的是市场容量的增长，以了，我们需要赶快投资中国，创造第二个成长非专利药市场为例，据Urch Publishing公司一的春天。” 份关于欧洲非专利药市场概况的报告预测，这医药行业作为最具活力、发展迅速的行业部分市场的规模到2007年将超过210亿美元。之一，越来越受到世界目光的关注。2004年6中国是世界第二大原料药生产国，面向欧盟的月中旬在上海举办的第四届国际原料药展的统出口居出口量的第2位。欧盟市场的扩大，必计数据表明，此次医药界盛会国外参展商超过然为原料药的出口带来更大的市场空间。对于30%，赶来参加此次展览的国外医药企业超过传统中草药而言，随着回归自然理念的逐步深1000家，而这个国际医药行业重量级展览的国入，传统草药在欧洲的需求还会不断地增加，外主办方就来自欧洲。 若以全世界草药市场600亿美元的销售总额而论，欧洲市场将占%的分额。 欧洲是中国第三大贸易伙伴。2004年5月1日，原中东欧的10个国家加入欧盟，欧盟成面对如此诱人的市场机会，中国的医药企员国总数达到25个，面积随之扩大至万业在做什么，他们如何看待欧盟市场，他们正平方公里。欧盟的扩张将对中国对欧贸易产生在为此做哪些准备？一项关于“中国医药企业何种影响？欧盟驻华代表团副团长（公使衔参对欧盟市场的认知状况研究”于近期完成，研赞）弗兰斯·杰森（Franz Jessen）给中国企究报告让我们清晰地看到了中国医药企业对欧业一种积极的声音，“中国将是最大受益国”。盟市场的认知状况，既让人欣慰，也让人担忧。 弗兰斯·杰森强调，欧盟东扩将使中国此前和研究结果显示，被调查的大型医药企业中，这些准入国签订的双边贸易协定变成“一纸空有42%的企业曾经向欧盟出口过药品，虽然被文”，随之而来的是欧盟的技术和贸易规则，而调查企业有出口欧盟经验的只有40%左右，但欧盟素以“严格的市场准入标准”著称。中国关注欧盟市场的超过70%，表现出比较积极的医药产品进入欧盟一向比较困难，要面临重重态度，并有75%的企业表示有进军欧盟的打算。 技术壁垒，因此欧盟东扩之后，中国医药企业那些曾经出口欧盟企业的药品类别中，原120 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 料药和中成药占的比重最大，分别为44%和在问及为了帮助医药企业解决进军欧盟市46%（说明：在统计时，将生物制药和西药合场的障碍、是不是愿意参加相关的研讨与培训并计算）。 这样的问题时，医药企业表现得比较积极，并对涉及到研讨和培训的一些细节提出了自己的对于曾经有出口欧盟经验的医药企业，最看法。调查显示，医药企业最欢迎国内具有成困扰他们的问题中，进入欧盟医药市场的策略功出口欧盟医药市场经验的人士，愿意和他们居于第1位，占诸多问题的%；其次是欧分享经验（占76%以上）；其次也非常渴盼和欧盟国家的技术壁垒，占%；居于第3位的盟国家的专业人士交流（占75%）。在研讨和培是欧盟国家对医药企业的贸易壁垒，占%。训的地址选择、交流形式上，医药企业也显得很显然，这些问题在其他行业进入欧盟市场中比较务实，更注重效果。在为此投入的成本上，也比较明显，具有较强的共性。 医药企业显得比较大方，有近20%的企业表示，调查结果显示，中国医药企业最关心的问只要能解决问题，上万元的投入不是问题。 题中，出口欧盟所面临的技术壁垒最为突出，这些数据表明，国内医药企业对欧盟市场占所有问题的50%；其次是欧盟对中国医药产总体是比较关注的，尤其是大中型企业。同时，品的贸易壁垒、我国对中药出口欧盟的技术要一些具体的问题也困扰着他们，这些问题既包求、我国政府对医药产品出口欧盟的政策，关括政策层面的，也包括技术层面的，除了医药心这些问题的企业比例均超过40%。从中我们企业自身要积极应对外，国家管理机关和行业可以看出，国内医药企业已经开始关注一些非机构也要发挥积极作用，为企业提供相应的指常具体的、属于操作层面的问题，这一点与他导和服务，尽量减少或消除政策上的障碍，增们对欧盟医药市场的关注程度比较一致，同时强信息公开度。因为调查结果显示，在急需解这个结果也反映出我国相关机构对医药企业在决的问题中，医药企业对我国政府相关政策的出口欧盟市场的技术操作和市场政策了解方面迷惑也是重要的内容。的不足。 医药企业十种品牌战略模式解读 对于一艘盲目航行的船来说，来自任何方企业品牌经营的纲领。企业如果缺乏品牌整体向的风都是逆风。对于企业而言，只有先做对运作的长远思路，将会导致经营混乱无序，这的事，然后再把事情做对，才能顺利实现战略无疑是对品牌资源的极大浪费。三九、太太和目标。因此，正确的品牌战略是企业做对的事海王等品牌早已是业界公认的个中翘楚。其实，的起点。但在市场实战中，能正确对待品牌战它们的品牌战略并不神秘，大多数企业完全可略的企业并不多见，反而经常可以看到一些企以通过分析它们的成功思路，并根据自己的内业更热衷于不断推出新品，尽管屡推屡败，仍外部环境，设计出可操作的品牌战略。当然，然是屡败屡推，很少从长远角度对品牌的发展不同企业面临的内外环境千差万别，所采取的方向作出正确决策。 品牌战略也各有千秋，但在一些共性因素的作用下，可归纳出10种品牌战略的基本模式。 品牌战略选择是企业的根本性决策，也是国家发改委医药工业信息中心站121
1多品牌战略 3一牌多品战略 当一个企业同时经营着2个或2个以上相即多种产品使用同一个品牌的情形。这又互独立的品牌时，其采用的就是多品牌战略。可分为2种情况：一种形式是一家企业有多个例如健康元，堪称是多品牌战略的典范，旗下品牌，每一品牌下又拥有多种产品；另一种形拥有多个强势品牌，如太太、丽珠、鹰牌和喜式是一家企业只有一个品牌，在这个品牌下有悦等，这些品牌针对着不同目标市场，在经营多种产品。如海王，2001年，其在全国范围内上也是相对独立的。 展开了大规模的广告投放策略，主推产品虽然只有3个，但通过对这3个产品的宣传推广，实施多品牌战略可以最大限度地占有市不仅这3个产品有着不错的市场表现，其他没场，实现对消费者的交叉覆盖。并且还能降低有做广告的处方药产品的销量也有不同程度的企业的经营风险——即使一个品牌失败，对其上升。 他品牌也没有多大影响。不过，多品牌战略是地道的强者游戏，如果不是强势企业，不要轻4一牌一品战略 易尝试。 一牌一品战略是指一个品牌下只有一种产2单一品牌战略 品的品牌战略。一般来说，有2种情形：多品牌战略下，每一品牌只有一种产品；或单一品相对于多品牌战略，也有企业把所有产品牌战略下，每一品牌下只有一种产品。实施一都使用同一个品牌。例如自999胃泰风靡神州牌一品战略的最大好处，是有利于树立产品的后，999皮炎平、999感冒灵及999双黄连等专业化形象。例如金嗓子即采用一牌一品战略，一大批同品牌产品相继涌现，而且都取得了较其行销市场多年，依然是最专业的润喉产品之好的市场业绩。 一。 使用单一品牌的好处在于：企业可以节省传播费用，利于推出新品、彰显品牌形象。以5企业与产品同名战略 现状而言，国内大多数医药企业都比较适合采海王、三九等企业实施的就是企业与产品取单一品牌战略。但单一品牌战略也有它的劣同名的战略。这一战略可以减少传播费用，因势——只要其中一个产品出现问题，就会殃及为在宣传企业品牌的同时也在宣传产品品牌，池鱼，产生恶性连锁反应。 宣传产品品牌时又可以宣传企业品牌。消费者此外，使用同一品牌时，产品之间的属性会将每一次产品行为都当作企业行为，也会将也不宜出现太大反差。如一家企业既制药，又每一次企业行为积累到产品身上，进而积累到生产农药的话，如果使用同一品牌，恐怕没人整个品牌上。这种企业品牌与产品品牌的互动，敢用它生产的药。海尔在家电领域可以说是单将有效、快速地实现品牌积累。海王推出感冒一品牌战略的成功典范。但其在进军制药业后，治疗产品银得菲，本来是产品行为，但因为产仍沿用了原有品牌，这种做法的效果目前尚难品名前面冠有企业名字，大部分消费者会把它评判，能否继续获得市场的认同，值得关注。 与企业行为挂起钩来的。不过，产品和企业名122 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 称间的捆绑关系，容易一荣俱荣，一损俱损。 适合推广新品。不过，一旦有一天被担保者违背了承诺，那么担保人的信誉也将受到损伤。 6副品牌战略 8品牌联合战略 副品牌战略是以企业中一个成功品牌作为主品牌来涵盖企业的系列产品，同时又给不同品牌与品牌间相互联合，以实现相互借势，产品起一个生动活泼、富有魅力的名字作为副达到1＋1＞2的目的，这样的品牌战略就是品品牌，以突出产品的个性形象。 牌联合。世界制药企业间的品牌联合频频发生。比如葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）、惠副品牌战略虽然适用面窄，但内涵比主品氏制药（Wyeth）和勃林格殷格翰（Boehringer 牌丰富。例如河南福森药业的产品有几十种，Ingelheim）等知名品牌。在国内医药界，品牌但怎样才能让消费者一一记住它们呢？副品牌联合战略方兴未艾，例如新华和鲁抗合并成的战略便是解决之道。于是，福森利用单一产品新华鲁抗集团。 的功能属性，分别为其取了非常有个性的名字。例如治痛经的产品取名福森-痛经乐，补血的产品牌联合战略一般通过股份相互占有、技品取名福森-血源等。由于副品牌定位准确，这术相互转让、市场共同拥有的方式，实现联合些产品投放市场后都引起了较好的反响。 各方在新的市场竞争格局中的生存与发展。 不过，值得注意的是，在实施副品牌战略9品牌特许经营战略 的过程中，品牌传播的重心一定要放在主品牌特许人与受许人借助同一品牌，在相同模上，副品牌只能处于从属地位。 式下实现品牌扩张，达到双赢或多赢目的。当7担保品牌战略 特许人向受许人提供统一的品牌、技术、管理制度和营销策略等之后，受许人要向特许人支达克宁、吗丁啉、西比灵等都是各自领域付一定费用。品牌特许经营战略可以使品牌快里比较成功的品牌。探究它们成功的背后，人速扩张，并能借助受许人的资金和渠道优势，们会发现它们都是由西安杨森出品的。在传播降低产品上市的风险和成本。 品牌时，西安杨森有意将这一信息传达给了消费者。与其他品牌关系相比，达克宁、吗丁啉、2002年，深圳海王星辰医药有限公司引入西比灵等品牌与西安杨森之间的关系比较松美信的经营管理技术，开始用特许加盟的形式散：包装上，“西安杨森”的位置并不突出，它在中国拓展美信的加盟业务。美信医药是全球只起到一定的担保作用。但人们提起这些产品，特大型连锁药店之一，在世界各地拥有1300一般都会马上想到：哦，这是西安杨森出品的。家连锁药店。进入中国2年来，美信已在中国这就是担保品牌战略的效果。 大陆地区成功开设了50多家加盟药房，主要分布在广东省、福建省、江苏省、浙江省和上海采用担保品牌战略主要是想向消费者保市。美信医药的特许商除了按照国家要求配备证，这些产品一定会带来所承诺的优点，因为执业药师、驻店药师外，药房的药师每年还必这个品牌的背后是一个成功的企业，它有条件、须接受特许商美信的专业训练与专业认定。 有能力生产出优质的产品。担保品牌战略尤其国家发改委医药工业信息中心站123
10品牌虚拟经营战略 他们无需配备任何生产设施，通过委托生产即能获得研发产品的后期回报。一些拥有新药证GMP认证已成为制药企业首先必过的一书的单位和个人都可将产品委托给相关的生产道门槛，而来自中国医药企业竞争力研究课题企业生产，药品的质量控制、不良反应导致的组的一份报告显示，通过GMP认证的企业之中召回以及市场推广等都由委托方负责，被委托有50%以上的企业设备闲置、缺乏新品、资金的生产者完全按照委托人的工艺条件和质量要链紧张。而其中30%的企业处于停产或半停产求进行加工生产，只对生产这一环节负责。这状态。这说明，药品产能已经明显过剩。因此，种品牌与生产的分离，使品牌持有者从繁琐的在政策许可的前提下，委托加工方式已大踏步生产事务中解脱出来，专注于技术、服务与品进入医药领域。 牌推广，使各自的专业水平能得到更好的发挥。国际上许多成功的经验表明，生产、营销和品牌是完全可以分离的。药品委托加工在欧美国家非常盛行，很多专注于药品研发的公司，政策解读 透视药品的“差比价”问题 2005年年初，卫生部常务副部长高强在新规范，使制药企业不再有空子可钻，从而确保 年寄语时明确表示：“2005年的重点工作之一药品价格的规范和合理。 就是要从源头上控制医药价格，坚决纠正行业有专业人士指出：现在市场上药品规格有1不正之风”。在这一大方向指引下，1月7日，万多种，但常用的不过3、4千种，其余多是同国家发改委就印发了《药品差比价规则（试行）》名同姓的同类药。广州医药工业研究所所长朱（以下简称《规则》），规定了政府定价、政府少璇也表示，作为华南最大的医药研发机构，指导价药品因剂型、规格或包装材料的不同而该所每年一半以上的业务都是一些制药企业委形成的价格之间的差额或比值关系，并要求各托其更改药品的剂型。而北京军区总医院药剂地最迟于2005年3月底以前执行。这份2005科副主任张卫东也曾介绍说：“现在通用名为头年出炉的第1个关于药品市场的文件立刻引起孢噻肟的药品，商品名有迪莫隆、菌必灭、凯制药企业广泛关注，之所以反响强烈，是因为帝龙等15个；通用名为单硝酸异山梨酯的药物它真正触动了某些制药企业敏感的利益神经。 项下竟列出了54个商品名。” 1动了谁的“奶酪”？ 随着药品的频频换颜，价格也在“变脸”据《规则》介绍，实行差比价主要是为避中水涨船高。因为按照现行法规，原有老品种 改变剂型、规格和包装后，可作新药处理。这免同一产品在剂型、规格不同的前提下价差不 样制药企业在进行成本核算时，自然会把研制124 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 开发费用、设备更新费用和广告宣传费用等附普通片每片剂型差价比为倍，普通硬胶囊加在老药上，由于缺乏监管的力度，执行的新与普通片的差比价为每粒元；口服溶液与价当然就有可能比原来高很多了。某治疗泌尿颗粒的差价比为倍，每瓶（100mL）的大及肠胃感染的消炎药，其实就是常见的乌洛托容量注射液与每支10mL以下的小容量注射液品（methenamine）片，原先每粒3角左右，的差比价为5元；常用中成药素片与糖衣片平换新包装后，升至2元多。此外，由于国家多均日服量的剂型差比价为元；糖浆剂与颗次下调药价，企业为保住利润空间，便通过“新粒剂平均日服量的差比价为元。 做”的“老药”来逃离降价区。 药品重量翻倍价格不能翻倍 制药企业老药翻新的花样虽多，但目的都所谓规格差比价，则是指同种药品同一剂是以“换汤不换药”的手法获取最大的利润，型由于规格（包括含量、装量、重量、包装数受害的当然是广大患者。然而“老药新做”从量或药品性状等）不同而形成的价格差额或比另一个方面也成了国内制药企业面临生存竞争值。《规则》规定，在定价时，应以同种药品中压力的一个缩影。尽管“差比价”政策得到了临床常用的剂型和规格品种为基础，在其他条一些市场操作比较规范企业的响应，但药品“变件相同的情况下，除葡萄糖、氯化钠等调节电脸”在制药业决不是个别现象，因为研发水平解质类的输液外，含量每增加1倍（或减少落后、资金普遍缺乏是整个行业的一种生存现50%），价格相应乘以（或除以）；装量或状，所以企业动“歪脑子”，走上追求“短、平、重量增加1倍（或减少50%），价格相应乘以快”的“变脸”截径也就不足为怪了。因此国（或除以）；包装数量增加1倍（或减少家通过“差比价”政策来遏制行业不正之风的50%），价格相应乘以（或除以）；注射剂同时，也应该采取相关的积极措施营造宽松的型中，在其他条件相同情况下，普通粉针在小良性发展环境，引导企业追求长期发展的竞争水针基础上每支加1元，冻干粉针、溶媒粉针之道。 价格在小水针价格基础上每支加3元，但暂不适用于中成药注射剂。 2政策解读 换包装材料不换价 如今，“药品差比价”虽已成了医药界大作谈资的新名词。但由于这是一项新制度，所以所谓包装材料差比价，是指同种药品相同一些重点地方还有提示强调的必要。《规则》指剂型和规格，因使用不同的包装材料而形成的出：药品差比价，是指同种药品因剂型、规格价格之间的差额或比值。其中，盒装（指内包或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或装为板装的）口服固体制剂，在价格上不区分比值。 包装材料差异；瓶装口服固体和液体制剂，在价格上不区分容器类型和材料差别；颗粒剂在口服液与颗粒差价比为倍 价格上不区分包装袋材料差别。小容量注射液所谓剂型差比价，是指同种药品在单位含在价格上不区分容器类型和材料差别；大容量量相同的前提下，不同剂型之间价格的差额或注射液，以同容量规格玻璃瓶为基础，塑料瓶比值。对此，《规则》规定，常用西药分散片与国家发改委医药工业信息中心站125
最高加2元，软袋最高加4元。 以在成本核算方面有很大的难度。本次出台的不同剂型间的比价也只是限于口服和注射的常同时该《规则》表示国家发改委今后将根见剂型，以口服片剂为例，也仅仅有普通片、据市场和技术发展变化情况，不定期调整和补肠溶片和分散片，像咀嚼片、泡腾片和控释片充有关差比价系数。 剂等类似的剂型并没有包含进去。 3推行的难点 同时，按照此前的产业发展观点，我国的据了解，国家发改委于2004年开始进行药制剂水平目前还远远落后于发达国家，各种药品差比价的前期调研。广药集团负责药品价格物新剂型的开发是今后的热点和重点，因此可的卢婉仪科长回忆：2004年，国家发改委曾经以预见，我国医药企业今后在剂型上作创新的就药品差比价的制定给企业发过调查提纲，当各种异型药将会越来越多，在制定价格时，既时广药集团还组织了各下属企业进行讨论。从要防止企业利用新剂型投机取巧钻国家定价的当时的调查来看，感到该规则对化学药品的影空子，又不能因为严格的定价打击了企业开发响不大，而对中成药来说执行相对困难，因为新剂型的积极性。这是我国医药市场的现实情中成药的制作过程复杂，工艺过程也多，这样况给定价机制提出的新挑战。 成本也各不相同，如口服液和颗粒剂的成本就另外在提出的差比价计算公式中，应该有有很大的差异。具体说来，在剂型差比价方面一个同种药品的参照价格，才能进行计算，在显然没有规格差比价制定起来那么容易，因为选择这个参照药品的时候，也存在一定的难度。 不同的剂型会涉及到不同的生产工艺，其中创新性以及技术含量是一个很难评估的因素，所 短讯 商务部预测八成跨国公司 将扩大对华投资 商务部2005年1月16日发布了跨国公司方面特点：(1) 加速基础产业向中国的转移；(2) 对华投资趋势调研报告，预测今后3年，八成扩大销售与售后服务的投资；(3) 加强技术转以上的跨国公司将扩大在中国的产业和研发方让。报告指出，61%的跨国公司明确表示在未面的投资。本次商务部研究院的调查对象以《商来3年内将继续扩大在华研发方面的投资。今业周刊》全球1000强企业为主。调查显示：82%后，非核心技术转移到中国研发、在中国并购的调查对象将继续扩大对华投资，投资规模和其他研发机构将是主要投资方向。引人注目的速度都将逐步提高。其中，35%的跨国公司处是，大部分公司的投资倾向于独资，包括产业于投资整备阶段，计划开展新一轮对华投资。独资和独资研发，比例达到57%。在研发投资商务部认为，这些跨国公司未来的投资将有3中，有46%的企业倾向于建立独立的研发中心。126 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 流通之窗 我国医药物流业特点及发展趋势 随着人们对医药知识的了解掌握，科学用业中已有1410家通过认证。我国医药商业平均药观念的形成，随着医药商品市场化、产业规每年以18%的比率增长。与发达国家同类企业模化以及分工专业化程度的提高，药品的特殊相比，我国药品流通企业规模普遍较小，年销性在一定程度上弱化了，其商品共性被扩大。售额超过2000万元的只有800余家，销售额在此基础上物流与医药的结合衍生出一个崭新最大的中国医药集团、上海医药股份公司、九的行业——医药物流产业。关注医药物流的产州通集团有限公司也仅分别占医药市场销售总业特点及其发展走向，对深化我国当前医药流额的3%～5%。 通体制改革，促进医药整体产业发展具有重要一方面，下游的零售企业需要批发企业向意义。 其提供小批量、多批次及多品种的商品物流；另一方面，上游的生产企业希望的却是大批量1国际医药物流业垄断特征明显 的商品物流。处于生产企业和零售企业之间的药业是按国际标准划分的15类国际化产批发企业物流必须起到“蓄水池”和“调节器”业之一，是世界贸易增长最快的产业之一。2003作用，调节两者之间的供需矛盾。 年全球药品销售额已达4918亿美元。近年医药我国医药物流业的特点总体而言，主要表批发销售平均每年以9%的速度增长。北美和西现在以下几个方面： 欧两大地区占全球市场60%，日本约占15%～17%。在美国，医药分销领域排名前3位企业从宏观产业环境来看 占整个医药市场分额的95%以上。排名第一的国家宏观经济发展的持续趋好，整体经济McKesson公司和第二的Cardinal Health公司增势强劲，初步呈现速度与结构、质量、效益各占据全美市场分额的三成以上，McKesson相统一的发展势头，为医药行业的改革与发展公司1年销售额就达368亿美元。日本最大的提供了良好的外部环境。 75家药品批发企业也占了全国业务量的95%医药行业对宏观经济增长的贡献率进一步以上。在美国、日本和德国等发达国家，医药提升。被列入国家高新技术产业后，由于政策物流已处于相对垄断地位。产业垄断化、企业扶持，医药经济始终保持了旺盛的发展势头，寡头化和经营规模化是国际医药物流产业的总实现了快于全国GDP一倍以上的增长速度。 体特点和发展趋势。 行业生产销售的集中度和经济效益集中度2我国医药物流业总体水平不高 显著提高。GSP认证促进了行业的规范化建设，通过资本运作实现兼并、联合、重组、整合现据国家食品药品监督管理局提供的数据，有药业资源，实现利润最大化和超常规发展，截至2004年底，全国8108家应认证批发企业逐步改变医药企业“多、小、散、乱”的现状。 中已有7445家通过认证，1624家零售连锁企国家发改委医药工业信息中心站127
医药流通体制改革虽取得一定进展，但总集约度、利润率和管理效能低。引进外资可有体情况不容乐观。招标采购、药品零售限价、效提高国内医药流通业的运作效率。外商强大GSP认证加快、流通领域逐步对外资开放，使的资金实力与物流管理经验将对现有医药流通医药流通企业面临生存或淘汰的严峻考验。 企业产生巨大影响。 市场监管力度加大，流通秩序不断得到改物流运作手段较为基本和原始。我国医药善。整顿和规范全国市场经济秩序的活动，打物流企业常用的仍然是仓库、车辆和人员堆积击制售假冒伪劣商品违法犯罪联合行动，使药的方式，商品储运以人工为主，管理效率不高，品市场的监管力度被加强。国家食品药品监督流通方式落后。国内医药商业的平均物流成本管理局利用《药品经营企业许可证》换发之际，占销售额的10%以上，而美国医药批发商的该克服低水平重复，减少企业数量近30%。及时项指标仅为%。我国物流手段与发达国家相组织GSP认证工作，监督经营企业依法经营，比还有很大的差距。 严格管理。 管理方式较为简单和粗放。国内医药流通物流项目建设方兴未艾。2002年7月北京企业大部分仍沿袭传统的运营模式，目前仅有医药股份公司与国际著名物流设计生产制造企少数企业初步建立物流信息管理及业务支持系业西门子德马泰克公司（Siemens Dematic）正统，大部分中小型企业的信息及物流管理系统式签约，合作建立现代化医药物流配送中心。有待今后逐步导入和使用。 此后，全国各地广泛掀起了兴建大型医药物流产品市场实行区域性销售政策。药品生产中心的热潮。广州医药有限公司、武汉同济堂厂家对自身产品普遍按照我国行政区划推行区药业有限公司、上海国大药房连锁公司等企业域销售政策，医药行业的这一特性造成我国现都已经进入物流领域，开始大施拳脚。 阶段大部分批发商长期处于区域性的销售地外资进入我国药品分销市场的步伐悄然加位，对发展医药物流有一定限制作用。 快。中国新兴集团与瑞士裕利医药控股有限公品种资源占有程度体现企业实力。没有货司（ZuelligPharma）合资的永裕新兴医药有限源，分销商只有死亡。医药物流企业竞争的重责任公司早在2003年宣告成立。这是我国药品要因素之一是其产品采购力量的竞争，有实力分销领域境外资本的首次实质性介入。2005年的医药物流企业产品齐全、数量巨大、经营品1月1日起我国允许外国企业从事全方位的销种丰富多样，能为销售客户实现“一站式服务”。 售服务，包括药品的采购、仓储配送、批发零医药物流分销以多级分销形式为主。处于售和售后服务等，我国医药商业企业将面临世区域核心城市的一级大型医药物流分销商向其界级巨头的挑战。 覆盖区域的二、三级医药批发商销售。二、三从微观企业态势来看 级医药批发商凭借其具备配送能力和掌握的区我国医药流通企业存在“一小二多三低”域客户资源在当地向医院、诊所和药店等终端现象。“一小”指大多数生产企业规模小；“二零售商进行销售。在此基础上还存在面对城区多”指企业数量和产品重复多；“三低”指企业的中小型区域仓储配送、面对医院的区域性销128 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 售和面对单一产品的招商代理等其他形式类地平价大药店相继出现，其经营成本低廉，大型。 进大出，对现有流通格局造成较大冲击。 医药物流建设从一般传统型向大型化、现3升级换代应避免重复建设 代化方式发展。长春市医药物流中心总投资我国医药物流产业发展趋势： 亿元。桐君阁的西部医药有限公司一期投资企业管理体系从粗放型向集约化发展。随亿元。江西南华医药有限公司总投资亿元。着我国医药市场的不断整合和规范，一批效益数据显示，医药物流建设不再是简单地租借或低下、管理落后及运作原始的医药商业企业被自建仓库，追求短、平、快的投机操作，越来淘汰。通过GSP认证，医药商业的管理体制将越多的大规模物流项目正在建设中。 日趋完善，一些大型医药流通企业通过体制改药品交易行为从单一的柜台式销售向柜台革，正朝着企业集团化和管理现代化的方向发与电子商务网络平台相结合的形式发展。互联展。 网技术的实际运用产生了专业商品交易网络平以行政区域为主的分销模式向跨区域的集台，利用信息技术将电子商务与传统医药分销团性分销体系发展。由于规模化发展的需要以产业相结合，形成“鼠标＋水泥”的先进医药及国家对异地设库的政策于2004年4月1日分销企业模式。 正式放开，跨区域的大型医药分销企业集团正物流运作方式从传统的批发企业模式向供在形成。医药物流正向垄断方向发展，药品分应链管理模式发展。现代医药物流采取供应链销渠道全国化趋势日渐明朗。 管理模式，以物流中心为平台，与制造商和药产品从多渠道分销向实行总代理、总经销品零售商及其他分销商建立供应系统，形成相制形式发展。为减少中间环节，提高产品周转对稳定的产销联盟网络。制造商、物流中心、频率，过去厂家将自身产品分销给若干批发企零售商等企业根据自身资源合理分工，针对市业，现在则开始寻找区域内具备实力的物流企场需求，在生产品种、供货数量、供货时间和业作为产品的区域总代理和总经销。 供货方式等方面相互协作，形成一种新型的流通体制。 物流技术从简单手工到电子信息业务系统发展。通过现代化的自动存储，自动拣选和功我国医药物流业正处于升级换代的阶段。能齐全的计算机仓储管理系统，大大降低差错在这个过程中必须杜绝投机和赶潮心理，避免率、提高劳动效率，以实现由传统的人工仓储一窝蜂式的盲目投资和重复建设，同时又不能向自动化物流的转型。 小富即安、裹足不前，从而丧失行业发展的契机。随着国家市场经济环境的良性发展和产业医药物流业务从批发多级分销向直销零售政策的进一步优化，在正确、有效的引导和调市场发展。近年来，医药零售市场的增幅稳定控中，我国医药商业的物流之路将更为稳健而在10%以上。其中，连锁药店成为医药流通业坚实。发展最为迅速的一个业态，也成为医药商业批发网络中极为突出的客户资源体系。另外，各国家发改委医药工业信息中心站129
盈利药品的品种甄别技巧：如何寻找利润增长点？ 医药零售业的一大特点就是经营的药品—脂肪肝，而“肝宝”的作用正是预防和缓解种类多，进货的次数多。一般的零售门店所经脂肪肝。那么根据医学原理，与脂肪肝相联系营的品种大约为3000种，大型卖场经营的品种的必是高血脂。因此，该药店在采购中除了增甚至多达上万种。那么在这些种类繁多的品种加“肝宝”外，还适当增加了治疗高血脂的药中，确定畅销品种特别是潜在的畅销品种，不品，销量也不错。 是一件容易的事。 2区分价格敏感商品 医药零售企业进行药品品种甄别是十分重药品是特殊的商品，其购买动机不同于一要的商业环节，会直接影响到药店的利润。而般的普通商品，影响药品购买的更多因素是对被称为“科学采购生命线”的药品分析就能够产品的信任度，而非价格。对于一般的普通商帮助药店解决这个问题。药品分析通过对药品品来说，影响其购买的因素依次为：价格>品牌在流通运作中各项指标（销售额、毛利率、周>质量，而影响药品的购买因素依次为：信任度转率、贡献度、交叉比率、动销率及增长率等）>质量>价格>品牌。 的统计分析，来指导药品的采购，进而影响库但这一规律对OTC和处方药比较适用，对存结构调整和药品价格升降，并最终决定各类于保健品来说就不尽然了。消费者在购买保健药品的库存系数以及药品的引进和淘汰。药品品时，价格依旧是一个敏感的问题。因此保健分析会直接影响到整个企业的经营效益，关系品的价格高低直接影响药店在消费者心目中的到仓储、运输和销售管理等多个部门的有效运价格形象。所以药店经营者应对此类商品给予作。 重点关注，定期进行价格调整，以免在不知不药品分析的方法有很多种，这里将无锡山觉中流失顾客。 禾集团健康参药连锁公司的一个药品分析案例加以介绍。 3盯紧高毛利商品 代理或独家销售的药品由于进价较低，毛1确定重点药品 利率相对较高，应定期查核其销售毛利贡献情据药品的销量，对A类药品（通常只占企况，鼓励销售部门积极促销或在连锁门店中积业经营品种的10%，却能为公司贡献70%左右极导购，使此类商品的毛利在总毛利中保持较的销售额及利润）进行重点分析，包括各个营高的比例。 运因素（如客户、门店、时间段及商圈等）的从某种意义上说，这类药品品种的多少是信息收集、分析和评估。如山禾集团下属某药医药流通企业能否在市场上战胜对手的关键所店经营的保健品“肝宝”，在一段时间内销量保在。如果药店取得了所代理药品在省内或全国持平稳上升。究其原因是药店所在的社区新建的独家代理，企业可以凭此有利条件占有更大了一个楼盘，集中了一批高收入人群。他们中的市场分额，获取比较大的利润。而药店引进很多人由于生活条件较好，得了“富贵病”—130 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 4引进新品种 的代销品种，其供应商或生产厂家因急于开拓市场，提供的毛利往往是非常有吸引力的，并市场是复杂多变的，要加快新商品的引进会有配套的营销策略，例如广告投入和免费义步伐。作为负责新品引进的工作人员，必须对诊等。 药品市场非常敏感，并且非常了解药品性能，否则会贻误商机。可以根据供应商或生产厂家但是增加代理、赊销或代销的品种，控制提供的商品目录，分析其市场前景、毛利率及需现金购入的品种的库存，这也有一个“度”退换货条件等，迅速与供应商签订合同。 的问题。不要想当然地认为，这类药品无需先付款，不占用现金流，就可以不考虑控制库存。在无锡山禾集团健康参药连锁公司实施了否则，无限制地进货就要扩大储存库区，入库上述的品种分析后，第一个季度其畅销药品的验收和日常维护的工作量也会大大增加，会直库存周转率提高了%，非畅销药品的库存接导致流通成本的上升。 资金占用率降低了%。市场扫描 2004年我国医院用药情况特点分析根据我国大中型医院用药情况统计数据推增加了两成以上，略低于平均增幅。抗感染药算，2004年药品购进总额约为905亿元人民币，的市场分额比处于第2位的心血管系统用药高较2003年增长约%，明显高于同期GDP出了10%以上，心血管系统用药2004年的增的增长幅度。药品在医疗费用中所占的比例较幅超过三成，缩小了与抗感染药之间的差距。 高，因而患者仍有“看病花费较高”的感觉，目前市场上，一边是以抗菌药物为首的药其中抗感染类药物以%的市场分额继续物在降价，一边是全身用抗感染药销售的坚挺居首位。 上扬。实际上，2004年先后出台的抗菌药物药业内预计2005年医院购药金额仍将持续店限售与降价政策对临床用药并未起到实际作增长，增幅将会超过20%以上，总额有望突破用，市场不降反升，这表明市场对价格波动已年销售额1000亿元。以抗菌药物为主导的市场经适应，而且围绕“抗菌药物主导型药品格局”格局不会发生根本性改变。2005年整个医药市的纷争仍会继续，相关政策只能导致市场微观场会延续2004年的态势，但热点品种的平均价变化。 格将持续下滑，价格战仍是多数企业的不二法2抗肿瘤药和免疫调节剂增幅猛 门。2004年的医院用药情况呈现以下特点。 销售金额增幅最大的是血液系统用药、抗1抗感染药和心血管系统用药卖得火 肿瘤药和免疫调节剂及神经系统用药，这三大在医院内的几大类药物中，全身用抗感染类药物的增幅都超过了30%。由于抗肿瘤药和药仍以%的市场分额遥遥领先，销售金额免疫调节剂是近年新药研究的热点，预计今后国家发改委医药工业信息中心站131
市场分额可能继续扩大。血液系统用药的增长药的费用，注射产品的单位成本高于口服产品；使其排位有所回升，但仍居消化系统用药之后，二是能够防止“跑方”，因为输液处方流失的可而抗肿瘤药和免疫调节剂的增长使其超过消化能性远低于拿着口服药处方跑到医院门口药店系统用药，位居第3。 买药的可能性；三是可提高附加值，如床位费、注射费及材料费等统统可以加上去；同时，输在所有大类药物中，神经系统用药虽然相液治疗起效快，病人满意。因此，作为输液重对市场分额变化不大，但其绝对金额的增加仍要溶媒的氯化钠和葡萄糖使用量大，就不足为然值得关注。在国际市场上，神经系统用药已奇了。 成为仅次于心血管系统用药与抗感染药的第三大类药物。由于精神压力及人口老龄化等原因，5抗菌药物卖得火让人忧 国内医药市场对这类药物的需求将会加大。 抗感染药销售居高不下已成为痼疾。这类大类药物中排名居后的几个类别相对变化药物是目前负面反映最大、降价与各种招标关不大，多数增幅低于平均水平。其中，呼吸系注最多的一类药物。目前抗菌药物生产和销售统用药相对市场分额下降较大。在排名领先的状况如下： 药物中，增幅最大的是重组人粒细胞集落刺激¾ 抗菌药物占据市场的主导分额，患者用因子，从第57位跃居至第15位。生物技术类药量居首位，通过降价可以平民愤，因而在医产品的迅速增长表明生物产品具有独特魅力。 保压力巨大的局势下，国家被迫将抗菌药物作3市场集中度继续增强 为靶子。 从市场上看，TOP10（销售排名前10位）¾ 多数企业依靠一两个抗菌药物品种支撑药品占据了%的市场分额，TOP 50位的药整个企业。即使不降价，这类企业长期生存也品占据了整个市场分额的%，TOP 100位成问题。 药品占据了整个市场分额的%，TOP 200¾ 热点品种通常有数百家企业生产或申位占据了%，TOP 300位占%；这5报，同质化引发无序的价格战，产品少有专利个数值同比上年分别增加%、%、%、保护，仅有的一点专利也只是新复方配比。 %和%。可见，大者恒大，强者恒强仍¾ 价格空间较大，市场扣率出奇得低，低是医药市场今后发展的趋势之一。 于10扣的招商比比皆是，因而成为医药产品高4输液溶媒用量居高不下额回扣的主要“元凶”。 氯化钠注射液与葡萄糖注射液分列第9和业内预计，2005年抗菌药物仍然是降价的第主要对象。实际上，降价不能解决所有问题，12位，用量仍然居高不下，这是除了抗菌药物以外，临床用药的另一个重要问题。医院大最多只是使传统的一线药品退出市场，二线产量使用注射液的好处有：一是可以增加单位用品粉墨登场，因而收效甚微。132 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 我国抗病毒药物市场格局面面观 病毒性疾病是一类常见疾病，具有发病率（GlaxoSmithKline）1家生产。 高、传播快、流行性广和变异性大等特点。虽更昔洛韦 2003年购药金额为3574万元，然一些疫苗能降低某些病毒性疾病的发病率，比上年增长%；2004年为4139万元，如脊髓灰质炎和麻疹，但大多数病毒目前既无比上年增长%，占抗病毒药物的%。有效疫苗，又无有效治疗药物，对人类危害极本品购药金额领先的厂商是湖南天御龙药业有大。 限公司，2004年为3459万元，比上年增长20世纪60年代，碘苷（idoxuridine）作%，占更昔洛韦购药金额总量的%。为第一个抗病毒药用于治疗疱疹病毒性角膜依次顺序是：上海罗氏制药有限公司（Roche），炎。此后又有几种抗病毒药物相继问世，如金2004年为266万元，比上年减少了%，刚烷胺（amantadine）、阿糖腺苷（vidarabine）占总量的%；武汉华龙生物药业有限公司，和阿昔洛韦（acyclovir）等。艾滋病的出现和2004年为172万元，占总量的%，比上年人免疫缺陷病毒（HIV）的发现，对抗病毒药物增长%；湖北益康制药厂，2004年为研发产生重大影响，极大地促进了该类药物的164万元，比上年增长%，占总量的研究。 %。 据全国医院用药商情数据库统计，2004年利巴韦林 2003年购药金额为1772万元，全国城市抽样医院全身用抗病毒药物购药金额比上年增长%；2004年为2515万元，为亿元，比上年增长%。以此推测全比上年增长%，占抗病毒药物的%。国医院全身用抗病毒药物市场总额约为亿本品购药金额领先厂商是海口康力元制药有限元。 公司，2004年为1026万元，比上年增长%，占利巴韦林总量的%。依次顺该项统计还显示，全国城市抽样医院全身序是四川百利药业有限责任公司，2004年为用抗病毒药物2003年购药金额为亿元，335万元，比上年增长%，占总量的比上年增长%，目前在常用的20多个品种%；江苏中国药科大学制药有限公司，中，用药金额居前5位的品种包括：拉米夫定2004年为199万元，比上年增长%，占（lamivudine）、更昔洛韦（ganciclovir）、利巴总量的%。 韦林（ribavirin）、伐昔洛韦（valaciclovir）和阿昔洛韦，这5个品种合计购药金额为亿伐昔洛韦 2003年购药金额为1647万元，元，占抗病毒药物的%。 比上年增长%；2004年为1948万元，比上年增长%，占全身用抗病毒药物的拉米夫定 2003年购药金额为8011万元，%。本品购药金额领先厂商是广东丽珠医比2002年减少了%；2004年为7152万药集团，2004年为1224万元，比上年增长元，比2003年减少%，占全身用抗病毒%，占伐昔洛韦总量的%。依次顺药物的%。2004年仅葛兰素史克公司序是四川明欣药业有限责任公司，2004年为国家发改委医药工业信息中心站133
578万元，比上年增长240%，占总量的2004年为190万元，比上年增长%，占%；四川海康药业有限公司，2004年为阿昔洛韦总量的%。依次顺序是：广东丽147万元，比上年减少%，占总量的珠医药集团股份有限公司，2004年为151万元，%。 比上年减少%，占总量的%；湖南天御龙药业有限公司，2004年为117万元，比阿昔洛韦 2003年购药金额为1046万元，上年减少%，占阿昔洛韦的%；山比上年增长%；2004年为1041万元，比东淄博新达制药有限公司，2004年为88万元，上年减少%，占抗病毒药物的%。本比上年增加%，占总量的%。 品购药金额领先厂商是陕西科学院制药厂， 我国更年期用药市场现状与发展趋势 大多数妇女绝经发生在45～55岁之间，在的增长。 这一时期，身体的内分泌功能已发生很大的变1999～2003年，进口药和合资药的市场分化。因此，在绝经前及绝经后各有10余年、总额在逐年增长，1999年其市场分额为%，共20余年时间称为更年期。在更年期期间，由到2003年进口和合资药的市场分额已达卵巢分泌的雌激素急骤降至最低水平，便发生%。这类药品一般价格较高。 了一系列植物神经功能失调为主的症候群，统2用药品种：向分散竞争转变 称为更年期综合征。 更年期用药市场是一个集中度较高的市目前，更年期用药主要以雌激素为主。从场，2003年市场分额排名前4位的品牌总市场销售规模看，2003年医院更年期用药的市场规分额为%，集中率近70%。可见该市场模为18050万元，较上年有所下降；2004年的逐步走向分散，市场竞争加剧；市场竞争格局更年期医院用药市场规模达21494万元；在今由两大寡头竞争格局逐步向分散型竞争格局转后的几年里，更年期医院用药市场规模将稳定变。 增长，增长率会逐年降低；预计到2008年更年期用药医院市场规模将达25907万元。 替勃龙（tibolone）1999～2003年在医院用药市场的排名一直位居第一，处于市场领导1医院市场：化学药占据垄断地位 者的地位。利维爱（Livial）是欧加农公司1999～2003年，化学药的销售一直占据绝（Organon）生产的替勃龙片剂，目前在欧洲对垄断的地位。2003年化学药市场分额为市场的分额占据第1位。北京紫竹药业生产的%，中成药占%。从变化趋势上看，紫竹爱维（替勃龙）2003年在医院用药市场分中成药的分额在逐年上升：1999年中成药市场额较小，仅为%。此外，北京优华药业生分额为%，到2003年中成药市场分额增产的绮罗淑（替勃龙）也于2003年11月投放长到了%。随着植物雌激素的概念越来越市场。 被大众所接受，预计中成药的分额将会进一步134 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 2003年，替勃龙占据了整个医院更年期用素的复方制剂。1999～2001年，克龄蒙在医院药市场%的市场分额，其中利维爱占据市场的分额有增长的趋势，1999年占有%%的市场分额，处于绝对领导地位。紫竹的市场分额，2001年增长到了%，2002～爱维2002年才上市，2003年仅占替勃龙医院2003年的市场分额有所下降。总的看来，本品用药市场%的分额。随着新产品的陆续上在医院市场的分额处于增长态势。 市，替勃龙市场将会被更多的厂家所瓜分。 3发展趋势：主、分支市场齐头并进 1999～2003年，结合雌激素＋醋酸甲羟孕在我国，更年期用药市场是一个新兴的中酮的复方制剂（conjugated estrogens＋老年用药市场，市场总量在未来的10年间会有medroxyprogesterone acetate，倍美力，很大的增长，具体发展变化将呈现以下趋势： Premarin）在医院用药市场的用药金额一直排从纯处方药向处方药、OTC、保健品共存名第2，处于市场挑战者的地位，但其市场分的市场发展 额有逐年下降的趋势。本品由惠氏公司（Wyeth）生产，具有片剂、软膏和注射液3首先是营销对象在逐渐拓宽，从妇产科医种剂型。由于市场竞争的加剧，本品在医院用生向老年科医生、内分泌科医生和患者延伸；药市场的分额有小幅下降。 其次是一些目光敏锐和财力雄厚的保健品公司已瞄准更年期综合征用药这个尚未开发的市戊酸雌二醇片剂（estradiol valerate，补佳场，携巨资杀入，如太太药业等。目前已投放乐，Progynova）由德国先灵公司（Schering）市场的一些保健品的有效成分是一些植物激1966年上市。雌二醇在更年期医院用药市场的素，用于改善女性更年期植物神经功能紊乱的分额处于逐年上升的趋势，1999年其市场分额症状，产品大多已在大众媒体上进行宣传。这仅占%， 2003年已达%。 种针对大众的强势宣传有可能使该市场的容量在整个雌二醇市场，补佳乐占据了%一下子扩大数倍。 的分额，排名第1位。本品在医院市场增长很中药进入更年期市场 快，1999年仅占%的市场分额，到2003年增长到了%。其次是诺和诺德公司（Novo 长期以来，更年期综合征的治疗一直以雌Nordisk）生产的17β-雌二醇（17β-estradiol，激素替代疗法为主。近来国内中成药制造商开诺坤复），市场分额为%，法国利博福尼始看好更年期用药市场，对一些中成药重新包制药公司（Laboratoires Fournier .）生产装后推出，鸣响了天然雌激素或植物雌激素进的雌二醇制剂妇舒宁占%的市场分额，排军更年期综合征药物市场的号角。由于天然雌名第3。补佳乐和诺坤复占据了雌二醇市场激素或植物雌激素可以避免合成雌激素的一些%的市场分额。 不良反应，这类药物将是合成激素的强有力竞争者，甚至在未来的更年期用药市场有可能成戊酸雌二醇＋环丙孕酮的复方制剂为合成雌激素的升级换代产品。 （estradiol valerate＋cyproterone，克龄蒙，Climen）为德国先灵公司生产的雌激素和孕激国家发改委医药工业信息中心站135
从单纯的治疗向保健预防和治疗等多功能热和出汗的药物。国内已有药厂生产这些分支方向发展 市场的雌激素类药物，如中华制药厂新近上市的雌三醇（estriol）阴道栓剂主要用于改善泌尿原来认为，更年期妇女出现症状时才有使生殖道的症状。因此，如果在市场发展的初期用更年期用药物的必要。但现在有观点认为，就能抢得先机，则有望成为该分支产品市场的女性超过35岁体内雌激素水平就开始下降，因领导者。 此用药年龄可以提前到更年期早期。同时，适当使用雌激素类药物或补充植物雌激素以及保雌激素疗法诞生于20世纪40年代，主要健品可以美容、延缓衰老等说法也开始盛行。 用于改善更年期综合征，仅在美国就有超过40%的更年期妇女服用雌激素替代药物。但在更年期用药市场将不断分化 我国仅有1%的更年期妇女接受雌激素疗法。公女性因为雌激素下降引起的更年期症状可众对这种治疗手段还不熟悉，特别是有些更年以影响到许多系统，如心血管系统、生殖系统、期综合征患者对治疗的安全性有顾虑。专家对植物神经系统和骨骼肌肉系统等。而且这些改雌激素治疗进行了深度利弊平衡分析后，最新变因人而异，有的女性主要是骨质疏松，有的的研究结果表明：对更年期妇女症状的治疗，则是植物神经功能紊乱。因此，作用专一、不激素疗法仍然是不可替代的最有效的治疗手良反应少的药物应是研发的重点，如主要针对段。骨质疏松的选择性雌激素受体调节剂（SERM），或专用于老年性阴道炎、能有效改善更年期潮 知识产权推动巴西、俄罗斯、印度和中国 医药市场发展的切入点 郭文 勿庸质疑，巴西、俄罗斯、印度和中国（简多跨国制药企业一直将专利等知识产权视为企称BRIC）拥有潜力巨大的医药市场。然而，我业最稀缺的资源。然而近期以来，BRIC四国制们必须清醒地意识到，阻碍这些医药市场发展药企业却一度受困于药品专利，暴露出其在知的因素还有待解决，否则会影响到BRIC四国识产权方面的欠缺。 医药市场发展目标的顺利实现。 1经济发展将突飞猛进 商业距离会逐渐医药工业最大的特点是产业对专利的高度消失 依赖和发达国家对专利药品的高度垄断性。因据世界著名投资银行高盛公司（Goldman 此，知识产权保护成为发展医药工业和拓宽医Sachs）全球经济研究报告预测，在40年时间药市场的重中之重。在发达国家，制药行业被内，以美元计，BRIC四国国内经济规模将超过认为是知识产权制度应用得最成功的行业。很136 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 六国集团成员（美国、日本、德国、法国、意良好的经济表现。但是，这也是不稳定的，经大利和英国）的总和，而在BRIC四国当中，济上的任何低迷时期都可能会对其医药市场造中国的作用举足轻重，其经济规模将在4年内成不小的冲击和影响。印度和中国的医药市场赶上德国，2015年超过日本，2039年比翼美也有可喜的表现，增幅将分别达到%和国。印度的经济规模可能在30年内超过全世界%。这四国中，巴西的表现最差，增幅仅除美国和中国以外的国家。俄罗斯可能在%。这主要由于其经济的持续不景气。此外，年超过德国、法国、意大利和英国。 巴西对非专利药的强烈支持也是造成其医药市场增长缓慢的重要原因，因为其影响了市场价这种改变并非需要进行彻头彻尾的革命，格的增长。 而是一种自然而然的发展和进步，是一个循序渐进的过程。这4大市场的共同特征——低水3经济差距正逐渐缩小 知识产权问题亟平的卫生消费、广阔而未满足的临床及社会需待解决 求、多种多样的卫生保健供应体系——决定了BRIC四国近年来均处于经济的快速增长BRIC巨大的市场发展潜力。可以预测，BRIC时期。自2000年以来，与六国集团成员的经济的未来将是辉煌的，与北美、日本和欧洲市场差距正在逐渐缩小。然而各医药市场的发展情之间的商业距离也会逐渐消失。 况却是不同的，这一方面是由于各市场内部竞争激烈程度的不同，另一方面，其自身的经济、2医药市场将持续增长 总体前景仍不容乐观 政策环境、群体、发病率、生活条件等的迥异也是重要影响因素。然而这其中，影响其医药据统计，2004年BRIC四国的医药市场总市场发展的主要因素即是知识产权问题。 和约为380亿美元，相当于人均医药品消费15美元左右，平均占卫生保健总费用的%。巴西 然而我们并不能盲目乐观，因为380亿美元看极度贫困、分配不均、债台高筑、令人咋似庞大，但却仅占世界医药市场6%的分额，还舌的利率、居高不下的失业率、破烂不堪的港比不上德国一个国家的医药市场分额。而BRIC口和道路以及犯罪率居高不下……多年来，巴四国，尤其是印度和中国，人均医药品消费水西经济千疮百孔。现在不同了，这个地域辽阔、平是世界上最低的，15美元仅占西方国家人均活力充沛且资源丰富的国家遇到了几十年来最医药品消费的5%。据Espicom商业信息公司好的机会，开始发挥其潜力，争取跻身世界富估计，BRIC四国医药市场总的实际增长率每年国之列。旺盛的全球商品需求给了巴西足够的为%左右。到2009年，其医药市场总和将底气，去走一条被多数拉丁美洲国家视为不同达到543亿美元，人均医药品消费将逐渐增加寻常的道路——一心一意搞经济。 到19美元。在BRIC四国中，医药市场增长最 从联合国拉丁美洲和加勒比经济委员会快的是俄国，增幅每年约为9%。到2009年，（简称拉美经委会）在《拉美和加勒比地区其人均医药品消费预计会达到48美元，有赶超2004年经济状况报告》中所公布的统计数据可巴西的可能。相对高速的增长主要缘于近年来以看出，拉美经济增长主要依赖占该地区经济国家发改委医药工业信息中心站137
总量70%的巴西、墨西哥和阿根廷3个经济大药生产企业。但从另一角度来说，助长了非专国。其中，巴西的经济增长率虽然不是最高，利药生产企业大力发展生产，这必然会阻碍国但其增长势头是最好的。 内创新药物的研发进程，从而延缓了巴西医药市场的发展。 但是，巴西经济的高速发展是在大量借外债的情况下实现的。据统计，在巴西投资最多俄罗斯 的是美国，其次是德国、日本、瑞士、加拿大、继上世纪90年代末的经济危机以来，俄罗英国和法国。沉重的外债使巴西经济发展背上斯经济发生了出乎意料的重大变化，从而使俄重负，高额的利率又不可避免地拖累了其经济罗斯的经济开始复苏。快速且看似持久的卢布增长的步伐。国际货币基金组织（IMF）在近年贬值促使了俄罗斯物价上涨。而经济复苏的另来也向其提供了资金援助，以帮助巴西稳定当一个原因是石油价格的攀升。俄罗斯是主要的前的形势。 石油出口国，石油价格的增加为其创造了一个巴西具有一个强大的国内药品生产部门。相当大的贸易盈余，从而帮助政府改善了财政在过去，其主要生产非专利药。虽然巴西具有预算的窘境。但是这些改善却并非是对俄罗斯专利制度，但政府一直以来本着本地优先、非经济基础的改革，因此，其持久性令人怀疑。 专利药优先的态度，这给了制药厂商一个充分在知识产权保护方面，可以说，俄罗斯是的理由去生产非专利药以满足当地的需求。当世界上知识产权保护环境最差的国家之一。虽然，此过程也不可避免的动用了政府职能，对然其制定了专利制度，但却形同虚设，屡被触专利药品的价格折扣或专利进行强制许可。 犯，且法院的强迫执行作用也微乎其微。侵犯例如，2003年12月，巴西政府曾宣布一商标和版权的事件层出不穷，而仿制药品的现系列措施，终止拉米夫定（lamivudine）、司他象（包括非专利药或伪造劣质药）在药品市场夫定（stavudine）和奈韦拉平（nevirapine）3占了相当大的比例。这种现状虽然因当地生产种抗AIDS药物的专利，以便自行生产或者从能力有限而有所改善，但由于一些当地制药企世界其他国家以更低廉的价格进口这些药物。业与政界相通，这使得对其诉讼似乎较为艰难。 这3种药物本来分别由西方3家大制药公司：印度 葛兰素史克（GlaxoSmithKline）、施贵宝印度的经济增长在近年尤为突出，仅次于（Squibb）和勃林格殷格翰公司（Boehringer 中国。印度的经济增长主要缘于高度熟练的劳Ingelheim）生产。此前，巴西政府为减少AIDS动力和极低的经济花费。尽管印度仍然是全球投资预算，希望3家公司将这些产品降价最贫穷的国家之一，但其IT和制药两大行业却50%～80%。为此，巴西政府与3家公司进行是比较引人注目的。除此之外，还有一些基础长时间的对话，但后者没有降低价格，巴西政的服务如呼叫中心也是其引以为傲的。这些行府继而撤消了对3种药物的专利保护，并免费业在某种程度上引领了印度主要城市的繁荣。配发给患者。这种政府的强制许可虽然是从全2004年的印度换届选举形成了一个更加以市局出发，为国家考虑，且拯救了国内的非专利场为导向的执政联盟，新的印度总理曼莫汉•辛138 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 格（Manmohan Singh）保证，新政府将继续国东部的一些主要城市的发展速度之快的确令推进经济改革。 人叹为观止。 而印度如今正站在药品专利的十字路口。2005年是中国加入“世贸”组织后的第4上世纪70年代，印度政府废止了对药物基本物年。在经历了前几年的磨合期后，中国与国际质专利的保护，此举使得大量印度制药企业以接轨中的深层次问题逐渐显现，而其中，知识生产和销售非专利药为主业，而且这些非专利产权渐渐成为不可避免的焦点问题。就在2004药常常在专利药尚未在主流市场亮相前就已在年，跨国制药巨头辉瑞公司和12家国内制药企印度上市。为避免专利纠纷，许多公司纷纷开业的西地那非（sildenafil ，万艾可，Viagra）发出了一些新的合成方法以避开被保护的工艺之争，可谓是困扰中国制药业多年的知识产权专利。数10年来，印度仅承认制备方法专利瓶颈开始显露的标志性事件。而葛兰素史克公（process patents）。这样就促使当地的制药企司罗格列酮（rosiglitazone，文迪雅，Avandia）业纷纷加入非专利药生产的大军。然而对于印组合物专利的诉讼案更是将这场知识产权大战度制药企业来说，2005年1月1日应该是一个推向了高潮。在2004年7月5日，这场足足具有转折性意义的日子。因为从这一天起，印打了3年的专利战终于在国家知识产权局专利度将正式按照WTO与贸易有关的知识产权协复审委员会以“公开不充分”的理由取消了辉议（TRIPS）行事。由于印度的非专利药生产瑞公司对西地那非的专利权而划上了句号。随企业长期以来一直靠生产非专利药得以生存，后的8月18日，在国家知识产权局专利复审委这一新制度将把曾经让大多数印度制药企业受就罗格列酮组合物专利案召开的第一次口审会益颇丰的一扇机会之门彻底关掉。有人预言说上，葛兰素史克公司主动放弃了罗格列酮组合这对印度非专利药生产企业来说将是毁灭性的物的专利，而国内3家企业撤回了对该专利的打击。然而实际上，这种情况并不会出现，因无效申请。 为新政策不会应用于1995年前批准的新药，而然而，得失与否毕竟不能以简单的输赢去在1995～2005年间批准的药品专利申请将不评论。虽然2个专利诉讼案的成功对国内相关会进行重复批准。但是，新政策的施行依然会制药企业来说是一场久违了的胜利，但是值得使非专利药生产企业的元气大伤，失去了庇护，我们深思的是：专利无效与放弃的背后，到底今后只能依靠研发拼实力了。然而创新药物的谁赢谁输，且意味着什么？ 开发能力并不是一蹴而就的，只能随着时间的如今，国内很多制药企业都愿意走仿制这推移而逐步提高。 样一条简单而有效的速成之道，以便快速赚取中国 利润。西地那非专利无效和罗格列酮组合物放在BRIC四国中，经济增长最快的就属中弃专利后，国内厂家必然会忙着争抢市场，其国了。中国一直以来保持了GDP 7%～9%的年他制药企业也势必会受启发，得到鼓舞，效仿增长率。尽管曾有人对该高速增长的GDP的真此道。长此以往，国内制药企业更不愿意投资实性产生过怀疑，但不容置疑的是，特别是中进行新药的研发，从而实际上放弃了原创研发国家发改委医药工业信息中心站139
这一企业发展的长远之计。中国的制药企业只功地促进了经济的高速增长，而且使自己成为能跟在别人后面人云亦云，亦步亦趋。 世界公认的专利大国之一。反过来，巨大的专利数量又为日本成为世界经济大国奠定了雄厚4以巧仿制赢商机 积极发展创新药物 的基础。因此说，日本已把聪明的仿制发挥到由此可见，如今对BRIC四国来说，以非了极致。他山之石，可以攻玉。从对这些成功专利药为发展手段的制药企业均面临知识产权经验的借鉴和反思中，长期以来一味走机械仿带来的双重窘境：自主开发新药，面临资金与制路线的BRIC制药企业们是否可以开拓一些科研等诸多难题；而仿制国外专利已过期药品新思路？ 的道路，却充满激烈竞争，利润微薄，且无益综上所述，随着经济的腾飞、综合国力的于其各自医药市场的发展，这种现状也是几十加强，BRIC未来的医药市场将拥有很大的潜年来BRIC医药企业习惯于仿制专利药，创新力。然而这其中既蕴涵着机遇，又布满了挑战。缺乏动力，知识产权保护观念淡漠而结出的苦我们必须正视，缺乏研发能力导致缺乏核心竞果。 争力是BRIC四国制药业羸弱、医药市场不能即使是在仿制领域，BRIC大部分制药企业快速发展的根源之一。因此，加强创新观念、缺乏的也是聪明的仿制。其实，仿制过程中也走出当前面临的知识产权窘境并形成正确的知可产生自主知识产权。日本就是一个很好的例识产权观念是目前BRIC制药企业必须面对和子。它利用所谓的“蚕食政策”，不断地对引进亟待解决的关键问题。只有提高专利意识、了的技术加以更新和改进，从而围绕外国的基本解专利法规和利用专利规则，BRIC在国际市场专利，衍生出许多带有日本特色的从属专利。上的竞争力才能提高，其医药市场才能得以长日本正是通过这些明智的引进和聪明的模仿成足发展。 从西方看中国医药市场 崔露阳 中国作为世界七大医药市场之一，对全球1良机与差距 医药市场的影响与日俱增。不迟于2010年中国乙肝、丙肝和艾滋病已持续成为困扰中国将跃升至世界医药市场第5位，届时药品销售社会的主要健康问题。但总体而言，中国疾病可达240亿美元。有专家坚信，不迟于2020谱越来越接近西方，2000年，癌症（尤其是肺年，中国有望赶超美国，成为全球最大的药品癌、肝癌、结直肠癌和胃癌）、心脑血管疾病和市场。潜力巨大的中国市场吸引着全球制药企呼吸系统疾病占到中国死亡数的77%。随着生业纷至沓来，不断追加对中国市场的人力和物活节奏的改变，糖尿病和肥胖不久将成为人们资投入。本文以海外制药企业为视角，审视我关注的热点。疾病谱的近似更有利于国外新药国医药市场的优势与不足。 140 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 开拓中国市场。 诺华公司：在中国市场投资达7000万美元。公司上世纪80年代进入中国市场，21世随着中国经济和国民生活的日益富足，治纪后发展尤为迅速。2000～2003年阿斯利康中疗和医药服务的需求以及其他健康需求也日益国市场年均增速超过20%，其中2003年中国高涨。今后10年中，中国“奢侈消费者”（luxury 市场收入达亿美元。诺华公司期望未来5consumers）阶层将达到1亿人。在富裕个体年中，中国市场年增速仍保持20%。 的带动下，国际一线消费品牌蜂拥而至。在卫生保健领域，他们也需要优质的医疗保健服务，当然，就规模而言，医药企业无法与通用、而且，其消费水平足以支付高额费用。在“奢英特尔公司这样的跨国巨头相比，因此收入绝侈消费者”代表的一种高消费市场的驱动下，对值低于通用、英特尔公司不足为奇。但中国新的高质高价的私营医院将日渐增多。 市场在跨国企业全球战略中的比重却很能说明问题。以辉瑞公司为例，2003年辉瑞中国市场中国医药市场良机闪现，但在外资纷纷涌收入尚不足公司总收入的1%（约亿美元，入的同时，现存的行业间差距仍值得我们深思。总收入450亿美元）。与其它高新技术行业相2003年，美国通用汽车公司（General Motors）比，中国市场在跨国制药企业中的战略地位有在中国市场的盈利达亿美元，超过其北美待进一步提升。 利润额的一半，中国市场的利润增速几乎达北美市场的8倍。在高新技术领域，计算机巨头2人才根基 英特尔公司（Intel）2003年中国市场收入总计近年来，跨国制药企业对中国的投资趋向为37亿美元。中国现已成为英特尔公司全球大有所改变：从单纯的投资商业到设立生产基地，市场之一，同时也是最佳盈利市场之一，英特现已发展为涉足中国医药研发领域。罗氏、辉尔公司对50家中国公司的投资已逾2亿美元，瑞、诺华和诺和诺德公司都是此间的先行者。 Intel有望成为中国高新科技领域中最具影响力人才成本优势 的品牌。之所以拿行业外知名企业举例，无非想说明一个事实：跨国制药企业在中国市场的中国丰富的人才储备是吸引跨国制药企业扩充略显缓慢。 在华建立研发机构的前提之一。中国约有2万名硕士以上学历的生物学专业人才，而他们的辉瑞公司：在中国市场投资超5亿美元。薪酬仅相当于美国同类人才的1/5～1/3，这使自上世纪80年代至今，辉瑞在中国市场已推出他们成为各大制药企业的争夺对象。例如，罗40余种药物，并在未来5年里，有望再上市15氏公司麾下的Basilea制药公司主要开发小分种新药。 子抗感染药物。2002年5月，该公司在海门建葛兰素史克公司：在中国市场投资达4亿立了R&D中心――江苏原创药物研发中心有美元，2003年中国市场收入达3亿美元。 限公司（Jipharma）。该中心的研发人员现已接阿斯利康公司：在中国市场投资达亿近100名，多数来自中国知名大学。Basilea美元，2003年中国市场收入达亿美元，并制药公司的CEO Anthony Man指出，在中国市期望将中国市场的销售队伍扩充至900人。 场中对人才的争夺战高度激烈，尤其在大城市国家发改委医药工业信息中心站141
反映更为强烈，这将驱使中国的人力成本在短中国的临床研究费用在不断增长，但就多数适期内攀升，使中国在知识依赖型行业的人才成应证而言，费用仅为美国的40%～60%。 本优势不断减退。 中国与美国进行临床研究的最大区别在“海归”人员的贡献 于：在美国，发起公司负有管理临床研究及其结果的责任；而在中国，临床研究的执行者（医上世纪80～90年代间，前往美国从事生物院）被认为是主要负责方，从事临床研究的医学和化学的中国留学生多数在生物技术公司、师是其所属领域的主要领导者，而公司仅需要制药公司或研究院所供职。但也有一部分留学提供导向性服务，以便减轻审批时的繁重工作。 生发现了卫生健康领域的商业契机，投身于商业领域。他们中一些人为从商又重返校园攻读中国与美国针对临床研究的法规标准类了MBA或法学博士（JD），也有些人从事了商似。因此，跨国制药企业关于临床研究的程序务或管理岗位。海归人士具备得天独厚的自身因素不必过分担忧。随着合作的加深，经SFDA优势：拥有西方教育背景和公司运作经验，同认定的具有临床研究资格的医疗机构与跨国公时深谙中国本土特色。他们为中国经济带来了司间越来越熟识，中国的临床研究也将逐步与全新的理念和先进的操作模式，正是基于上述国际接轨。 优势，海归人士创办的公司成为美国和欧洲企4海内外合作契机 业眼中最佳的投资和合作伙伴。 许可与合作 3临床研究优势 海外制药企业需要中国市场，中国企业同中国拥有大量的患者群，同时在城市中专样需要全球合作伙伴。在双赢的合作中，中国业医院相对集中。因此，在中国招募患者（包企业为海外制药企业的进入提供了实质帮助。括未经治疗的患者）较美国或欧洲更为快速便这种协作涉及产业链的各个方面，其中开展较捷。平均而言，在中国进行Ⅰ期临床研究可节广泛的有：跨国公司通过国内企业在中国市场省2～5个月的时间，对Ⅱ和Ⅲ期临床研究而上市新药；培育中国的药物开发、合同研究组言，时间的节省更为明显。 织（CRO）和委托加工业务等。从长远发展看，一项由美国流行病学协会（American 寻求与跨国制药企业的合作良机，最终必将有Epidemiology Society）和中国疾病预防控制中助于国内企业的全球化发展步伐。 心（CDC）共同发起的名为“Bio-Research”数年前，少数美国公司已成功地将临床研的临床研究为期8年。该研究纳入10万例中国究甚至化合物开发业务外包给中国公司。位于癌症患者，以评估环境和饮食对癌症和胃肠道美国加利福尼亚的Peregrine公司便是一个成的影响。该类研究在美国几乎不可能进行，这功的先行者。该公司将碘131放射标记的单克不仅由于美国高额的研究费用，使发起者难以隆抗体授权给上海Medipharm生物技术公司。支撑如此大规模的研究项目，同时，美国患者2003年8月，本品经SFDA批准用于治疗晚期机动性过大，也导致难以进行如此长期的临床肺癌，成为在中国首个获准的放射标记抗体。研究。而在中国恰恰可以克服上述困难。尽管142 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 正是由于公司间的通力合作，才使本品在美国1500种新化合物成分。 的Ⅲ期临床研究开始前，中国即给予了上市批一些公司利用西方科学严谨的药物开发技准。而Medipharm公司关于本品疗效和安全性术开发中药，现已取得长足进步。1998年，美的大量数据反过来又降低了Peregrine公司在国PolaRx生物技术公司从中国获得了三氧化美国开发本品的风险，合作使海内外企业双赢。二砷（arsenic trioxide，Trisenox）用于治疗急现今Peregrine公司及其分支机构Avid公司正性早幼粒细胞白血病（APL）的市场所有权。致力于在中国建立符合cGMP规范的制造工PolaRx公司因本品创造了制药史上的一个记厂，以生产本品，进一步扩大在华投资。 录，自临床研究中首例患者接受本品治疗开始，由“海归”人员创建的北京斯泰康生物科30个月内本品即获得FDA批准，从此刷新了技公司（StarVax）致力于治疗性疫苗的早期开葛兰素史克公司伊马替尼（imatinib mesylate，发。该公司于2004年7月宣布与德国Mologen格列卫，Gleevec）创下的记录。PolaRx公司生物技术公司签署许可与合作协议。按照协议，后被CTI公司收购，本品为CTI公司创造了逾StarVax公司将支付100万欧元给Mologen公2200万美元的年收入。本品治疗APL的疗效司，以获得在中国和其他东亚市场应用DNA 现已证实，同时还有望用于其他癌症治疗领域，Barrier II技术治疗几大重要癌症的使用权。而市场前景广阔。 Mologen公司也将支付StarVax公司80万欧除了上述事例外，当前至少有2个来自中元，以开展本品在中国的临床研究。这是首个药的新化合物正处于开发过程中。一位来自康中国企业参与的国际生物技术公司间的交易。 涅狄格州老年与癌症研究所（CIAC）的研究者对跨国公司而言，合作可显著促进中国乃已成功开发了一种可延长晚期非小细胞肺癌患至亚洲市场的增长，同时便于获得大量的临床者存活时间的中药复方制剂。本品现已进入由数据。而就中国本土公司，这些临床数据大大美国国立卫生研究院（NIH）资助、经FDA监增加了与西方制药公司间合作的可能及合作的管的一项多中心Ⅲ期临床研究。值得关注的是，价值。 尽管临床研究尚在进行中，FDA已批准本品作为食品添加剂上市销售，这一举措大大降低了中药领域合作前景广阔 本品的临床开发成本。另一个是上海药物所从虽然迄今为止，中国制药企业多在开发非草药中开发出的一种新颖的乙酰胆碱酯酶抑制专利药，但对于那些期望在中国寻求新颖药物剂，该成分显示对阿尔茨海默病有效。上海药成分的跨国公司而言，未来3～5年里，潜在机物所将该成分命名为ZT-1，并许可给瑞士制药遇将大量增加。其中，最有希望的当数中药领公司Debipharm，该公司正在进行本品的Ⅱ期域。中药约占中国医药销售收入的1/3，是一个临床研究。 有待发掘的巨大宝库。 可以预见，单成分和多成分草药制剂提供众所周知，诺华公司与上海药物所在中药的治疗选择将日渐增多，从事中药研发或商业领域密切合作，现已取得阶段性成果。两组织开发的国际合作者将能从中药领域获取大量利近来将合作扩展至2007年，并计划再开发出国家发改委医药工业信息中心站143
润。 区。其中，CBP占地7000英亩，是中国最大的生命科学科技园区，对在中国市场扩张迅速5城市的魅力 的海外企业而言，CBP是一个理想的选择。大对西方制药公司而言，无论是期望涉足中约40个中国知名制药企业在未来1～2年内将国商业、制造业或建立研发中心，也无论是与迁入CBP。上海张江高科技园区借鉴成功的美本土公司合作抑或建立自身的全资子公司，都国风险投资模式，以激发并推动稚嫩的中国生不可避免地面对选址这一重要而又实际的问物技术产业，务实的商业文化和灵活性使上海题。 张江成为跨国公司青睐的投资地。 在具体操作中有几大因素影响着外资在华6结语 的选址决定： 当然跨国制药企业面对一片红火的中国医¾ 当地对企业所需人才的供给状况； 药市场并非毫无后顾之忧，例如专利便是阻碍¾ 是否接近主要的研发机构、潜在的合作其投资力度的重要因素。近年来中国为加强知伙伴或政府机构； 识产权保护作出了不懈努力：从20年的新药专利保护到药品分销领域的放开，乃至进口关税¾ 基础设施及服务的质量和完善状况； 从%减至%……这一系列的措施使中国¾ 同一地区另外企业的品质和数量； 本土企业的知识产权意识一再提高。2003年中¾ 与其他地区相比商业活动的成本； 国发明专利申请数达105318件，与美国发明专利的申请数相当，其中，46%由外国公司或¾ 所需土地的获取状况，并考虑将来的扩个人申请，该比例较2002年增长了30%。 张因素； 确凿的数据证实了中国的进步。在我国引¾ 当地及中央政府的支持，以及对海外公进医药外资的过程中，应学习西方先进的管理司的特殊优惠政策。 体系、制度、流程和经验，以更好地促进民族北京生物工程与医药产业基地（CBP）和品牌的国际化进程。上海张江高科技园区是国内2个典型的科技园 144 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 名企聚焦 世界制药巨头2004年第四季度业绩综述 姚震宇 （tadalafil，Cialis）以及葛兰素史克公司1辉瑞：立普妥推动第四季度销售增长7% （GlaxoSmithKline）和拜耳公司（Bayer）伐由于费用减少及立普妥销售激增的推动作地那非（vardenafil，Levitra）的激烈竞争。据用，美国制药巨头辉瑞公司（Pfizer）2004年悉，全球范围内万艾可占有71%的市场分额。第四季度收益增长4倍多，为亿美元，摊抗抑郁药舍曲林（sertraline，左洛复，Zoloft）薄后每股收益为美元。公司第四季度销售本季度销售增长7%，为亿美元。抗高血收入增长7%，为149亿美元，这部分是因为压药氨氯地平（amlodipine，络活喜，Norvasc）美元走势疲软的作用。 销售上升1%，为亿美元。 公司2大拳头产品降血脂药阿托伐他汀不计亿美元的开支[部分与收购法玛（atorvastatin，立普妥，Lipitor）和抗关节炎西亚公司（Pharmacia）有关]，辉瑞公司每股药塞来考昔（celecoxib，西乐葆，Celebrex）收益为美元，上年同期为美元，之销售增长约25%。本季度立普妥销售增长23%，前预期值为美元。据了解，公司计划在为亿美元，全年销售增长18%，为1092005年4月5日公布全年预期，预计短期内收亿美元。公司希望在今后5～6年内，本品能保入和利润均会受到产品专利到期的影响。 持年销售增长15%的业绩。据悉，本品占有全球降血脂药市场40%的分额，占美国国内总处2阿斯利康：耐信推动第四季度净收益增长55% 方量的42%，但是也受到印度南新制药有限公司（Ranbaxy）非专利药竞争的威胁。自从默受到抗溃疡药埃索美拉唑（esomeprazole，克公司（Merck）召回抗关节炎药罗非考昔耐信，Nexium）等拳头产品的推动，欧洲第三（rofecoxib，万络，Vioxx）后，Celebrex产品大制药企业阿斯利康公司（AstraZeneca）2004需求增加，销售增长了24%，达10亿美元。年第四季度净收益增长55%，为亿美元，然而本品同样也存在心血管系统风险的消息公上年同期为亿美元。按照新的会计学准则，布后，处方量急速下跌了50%左右。 公司预计2005年收益增长约为24%。 抗癫痫药加巴喷丁（gabapentin，Nexium第四季度销售增长30%，为11亿Neurontin）受到非专利药竞争影响，销售下跌美元，本品全年销售增长15%，为39亿美元。39%，为亿美元。勃起功能障碍（ED）公司平喘药布地奈德+福莫特罗的复方制剂治疗药西地那非（sildenafil，万艾可，Viagra）（budesonide+formoterol，Symbicort）第四季销售下滑8%，为亿美元。本品正面临礼度销售增长20%，为亿美元，本品全年销来公司（Eli Lilly）和ICO公司他达那非售增长32%，为亿美元。精神分裂症治疗国家发改委医药工业信息中心站145
药富马酸喹硫平（quetiapine fumarate，年第四季度处方药销售增长%，为58亿美Seroquel）全年销售增长33%，超过了20亿元，上年同期为51亿美元。然而，由于美元。降胆固醇药罗苏伐他汀（rosuvastatin，亿美元的税收开支，公司净收益下降34%。 Crestor）第四季度销售为亿美元，全年销Risperdal销售增长29%，为亿美元。售为亿美元。本品因为被报道有骇人的毒Remicade销售激增31%，为亿美元。副作用，目前正处于详细审查中。 Topamax销售增长29%，为亿美元。这自抗癌药吉非替尼（gefitinib，易瑞沙，些药物销售的强劲增长抵消了促红细胞生长素Iressa）被证明不能延长肺癌患者生命、抗凝血（Procrit/Eprex）销售的下降。本品在欧洲的药希美加群（ximelagatran，Exanta）又没有商品名为Eprex，第四季度销售下跌了12%，获得美国FDA批准之后，阿斯利康越来越依赖为亿美元。 于老产品的销售和成本节约来保持公司的业绩2004年第四季度公司整体销售增长了。在遭遇挫折后，公司股价一度下跌30%，%，为128亿美元，上年同期为113亿美然而现在看来情况好于预期，2005年预计也并元。美国国内销售增长%，美国以外的市场不十分差。据了解，阿斯利康公司仍然在与FDA销售增长%。2004财年公司净收益85亿就Exanta美国上市一事进行洽谈，预计结果将美元，与2003年相比增长%，2003年为于2005年下半年揭晓。 72亿美元。公司销售总计473亿美元，与2003据了解，2004年阿斯利康公司全年销售收年相比增长%。据悉，公司计划于2005入为214亿美元，2003年为188亿美元。公年第三季度收购医疗器械制造商Guidant公司。司预计，按照英国会计标准，2005年每股收益显然，在处方药业务增长趋缓的情形下，强生为～美元，按照国际财务报表标准，公司有意向医疗器械方向发展。 每股收益为～美元，与2004年相比4默克：万络召回致使第四季度净收益下增长24%，2004年为美元。2004年公司跌21% 每股收益（包括特殊项目）为美元，增长 由于罗非考昔（rofecoxib，万络，Vioxx）了28%，每股收益（不计特殊项目）为美的召回造成约7～亿美元的直接销售损失以元。 及由此产生的亿美元法定准备金的影响，3强生：拳头产品推动第四季度销售增长默克公司（Merck）2004年第四季度净收益下% 跌21%，为11亿美元，上年同期为14亿美元。受到抗精神分裂症药利培酮（risperidone，公司本季度销售增长2%，为亿美元，上Risperdal）、癫痫及偏头痛治疗药托吡酯年同期为亿美元。2004年全年销售收入（topiramate，妥泰，Topamax）及类风湿性关降至58亿美元，2003年为66亿美元。 节炎和节段性肠炎治疗药英利昔单抗公司拳头产品降血脂药辛伐他汀（infliximab，Remicade）等拳头产品销售的推（simvastatin，Zocor）第四季度和全年的全球动作用，强生公司（Johnson & Johnson）2004销售收入分别为13和52亿美元，与上年相比146 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 分别增长了8%和4%。抗高血压药氯沙坦动，2004年诺华公司（Novartis）核心业务处（losartan，Cozaar）及其复方制剂氯沙坦+氢方药销售增长15%，为185亿美元。公司全年氯噻嗪（losartan +hydrochlorothiazide，Hyzaar）净收益增长15%，为58亿美元，净销售增长第四季度和全年的全球销售收入分别为和9%，为283亿美元（以地方流通计）。2004年28亿美元，与上年相比分别增长11%和14%。第四季度，公司净收益增长1%，为亿美骨质疏松症治疗药阿仑膦酸钠（alendronate，元，上年同期为亿美元，略低于预期值福善美，Fosamax）第四季度和全年的全球销亿美元；销售增长13%，为亿美元，售收入分别为和32亿美元，与上年相比上年同期为亿美元，之前预期为亿分别增长28%和18%。抗哮喘药孟鲁司特美元。这主要是因为山德士公司（Sandoz）非（montelukast，顺尔宁，Singulair）第四季度专利药部门结构调整等费用的影响。 和全年的全球销售收入分别为和26亿美公司的产品线情况良好。三大抗肿瘤药元，与上年相比分别激增44%和30%。其它药Gleevec、Zometa和乳腺癌治疗药来曲唑品和疫苗第四季度和全年的全球销售额分别为（letrozole，Femara）均受到临床研究有利结15和55亿美元。 果的推动，销售业绩颇佳，尤其是Gleevec销据了解，包括第四季度预留的法定准备金售增长了40%，为亿美元。诺华公司计划在内，默克公司为万络诉讼准备的资金目前已2005年提交5个药物的上市申请，包括3个新达亿美元。截至2004年底，公司面临的药（与先灵公司（Schering）共同研发的结直诉讼纠纷已达575起，涉及1400例受害者，肠癌治疗药PTK787、排铁剂ICL670和乙型肝此外还有14起股东集体诉讼。首起诉讼将于炎治疗药LDT600）申请和2个已上市药品2005年上半年开庭审判。默克重申了2005年〔Femara和眼科用药维替泊芬（verteporfin，预期，预计2005年全年每股收益为～）〕扩大适应证的申请。此外，业界普美元，2005年第一季度的每股收益为～遍关注的在研抗高血压药SPP100（又称美元。公司计划2005年向FDA提交3个Aliskiren）新的II期临床研究表明其单独使用疫苗的上市申请，包括轮状病毒疫苗Rotateq、或与Diovan联用均显示较好的疗效。本品III人乳头状瘤病毒疫苗Gardasil和一个带状疮疹期临床研究结果将于2005年第三季度公布。公病毒疫苗。 司希望Diovan能达到年销售50亿美元，据悉，本品将于2012年专利到期。 5诺华：第四季度净收益增长1% 公司预计2005年销售将保持高的一位数受到5大拳头产品抗高血压药缬沙坦增长（以地方流通计），估计2005年全球药品（valsartan，Diovan）、抗白血病药伊马替尼市场增长约7%，诺华公司将略高于此，比2004（imatinib，格列卫，Gleevec）、抗真菌药特比年略微下滑。公司计划用于消费者健康部门的萘芬（terbinafine，疗霉舒，Lamisil）、抗癌药费用为亿美元，其中包括关于山德士结构唑来膦酸（zoledronic acid，Zometa）和免疫调整的3700万美元费用。 抑制剂环孢素（ciclosporin，Neoral）销售的推国家发改委医药工业信息中心站147
6礼来：全年销售增长10%，第四季度销为亿美元。第四季度公司抗糖尿病药销售增长5% 售下跌5%，为亿。 礼来公司（Lilly）2004年第四季度销售增公司第四季度净收益（不计特殊项）增长长5%，为亿美元；全年销售增长10%，13%，为亿美元，上年同期为亿为亿美元。由于结构调整以及税收等开美元。2004年全年，公司净收益为亿美支，礼来公司第四季度净亏损240万美元。 元，与2003年相比下跌29%，2003年为亿美元。预计2005年礼来公司销售增长8%～抗癌药培美曲塞（pemetrexed，Alimta）、12%。 勃起功能障碍（ED）治疗药他达那非（tadalafil，Cialis）、抗抑郁药度洛西汀（duloxetine，7雅培：处方药销售强劲推动第四季度净Cymbalta/Yentreve）、骨质疏松症治疗药特立收益增长% 帕肽（teriparatide，Forteo）、注意力缺陷与多受到类风湿性关节炎治疗药阿达木单抗动障碍治疗药盐酸托莫西汀（tomoxetine HCl，（adalimumab，Humira）等处方药强劲销售的Strattera）、抗抑郁药奥氮平+盐酸氟西汀的复推动，雅培公司（Abbott）2004年第四季度净方制剂（olanzapine+ fluoxetine HCl，收益增长%。公司2004年第四季度净收益Symbyax）和败血症治疗药drotrecogin alfa为亿美元，或每股收益美元，上年（Xigris）的销售总收入为亿美元，占礼同期为亿美元，或每股收益美元。来公司第四季度总销售的14%。据了解，Alimta本季度公司全球销售为亿美元，与上年第四季度销售收入为7310万美元，第三季度为同期相比增长%，上年同期为亿美4000万美元，本品于2004年第一季度上市。元。受到有利汇率影响，公司总销售增长%。 Strattera销售激增38%，为亿美元。 在血管器械及糖尿病护理产品的两位数销抗肿瘤药吉西他滨（gemcitabine，售增长推动下，本季度公司医疗产品销售增长Gemzar）第四季度销售增长17%，为%。公司拳头产品Humira已经连续推动公亿美元。绝经后骨质疏松症治疗药雷洛昔芬司3个季度的业绩了，本季度依然销售增长强（raloxifene，Evista）销售增长5%，为劲，带动处方药销售增长%。本品第四季亿美元。抗精神病药奥氮平（olanzapine，度销售翻番，为亿美元，美国国内销售激Zyprexa）销售为亿美元，与上年同期相增79%，达亿美元。2004年本品全球销售比下降了5%。本品美国国内销售下降了19%，为亿美元，公司将本品2005年的销售预这主要是因为同类产品竞争所致，如辉瑞公司期略微提高，预计其销售收入将超过13亿美的齐拉西酮（ziprasidone，Geodon）和诺华公元，之前预计为12亿美元。雅培公司重申了司的氯氮平（clozapine，Clozaril）。尽管20042005年展望，预计全年每股收益为～年Zyprexa销售有所下降，礼来公司仍预计本美元（不计额外开支）。 品美国国外销售将呈两位数增长。公司与ICOS公司共同推广的Cialis第四季度销售收入为亿美元，2004年第三季度本品销售收入148 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 8先灵葆雅：第四季度净亏损亿美元 Redux）诉讼的相关经费45亿美元的支出，惠氏公司（Wyeth）2004年第四季度净亏损由于税收方面的开支，先灵葆雅公司亿美元，上年同期净收益为亿美元。不计（Schering-Plough）2004年第四季度净亏损此项开支，公司第四季度净收益亿美元。 亿美元，与上年同期净亏损亿美元相比，亏损额有所增加。第四季度先灵葆雅公司2004年公司拳头产品抗抑郁药文拉法辛净销售增长12%，为22亿美元，上年同期为（venlafaxine，Effexor）销售增长23%，为亿美元。这一增长主要是因为拳头产品的33亿美元。然而，惠氏公司并不看好本品2005推动作用以及与拜耳公司（Bayer）达成的战略年的销售。质子泵抑制剂泮托拉唑合作协议。据悉，该协议已于2004年10月生（pantoprazole，Protonix）2004年的表现也效。 不错，全年销售增长7%，为16亿美元。与安进公司（Amgen）共同推广的抗关节炎药依那先灵葆雅与默克公司共同推广的降血脂复西普（etanercept，Enbrel）北美地区销售激增方片剂辛伐他汀+ezetimibe（simvastatin+ 46%，为19亿美元。本品北美以外地区销售翻ezetimibe，Vytorin）和ezetimibe（Zetia）第番，为亿美元。 四季度合并销售亿美元。公司预计Vytorin全球年销售收入有望突破10亿美元，公司坚信惠氏公司第四季度销售收入为亿美本品将推动先灵葆雅未来数年内的收益。处方元，上年同期为亿美元。全年销售增至药的全球销售（不计与默克共同销售的Vytorin）亿美元，2003年为亿美元。公司增长15%，为17亿美元。与去年同期相比，全年净收益下降约40%，为亿美元，上年类风湿性关节炎治疗药英利昔单抗（infliximab，同期为亿美元。惠氏公司调低了2005年Remicade）销售激增33%，为亿美元。指导方针，计划研发投入增长15%，为27亿抗过敏药地洛他定（desloratadine，Clarinex）美元，这是考虑到许多产品处于III期临床研究销售增长22%，为亿美元。丙型肝炎治疗的缘故。公司计划在2005～2006年提交6项药销售下跌28%，为亿美元。 新药申请。惠氏公司未来的产品线十分引人瞩目。据悉，公司将在位于麻萨诸塞州的Wyeth 2004财年公司净亏损亿美元，全年BioPharma Campus开设第2条药品研发生产销售收入下跌1%，为亿美元，2003年为线。 亿美元。尽管如此，公司仍预计将于2005年开始恢复赢利水平，其已采取包括裁员和减10施贵宝：第四季度利润大幅下滑 薪等若干措施尽量避免因抗过敏药氯雷他定尽管拳头产品Plavix销售强劲，施贵宝公（loratadine，Claritin）专利到期而引起的销售司（Squibb）2004年第四季度业绩依然疲软。下挫。先灵葆雅公司目前主要依赖Vytorin和与上年同期相比，销售收入下跌73%，仅为来推动公司销售增长。 亿美元，上年同期为亿美元。这主要是因9惠氏：诉讼开支影响第四季度业绩 为相关税收开支造成的。公司与赛诺菲-安万特公司（Sanofi-Aventis）共同销售的抗凝血药氯由于减肥药芬氟拉明（phenfluoramine，国家发改委医药工业信息中心站149
吡格雷（clopidogrel，Plavix）本季度销售增长公司（Roche）2004年全年利润翻番。然而，19%，为亿美元，本品2004年全年销售这样的业绩还是低于原先预期值，有些令人失收入达33亿美元。抗癌药紫杉醇（paclitaxel，望。据了解，2004年罗氏公司利润达66亿瑞泰素，Taxol）第四季度销售增长%，为士法郎，2003年为亿瑞士法郎。不计售亿美元。与大冢制药公司（Otsuka）共同销售出OTC药品业务所得，公司净营业利润增长的阿立哌唑（aripiprazole，Abilify）本季度销29%，为亿瑞士法郎，低于预期值。令人售收入增长超过2倍，达到亿美元。 失望的是，不包括中外制药公司（Chugai）和基因技术公司（Genentech），在整个市场预计由于他汀类药物的激烈竞争，普伐他汀增长的情况下，2004年第四季度公司处方药业（pravastatin，普拉固，Pravachol）销售下跌绩下降。公司将业绩下滑归因于美国流感季节%，为亿美元，上年同期为亿美元。流感发病率不高导致抗病毒药奥塞米韦其他药物受到专利到期及非专利药竞争的影（oseltamivir，Tamiflu）销售下降、丙型肝炎响，市场分额大幅下降，诸如：卡铂治疗药聚乙二醇化α-2a干扰素（pegylated （carboplatin，Paraplatin）和二甲双胍interferon Alfa-2a，Pegasys）美国国内销售下（metformin，Glucovance）第四季度销售分别降以及结直肠癌治疗药bevacizumab（Avastin）下降87%和94%。公司希望通过上市新药来挽的销售下降等原因。但是罗氏公司认为回这部分损失，包括与默克公司共同研发的抗Pegasys和Avastin的下滑是暂时的。 糖尿病药muraglitazar、抗关节炎药abatacept和乙型肝炎治疗药恩替卡韦（entecavir）。据悉，总体说来，受到抗肿瘤药物需求强劲推动施贵宝公司已经提交了muraglitazar和恩替卡作用，罗氏2004年全年处方药销售增长13%韦的新药申请，预计2005年初完成abatacept（以地方流通计）。2004年抗肿瘤药物的销售的提交工作。 收入为77亿瑞士法郎，与2003年相比增长32%。淋巴癌治疗药利妥昔单抗（rituximab，公司2004年第四季度净销售增长%，Mabthera）销售激增28%，为亿瑞士法为亿美元，全年销售收入增长4%，为郎，本品的美国商品名为Rituxan。亿美元，上年同期为亿美元。然而，全年销售为亿瑞士法郎，与2003年相比全年净收益下跌23%，为亿美元，2003增幅高达69%。 年为亿美元。由于2003、2004和2005年部分药品专利陆续到期，施贵宝公司预计，2005年罗氏公司面临抗生素头孢曲松2005年净销售收入将在2004年的水平上再减（ceftriaxone，罗氏芬，Rocephin）专利到期少14～15亿美元。 及新品上市相关费用支出等问题。预计公司2005年全年收益将受到影响。公司粗略预计，11罗氏：第四季度业绩下降，全年利润在未来5年内将提交25个新药申请。2004年翻番 公司净资产可折合117亿瑞士法郎，业界有问由于将OTC药品业务授让给拜耳公司、抗及是否有意收购公司，罗氏表示相对而言更倾肿瘤药销售强劲及股票交易的推动作用，罗氏向于收购产品或产品生产线。150 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 本期关注国家发改委医药工业信息中心站151
本期关注 2005年医药行业经济总体发展趋势预测 方面进入医保目录也意味着进入国家药价规范1增长平稳，增幅略高于2004年 的范围，面临持续的限价。同时新医保目录在据预测， 2004 年我国医疗费用为2892 药品大幅度扩容的同时，进入医院招标采购的亿元，出口金额为384 亿元，医药工业总产值品种也将进一步增加，政府限价或者降价非常为4496亿元，药品销售额为1727 亿元，同比有可能是目录调整后的下一个步骤。 增长分别为16%、%、%和%。2005年，医药市场的竞争将日趋激烈。国预计2005年全国医药工业总产值不变价可达内制药企业绝大多数生产非专利药，新的药品5281亿元，同比增长%；医药工业总产管理注册办法实施后，非专利药的门槛大幅降值现价4016亿元，同比增长%；药品销低，一个单纯的非专利药开发成本不足20万售额达1961亿元，同比增长%。 元。2004年１～9月，国家药品审评中心批准2药价水平仍趋下降（引自广发证券） 的非专利药数量猛增，与上年同期相比几乎有翻番的趋势。统计资料显示，2004年上半年非药价水平下降的2大因素：政策降价和激专利药品批准上市数量骤增，仅1～5月获准上烈竞争。 市的非专利药数量就达到了4237 个，而20032003～2004年，我国出台了一系列药价改年全年仅为6400 个，2002 年只有1400 个。革政策，抑制高药价。2004 年上半年的抗菌药其中除了部分属于国内仿国外的产品外，大部物“降价令”对24 类约400多个剂型规格的分都是国内仿国内的。这种趋势将会加剧同质抗菌药物开始降价，实行最新的最高零售限价。化竞争，价格的下降将不可避免。 这24 种药品均为国家基本医疗保险目录品种。此次降价幅度为历史以来最大的一次，涉及金3盈利水平较难乐观 额达35 亿元。 2004年医药行业的利润首次出现负增长，2004 年4月初，国家发改委下文，规定而药品价格下降、成本上升和市场竞争激烈是“已过发明国专利保护期、且与仿制GMP 药主要原因。2005年，这三大因素仍然存在。特品差价超过规定幅度的原研制药品，其临时性别是药品价格下降与市场竞争激烈将是影响医零售价格执行期限至2004 年8 月31 日”。按药企业利润的最主要因素。预计2005年，在药照此规定，合资企业生产的已过专利期的原研品价格下降趋势明确和竞争日趋激烈的前提制药品，降价幅度将在30%左右。2005 年此下，医药企业的盈利状况难以有效改观。 项政策落实的可能性极大。 4行业集中加强、两极分化加剧 医保扩容也是一把双刃剑，一方面新进入经过近几年的行业内部频繁收购兼并，我医保目录的药品其销售额可能加速扩大，另一152 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 国医药工业企业已由原来6700 多家下降至医药销售收入比重从1995 年的%增加到2004 年底的4800多家。但整体上看，医药企2004 年的40%左右，少数优势大企业和企业业的规模仍然偏小，难以获得规模效益。因此，集团越来越强有力地左右着全国市场。同时，进一步兼并，增加行业集中度是行业特性及市绝大多数的医药企业又开工不足，超过1/3的场竞争的必然要求。 企业处于亏损状态。 随着竞争的加剧，行业内部两极分化的现业内人士认为，2005 年两极分化趋势仍将象将进一步加剧。我国医药企业生产集中度和进一步加剧，少数企业将获得更多的市场和利经济效益集中度提高迅速，两极分化形势日趋润分额。明显。我国前60 位医药企业销售收入占全国 2005年我国各医药子行业前景分析 医药制造业受经济周期影响不大，现处于18%之间，相差不大。预期2005年生物制品仍效益型增长阶段。预计2005年医药市场需求将为增速最高的子行业，增速将达27%，其余子保持稳定增长，增速约为17%。药价下降和成行业增速在16%～17%之间。 本上升等导致医药制造业毛利率下滑的压力将1生物制品最具增长前景 缓解，企业规模扩大、管理能力提高使得期间生物制品相对其他子行业具有技术和性能费用率稳中有降，制造业利润增速将达20%。 优势，中国生物制品业处于成长初期，历年维2005年除医药流通业外，各子行业将维持持快速增长。预计2005年生物制品业收入将达较高增速。生物制品尤为突出，增速将达27%，327亿元，增速将达27%。此外，2005年国家利好政策有望提升其长期成长能力；化学原料发改委将针对生物技术产业提出包括投融资、药、化学制剂和中成药收入增速在16%～17%税收、人才和出口等一系列的专项政策，从而之间；医药流通业经营环境不佳。 提升生物制品业的长期成长能力。 从长期看，医药上市公司成长性优于A股中国生物制品业正逐步从仿制向研发转平均水平。根据美国医药上市公司估值情况，变，创新产品将带来大量利润，行业利润率有我们认为国内医药行业合理市盈率应该介于上升空间，2005年将在11%左右。目前中国投26～32倍之间。根据2004年的预测业绩进行入临床研究的生物药物项目近150个，其中10计算，目前医药公司平均市盈率为31倍，给予种药品有望成为一类新药。而且国内在20世纪医药行业“中性”的评级。 90年代建立了一批生物技术企业，经过一段时2004年前三季度，医药行业共实现收入间成长后，将为市场带来较多新药。未来上市2269亿元，利润总额194亿元。 的新药将带来生物制品业收入和盈利能力的提2004年前三季度生物制品收入增速为升。 26%，其余三个子行业的收入增速在15%～国家发改委医药工业信息中心站153
3化学制剂类企业增速放缓 中国基因诊断市场快速成长，国内企业的技术与世界同步。中国疫苗市场年用量增长率化学制剂业主要面对国内处方药市场。生达15%，且国内企业在治疗性乙肝疫苗等领域物药物的发展将压缩化学制剂在国内处方药市取得进展。目前生物制品上市公司的治疗用药场中所占的比重，国内化学制剂市场需求增速创新能力较弱，但在疫苗和诊断领域具较强实相对前期放缓。预计2005年化学制剂收入增速力。在向仿创转型的国内生物制品业中，具有将略微下滑至17%，收入1130亿元。 技术和市场优势的上市公司前景乐观。 在未来较长时期内，我国非专利药主导市场的格局不会改变。但随着仿创药品数量增加2化学原料药利润增速回升 及部分企业退出市场，产品同质化降价竞争压在人力、能源和环保等综合成本优势的作力有望缓解，加上上游化学原料药价格仍将处用下，中国已成为世界原料药第二大生产国。于较低水平，化学制剂毛利率将稳定在%由于原料药销售主要面向化学制剂企业，在国左右。企业并购及内部业务整合降低费用，费内化学药制剂市场增长趋缓、国际化学药制剂用比率将下降至%。2005年行业整体仍将市场增速只有9%及大宗原料药在国际市场的保持较高盈利能力，利润率将会稳定在2004分额难以扩大等因素作用下，化学原料药增速年的%左右，利润将保持与收入同步增趋缓。此外，如果2005年人民币升值将对其出长。 口造成不利影响。预计2005年化学原料药收入1083亿元，增速为16%。 4中成药类前景乐观 导致2004年化学原料药毛利率大幅下滑中药往往具有治疗和保健的双重属性，其10%的主要原因是：（1）产品价格回落幅度较在OTC市场上的前景尤为乐观。未来，在自我大，如青霉素等产品从2003年的最高价12美药疗需求增加及非处方药管理全面实施的带动元/公斤下降至目前的6美元/公斤；（2）能源及下，OTC市场的增长速度将超出整体药品市场化工原料价格上升；（3）出口退税率降低2～4的增长速度，而中药作为未来OTC市场的主导个百分点，使化学原料药整体毛利率降低近1者无疑将分享这一高速增长。在2004年公布的个百分点。 新医保目录中，中成药与化学药数量之比上升到28：35，而之前这一比例为20：35。未来2005年在原料药价格接近成本价的情况列入医保目录中的中药仍将颇具成长能力，这下，价格难以大幅下滑。且能源及化工原料价将提升中成药在处方药市场中的分额。 格大幅上升的动力不足，加上出口退税率进一步下降的可能性较小，推动2004年化学原料药预计2005年，中成药收入将达784亿元，毛利率下滑的压力消除。预期2005年化学原料增速为16%。中成药在OTC市场上面临着价药毛利率将稳定在22%左右的水平，预期利润格竞争压力，且产品进入医保目录后也给产品增速将回复至15%以上的水平。 价格带来了下降的压力。但中成药业不断趋向集中化，有利于企业费用的降低。预计2005年，利润率将稳定在11%左右，利润增速将继154 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 续保持与收入增速同步。目前中药行业正处于类管理规划，到2005年末，除部分处方药外，与现代技术结合的新发展阶段，中药行业中具药店不能在没有处方的情况下出售处方药，这有品种、品牌、技术和资源优势的企业将分享将压缩医药零售业原有的收入空间。影响零售这一成长。 药店收入增长的关键因素是进行中的“医药分家”改革，成功的改革能够促使医院处方外流5医药流通业状况不佳 到药店从而扩大药店的收入空间。在医药分家2005年医药零售企业经营环境不佳。中国改革尚未全面推行，医院处方难以外流到零售的医药流通市场已经对外资开放，我国药品零药店的情况下，我国医药零售业在2005年将继售企业将受到外资冲击。此外，根据处方药分续举步维艰。 2005年我国医药行业六大趋势 的品种（中药饮片除外）要纳入集中招标采购。1药品价格将进一步降低 对于这一措施虽然各方存有争论，但从本意上卫生部常务副部长高强在新年寄语时明确说，政府是希望通过实行药品集中招标采购纠表示，从源头上控制医药产品价格将会是2005正药品购销中的不正之风，减轻群众医药费负年全国医药卫生系统的中心任务之一。这个来担，并通过合理确定中标药品零售价格，切实自政府部门高层的信号明确预示，过去一年里做到让利于民。这也使药品价格仍将处于下降声势浩大的药品降价风潮极有可能在新的一年通道中。 中延续。 随着这些政策的推进，其影响将在20052004年6月7日，国家对包括阿莫西林年充分显现。在医药分销领域，高举“价格”（amoxicillin）在内的24类约400多个规格的杀手大旗的平价药店在各地有愈演愈烈之势，抗菌药物进行降价。2004年10月9日，国家对普通药店和医院药房形成挑战。以北京为例，发改委、卫生部联合发布了《关于进一步加强在德威治等平价药店的影响下，医保全新、金医药价格监管减轻社会医药费负担有关问题的象、同仁堂和永安堂等7大国有医药连锁企业通知》，要求各地相关部门今后重点做好继续降也陆续降价，“医院处方外带”的方式渐渐流行，低政府定价药品价格、规范企业自主定价药品“一元药”概念开始为百姓熟知。目前来看，和医用耗材的价格行为、建立健全医疗机构内各地人气极旺的平价药店在2005年对药价的部价格管理制度等6项工作，矛头直指当前仍市场抑制作用将更加强化。 然虚高的药价。另外，2004年10月中旬，我国有关部门联合公布了《关于进一步规范医疗2制药企业并购趋势仍将延续 机构药品集中招标采购的若干规定》，不仅要求对于医药这个独特的行业来说，中国国有县级以上非营利性医疗机构必须全部参加药品制药企业的兼并重组还是来得稍晚，早在20世集中招标采购，而且规定采购支出中80%以上纪90年代后期，为了追求规模效应和占领市国家发改委医药工业信息中心站155
场，国际大制药企业间收购合并之风便开始盛报告，绝大多数都来自医院，而接到企业报告行，2000年英国制药业两大巨子葛兰素威康的并不多。分析药厂药店很少报告药物不良反（Glaxo Wellcome）与史克必成（Smithkline 应的原因，无非是很多厂家自觉守法的意识淡Beecham）的合并可以作为代表。 薄。他们担心，在国家食品药品监督管理局把药品不良反应向社会通报后，人们把不良反应目前，我国制药行业正处于并购、重组的当成是药品质量有问题，自己的产品被误认为高峰期。虽然我国现已是世界原料药第2大生假药或劣药。 产国，但远非制药强国。在现有制药企业4000多家中，大型企业只有300余家，还有1000正因为意识到了上述问题的重要性，2004多家企业仍在亏损中挣扎。企业现状有“一小年3月4日，卫生部与国家食品药品监督管理二多三低”之说：一是多数生产企业规模小，局共同签署了《药品不良反应报告和监测管理无法形成规模效应；二是企业数量多、产品低办法》。但这个《办法》并没有抑制住2004年水平重复多；三是大部分生产企业科技含量低、频频发生的药品不良反应事件。 管理水平低、生产能力低。因此生产成本高，由于用药安全牵涉到重大的公众利益，国规模效益差，产量总体供过于求，缺乏科研开家食品药品监督管理局已经一再要求所有制药发能力和市场竞争能力，导致企业之间恶性竞企业加强对本企业上市药品不良反应的监测和争，乃至自相残杀。国内制药企业做大做强可报告工作。可以预见，在2005年我国对药品不通过资产并购、重组来实现。 良反应的监管将会进一步加强。 现在世界排名前25位的跨国制药公司有4零售药店艰难前行 20家已进入了中国。要想在强手如林的市场中2005年我国零售药店面临的形势将更加立于不败之地，只有形成一定数量的上规模的、严峻，甚至注定会有一定数量的中小零售药店科研和市场运作水平高的大企业，尤其是大力遭到淘汰。 发展拥有自主知识产权的中药和先进的生物工程药，我们的医药产业才可能经受得住加入2004年7月1日，抗菌药物限售令的实行WTO的冲击。由此，加快兼并重组步伐，扩大使得零售药店首遭棒喝。由于处方流向零售药医药行业的资产规模，提高国内市场的集中度店的很少，很多药店都因为无法得到医院的处已成为中国医药行业发展迫在眉睫的问题。可方而损失了近20%的销售额。然而对于零售药以断言，未来几年，将是国内医药企业并购重店来说，这还仅仅是一个开始。在这之后，国组年，国内医药强者会愈强，两极分化之势将家药品分类管理的脚步明显加快，目前国家食越来越明显，至少在2005年，这个趋势将会得品药品监督管理局已经列出了解除处方药“双到进一步强化。 轨制”的时间表：2005年1月1日起，抗肿瘤药和激素类等处方药必须凭医生处方才能销3不良反应监管有望加强 售；2005年7月1日起治疗神经系统疾病、心近几年，药物不良反应问题备受关注，但脑血管疾病、糖尿病及内分泌疾病的处方药必是一直以来我国药品不良反应监测中心接到的须凭医生处方才能销售；2005年12月31日以156 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 后，实现全部处方药必须凭执业医师处方销售，保健品行业面临如此惨淡光景，有其深层在药师指导下使用。 次原因。保健品监管涉及的部门，主要的有8个部门。从监管环节看，主要集中在审批，对多年来我国流通领域的处方药销售均按照研发、生产和流通都缺乏有效监管。缺乏统一“双轨制”运行，即部分处方药可凭处方销售，的产品技术标准，包括生产标准和检测标准，也可不凭处方销售。在市场发展之初，药店经造成了只审批生产过程，而流通过程缺乏管理营者没有处方照样卖处方药已成为行业公开的的局面。生产企业重营销轻实力，广告宣传往“秘密”。通过上述的时间表可以看出，2005往言过其实，“概念炒作”现象比比皆是，使保年，将处方药作为重要利润来源之一的零售药健品在消费者心中出现信誉危机，以致可能给店将会一天比一天难熬。 我国保健品产业带来毁灭性打击。更令人忧虑但是对零售药店来说，并不是只有处方药的消息是，种种概念清晰的“洋保健品”趁机“双轨制”取消的消息令它们沮丧。2004年12开始大举蚕食国内保健品市场。 月31日是县以上医药零售企业GSP认证的最国内保健品在2005年中能否成功摆脱信后期限。根据规定，在最后期限没有通过认证任危机，目前还不得而知，但是这一年中将会的药店将被取消经营资格。而即使过了这一关，发生的事情极有可能对该行业产生极其深远的大量的资金投入也使得众多中小零售药店的经影响。 营成本一再提高。再者，2004年底我国已经取消对外资参与药品分销领域的一些限制，包括2005年新《保健食品注册管理办法》将正参与佣金、批发服务及零售服务的地域、股权式颁布实施。新的管理办法提高了研发的门槛，和数量限制及参与特许经营的所有限制。这意鼓励新的保健功能审报。业内人士分析认为，味着今后将有“洋”药店加入到零售药店的竞由于新《办法》鼓励企业研发新的药用植物功争行列。凡此种种，都意味着在2005年零售药能，有利于中药概念的保健品的发展。对于一店的日子不会再像以前一般滋润。 直以来在功能数量上处于劣势的国内保健品行业来说，这应当是一个契机。 5保健品难逃信任危机 还有备受关注的“直销法”预期也将在步入2005年，“巨能钙”事件已经告一段2005年出台，这对保健品业将产生重大影响。落了，但在2004年底由此而引发的保健品信任目前，国内诸多保健品企业对直销法充满着太危机，却迟迟难以散去。冰冻三尺，非一日之多的期待，希望可以借其摆脱传统营销模式的寒，加上不久前的浙江兰溪假燕窝事件以及“蚁桎梏，进而摆脱目前的信任危机。但是，目前力神”被曝光含有禁用的西地那非（sildenafil）直销法的具体条款尚不明朗，如牌照等问题还成分，再联系以往发生的“三株”常德风波和不能让人心中有数，而且直销本身也蕴涵着高《南方周末》披露的脑白金炒作概念、虚假宣深学问，并非是对谁都有点石成金的神奇功效，传等诸多事件，整个保健品行业的诚信已经受业内人士认为，对于安利和天狮这样的资深企到人们的强烈质疑，并由此而产生逆反心理，业来说，直销法可能是一个大大的利好，但对而在往年，此时本应是保健品行业的销售旺季。 国家发改委医药工业信息中心站157
一直轻视产品质量、企业管理的大多数国内保品价格一直居高不下。 健品企业来说未必是个转机。 2002年4月，由原国家计委等9部委联合下发了一个文件：《关于完善“三项改革”试点6医药分业试点继续推进 工作的指导意见》。《指导意见》选定了青岛、要从体制上解决“以药养医”问题，就必西宁和柳州3个城市，作为城镇职工基本医疗须实施医药分业，把医院门诊药房分离出来，保险、医疗卫生和药品生产流通体制三项改革变成社会零售药店，独立经营，彻底切断医院试点的城市，以此来推进医药分家的改革试点。与药房的经济联系。 从目前试点的情况来看，合理用药水平明显提2年前开始的医药分业试点工作一直在一高，药品占医院收入的比例明显下降，药品价种低调的状况下进行。2005年医药分业将继续格也有进一步降低。但是，尽管国家财政部已推进，并随着公立医院改制的进程将进一步加经给了一定的补助，补偿仍然不足，造成医院速。由于医院长期以来一直是药品分销最主要资金紧张，增加了医院对改革的顾虑。 的终端市场，通过医院销售的药品占整个药品实行医药分业，其根本目的是期望把药品销售的80%，药品成为医院的利润中心，而不的价格降下来，使老百姓从中得到实惠，但卫是来自医疗服务。这导致医院将药品作为创收生体制改革滞后影响了医药分业的进行。无疑，的主要手段，药品生产和销售企业则把医院作随着2005年《医院体制改革指导意见》等相关为主要公关和销售的对象，一方面严重影响了政策的出台，医药分业的进程将加快。再者，医药流通正常秩序，形成大量不正当的黑幕交医疗流通领域的改革，特别是平价药店进入医易，另一方面在医院内部形成不正常的风气，院药房将进一步推动医药分业。医生非专业因素开方的情况大大增加，使得药 2005医药市场十大营销趋势 的营销观念，企业与企业之间实际上既有竞争，1竞合营销趋势 也有合作。竞合营销理念对中国医药企业的影从传统的营销思维来说，营销就是竞争，响已经开始显现，一些昔日的竞争者开始联手，要通过多种营销方式和手段击败竞争对手。然如一些终端药店的共同采购，2004年问世的一而，著名经济战略伙伴研究专家詹姆斯·穆尔改些诸如招商联盟、委托配送等。一些医药企业变了这一观点。他在《竞争的消亡》一书中提建立了生态联盟系统，提出要像“生态链”那出：企业竞争不是要击败对方，而是要联合广样集成企业产销群体，充分发挥销售商、供应泛的共同力量创造新的优势。 商等协作者们的积极性，从而实现高速发展的竞合营销强调整合聚变，突出协同创新，目标。 在合作中不断增进企业的市场竞争能力，获得新的发展机会。竞合理念的出现，改变了企业158 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 2分众营销趋势 品牌在其所占据的那个市场已经进入无竞争状态，成为笑到最后的赢家。 分众营销的产品比面向大众消费群而没有特色的产品更有竞争力。实际上，即使是已接4全程营销趋势 近于快速消费品的感冒药，也有成人和儿童用目前，越来越多的医药企业在导入全程营药之分；补血类产品也细分到了儿童、孕妇、销理念。全程营销是市场由卖方市场转变为买白领女性等。 方市场的过程中，产生的一种全新的专业营销细观今天的医药市场，已由大众营销时代策略，它一改过去企业在产品形成后才导入营进入分众营销时代。人们生活丰富多彩，消费销观念的思路，从产品尚未上市前就导入营销需求也日趋多样化，企业若能在品牌的整体规并贯穿于整个过程。 划下，在深入、科学的市场调查的基础上，让在当前的营销实践中，一些企业只是在产每个产品都针对某一细分群体，即分众进行产品已经成形甚至快到卖不出去的情况下，才想品策划、包装设计、价格定位、分销规划和广到请咨询公司参与。实际上，产品也是营销的告活动，那么各产品的个性和产品利益点便更一部分，如果产品一开始就没有好的市场定位能与自己所针对的那部分消费者的特殊需要相和目标消费群体，推广起来就会非常费时费力。吻合，自然更能获取这一群体的信赖和品牌忠在这方面，不少医药企业已吃了苦头，如在业诚。 界久负盛名的盘龙云海、健康元（前太太药业）3品牌营销趋势 和海王等企业，都有过产品选择方面的失误。 有远见的业界人士都明白，市场推广既要很多咨询公司经常会碰到这样一种情况：做销量，更要做品牌。2004年，一批致力于品产品和包装早就定了，广告也都已经做了，受牌建设的医药企业取得了令人瞩目的成绩，如到了市场的冷遇再来咨询。在这种情况下介入，广州的王老吉、浙江民生的21金维他、江苏的首先就得消除以前的负面影响，重塑产品形象。“扬子江”等。他们是中国由世界加工厂到世全程营销一改上述营销运作中各个环节相互脱界品牌中心转变的希望所在。 节的不良局面，使整个流程有计划、有步骤地进行，并且前后呼应，浑然一体。 在国际品牌的推波助澜下，今天的市场竞争实际上已经分化为两个层面：一个层面是产5社会营销趋势 品的竞争，它是异常惨烈的，成千上万的产品传统的营销就是千方百计把企业和产品推挤在一起争夺有限的市场空间。为了生存，一销出去，只关注产品在一定时期内的利润和企些产品被迫举起价格的利器走向市场，在伤了业的发展。而社会营销则将企业置于整个社会别人的同时也伤了自己。另一个层面是品牌的之中，充分体现企业来自于社会、回报于社会、竞争，它是良性、健康的竞争，在这个层面，发展于社会的营销理念，通过取得社会的广泛有其既定的游戏规则，任何品牌都会自觉遵守认同，实现企业效益与社会效益的相互转化，这些规则，例如价格战在这个层面上就不会发最终实现企业更快的发展。 生，因为那样无异于自贬身价。事实上，一些国家发改委医药工业信息中心站159
企业的社会行为虽然不能直接带来产品的了生活的一部分，针对他们的医药保健产品，销售，但从长远来看，会改变人们对企业的看通过网络营销，费用更低且速度更快。 法，间接地使品牌声誉、形象以及销售等得到无店铺营销具有先天优势。首先，传统的提升。美国一项对469家不同行业的公司的调经营模式需要通过批发商、供应商等众多中间查表明：资产、销售、投资回报率均与企业的环节。但这些中间环节在解决了产品的基本流社会表现呈现不同程度的正比关系。事实上，通问题后，还大大提高了其价格。而通过网络国内一些外资和合资制药企业如西安杨森销售则可以避开其中不必要的中间环节，使其（Xian-Janssen）、默沙东（Merck Sharp & 价格得以大幅降低。其次，通过电子商务的有Dohme）和上海强生（Johnson & Johnson）效运行，可有效改善企业众多的“传统问题”：等公司，早就在社会营销中受益多多。 提高企业各项工作的效率和质量，促进技术创新；减轻各类事务性工作的劳动强度，使从业6价值营销趋势 人员有更多的精力和时间来服务于客户；改善企业过度的价格竞争往往会导致两败俱伤经营管理，堵塞漏洞，保证消费者和企业的经的局面，不仅造成企业丧失元气，还造成消费济利益。2004年，医药行业的无店铺营销主要者的不信任感。2004年，平价风暴席卷国内药集中在招标采购和医药商业的批发领域。随着品零售终端，不少制药企业都卷入了其中，但相关法规的完善和市场的成熟，这一方式相信一些有远见的医药企业却提出：“我们不打价格会得到更广泛的应用。 战，我们只打价值战。”并且一直在坚持着。 8无生产营销趋势 从某种意义上说，市场营销并不是价格之战，而是价值之战。因为价值营销从本质上不耐克等品牌的经验告诉我们，营销完全可同于价格营销，前者主要是通过向顾客提供最以实现与生产的分离。越来越多的投资者意识有价值的产品和服务，创造出新的竞争优势。到，相对于市场推广而言，市场比工厂更重要。 而且，与价格营销只注重有形产品的竞争不同厂房再漂亮，消费者不会在买产品之前先的是，价值营销在有形竞争和无形竞争上同时去参观工厂；技术再先进，消费者也不会有很用力。在医药产品日趋同质化的今天，仅仅是大的兴趣去深入探究。消费者大都只凭着对品实物层面的竞争已经无法满足消费者的需求，牌的感受来决定购买与否。因此，与其将大量企业更多地应在消费环境、品牌形象和服务质的资金投在有形资产上，不如将其投向市场，量等方面进行创新，以拉开与竞争者的差距。 积累无形资产，而将生产委托他人。 7无店铺营销趋势2004年是我国实施GMP的关键年，大批 医药企业因为无资金投入而被迫关闭，而已有随着互联网的快速发展，无店铺营销已经的生产能力已经严重过剩，这使得药品的OEM成为医药保健品行业一种不可忽视的新营销理（委托加工）成为可能。一些拥有品种而自身念。对于经营者，无需支付传统的店面租金就生产能力不足的企业可以将品种交给条件合适可以轻松开店。对于年轻一代，网络已经成为的企业进行加工，自己甩掉“生产”这个包袱，160 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 专事销售与研发；更重要的是，这样可使那些的需求，主动提供有关产品及相关知识，在知已达标企业大量闲置的生产能力得到利用。 识的传播中达成与消费者之间的互动，从而教育消费者，扩大市场需求。 9服务营销趋势 知识营销是对消费者的教育，是对品牌积有研究表明：成功品牌的利润，有80%来极的宣传和传播。在医药行业，知识营销又叫自20%的忠诚消费者，而其他80%的顾客，只学术营销，是众多跨国制药企业推广新产品的创造了20%的利润；忠诚度不仅可以带来巨额重要方式，特别是在处方药的营销中最常见。 利润，而且还可以降低营销成本，争取一个新目前，不少企业在广告投放上不计成本，顾客比维持一个老顾客要多花去20倍的成本。 却总是和消费者之间始终保持着一段距离，原有远见的企业非常重视消费者的忠诚，并因何在？就是因为消费者对于产品及相关知识把忠诚用户看做自己巨大的市场资源而设法强的不了解，短暂的广告宣传难以传播更多的信化他们和品牌之间的亲密关系。服务营销模式息。还有一个原因，就是广告的功利性决定了有2个基本要求，一是要创造顾客满意价值；其说服效果相比知识营销要差一些。因为广告二是要做好客户的数据库处理。2004年，以大可以在短时间内建立高知名度，但知名度不等连珍奥、珠海天年和中脉远红等公司为代表的于销量，知名度只是让消费者知道你的存在，会议营销企业，以服务营销为主线，取得了非这只是实现销量的第一步。要最终实现销量还常好的市场效果。在这些企业的影响下，一个在于与消费者的有效沟通。因此，越来越多的以服务营销为核心的营销理念开始形成。 OTC企业甚至保健品企业也开始步入知识营销的行列，比如维生素类产品就有不少企业在进10知识营销趋势 行着一些科普活动。知识营销是针对目标顾客的需求以及潜在 2005年我国新药研发呈现出五大新好势头 在2004年，我国新药研发呈现多个新亮1药政改革增强新药研发能力 点：复方蒿甲醚（artemether）成为国际抗疟以前，我国在新药研发方面存在许多问题，疾援助计划的首选药品；具有完全自主知识产其中97%以上的化学药品是非专利药。为改变权的国家一类新药丁苯酞和重组葡激酶分别成这种状况，近些年来，药监部门进行了一系列为急性脑卒中和心肌梗死的治疗药。更为可喜的药政改革，在保证药品安全有效的同时，鼓的是，在国家一系列新药政策法规的引导下，励企业创新。2002年9月15日，《药品管理法新药研发机构正加速重组，原来条块分割、多实施条例》正式施行。该条例对于新药进行重头管理的局面正在被打破。2005年我国新药研新定义并规定了新药监测期为5年，引起了我发已出现以下5个新好势头： 国新药研发的极大震动，使企业纷纷转向以技国家发改委医药工业信息中心站161
4企业和研发机构相互渗透、融合 术和专利创新为主体。2004年3月24日，国家食品药品监督管理局印发了《创新药物研发我国现有医药产业主要由非专利药企业、早期介入实施计划》。该计划的实施，鼓励和保小型生物技术公司、大量的中药企业、外商独护了我国的新药研发工作，开始改变我国药品资和合资企业组成，已形成了独特的相互渗透、结构以非专利药为主的现状。 相互融合的特点。如浦东张江，就集聚着200多家中外知名制药企业和数10家国家级医药2加强新药知识产权保护 研发机构和跨国公司的研发中心。这个集研发我国近年知识产权保护力度加大，给新药创新、中试孵化、规模生产、营销物流、人才研发带来新的机会。国际制药企业协会联合会培育及产业服务于一体的现代生物医药创新体前经济政策总监韦伯博士认为，从1993年中国系已初具规模。其中既有中洋海洋和乔源等大专利法的修订到2002年加入世界贸易组织并型国企，又有罗氏（Roche）和葛兰素史克成为与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）成（GlaxoSmithKline）等跨国公司，还有绿谷集员国，我国在知识产权保护上取得了巨大的进团等民营企业和微创医疗器械等由海归人员创步。 办的企业。 3新药研发基础设施日臻完善 5人才资源已经具备 我国新药研发单位主要是科研院所。故一据统计，我国目前大约有20万名科研人员些具有高科技含量的创新药的研发也就主要由从事生物技术研究，且人才外流的情况已经出我国的药科大学及国家级新药研发基地承担。现逆转。如张江药谷就荟萃了500多名创新创目前，这些基地的基础建设已经得到较大改观。业型高端人才，并使拥有自主知识产权的新药每年研制出4～5个一类新药的北大药物院，是研发渐成气候。目前，药谷有超过10个进入临华北制药和浙江药业的重点投资对象。连续10床研究的新药和20多个处于临床前研究阶段年来，北大药物院每年得到药厂投资约50～的新药，并有一批已获专利的化合物。其中三100万元。又如北京国家新药开发工程技术研合生物公司获准进入临床研究的赛米司酮片究中心，占地64公顷，由北京市和国家卫生部（symipristone）是抗早孕新药，已在30多个共同建设，拟在“十五”期间基本建成。该中国家申报了发明专利。心按规划设有6个国家级药物研究所，3个生物医药孵化器。 162 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 他山之石 美国药典<797>：如何影响医疗器械生产商 王彩娟 由于美国药典对无菌制剂配制规程作出了A、按照配制商的标示说明或其它操作方法新规定，配制无菌制剂的医疗机构就要面临一所配制的无菌制剂，这些产品在配制时暴露于些新问题，比如必须对其某些制剂与药典的相潜在的污染源中。 符性进行论证，于是就牵涉到其制剂配制所用B、含有未灭菌成分的制剂，或运用须在用医疗器械的生产商。 前灭菌的未灭菌组分或器械配制的制剂。 2004年1月，美国药典第797章C、具有上述任一特点的生物制品、诊断试（USP<797> ）“药物无菌配制制剂”开始生剂、药物、营养用药和放射性药物，这类制剂效。其中不仅给专业配制领域带来了许多新问包括但不限于活器官和组织淋洗及浸泡剂、植题，而且也给医疗器械、制药设备供应商提出入物、吸入剂、注射剂、注射用粉针、输液、新的要求和问题。医疗机构制剂配制中心发现，定量喷雾剂、眼用制剂和耳用制剂等。 他们必须认证某些全新的操作程序，还必须确对于那些向制药企业和医疗机构供应用于定一个成文的质量体系。 无菌配制操作的无菌、无热原、一次性使用的由于专业配制领域遇到了新问题，就会对医疗器械以及其它医疗器械和制药设备的供应医疗器械和制药设备供应商提出新的要求，这商来说，上述新规定给他们带来了巨大影响。一领域的器械供应商也就不得不应对制剂配制因为当这些器械和设备用于上述用途时就得按中心提出的问题，使供应的产品符合一系列要照无菌配制制剂质量标准的要求，也就是必须求。本文就医疗器械、制药设备供应商该如何符合美国药典<797>的要求。 应对这些问题进行概述。 1938年，美国国会通过了《联邦食品药品1美国药典<797>之影响和化妆品法案》（FD&C Act），该法案承认美国 药典/美国国家处方集为药品官方标准。由FDA美国药典第797章首次编入美国药典27负责该法案的执行。美国药典第1～999章对药版/美国国家处方集22版。这部分内容对无菌品质量要求和官方标准作出了规定。由于第配制制剂（CSP）的操作和要求均做了详细规797章的要求，配制无菌制剂的医疗机构将成定，并对用于配制无菌制剂的所有器械、设备为针对此项要求进行检查的主要对象。该检查及环节都设定了相应标准。在该章节中，无菌 可能由药剂主管部门、FDA和美国医疗机构评配制制剂的定义包括： 鉴联合会（Joint Commission on Accreditation 国家发改委医药工业信息中心站163
of Healthcare Organizations，简称JCAHO）填充剂和配制精度等等。 之类的委托机构执行。 微生物污染风险 此项新的规定之所以会给药物制剂配制专制剂配制专业人士特别关注的重要方面之业领域带来一系列新问题，是因为美国药典一就是对所有无菌配制制剂都要求进行微生物<797>中规定的许多操作和控制手段以往从未污染风险评估。美国药典<797>将微生物污染在这个领域执行过。如今，药物制剂配制领域风险分为3个等级——低级、中级和高级，这也必须考虑洁净室的设计和分级、环境的监测、主要取决于制剂配制的环境、受污染风险以及有效期、过程认证、填充剂填充条件和无菌检某些情况下无菌制剂配制过程的特性（如使用查等，还必须制订全面的质量手册。 自动罐装设备对注射剂或输液进行分装）。 制剂配制机构已经多次接到通知，被要求对这一指标进行评估是医疗器械和制药设提供“生产商标示说明”，并根据产品的化学和备生产商协助制剂配制中心达到符合<797>之物理稳定性等提供有效期等。由于这些要求对要求的第一步。其评估报告的内容必须包括，于制剂配制机构来说尚属首次碰到，于是他们医疗器械和设备在该制剂配制中心的操作方就频频求助于医疗器械和制药设备生产商。这法，以及该器械或设备造成的微生物污染风险。就要求医疗器械和制药设备生产商提供相应产医疗器械生产商还应该具备其产品基本原理的品，从而使医疗机构制剂配制中心能够得到这说明文件，以简单明了地概括其产品在特定使些所需信息。而且，对于任何一家此类医疗器用条件下的微生物污染风险评估。 械和制药设备的生产商来说，使自己的产品符有效期 合美国药典<797>之规定并提供相应信息都是在对微生物污染风险进行分级的基础上，法定责任。这种复杂情况见于：出售给医疗卫医疗器械生产商就可以进行短期储存（即存即生机构的医疗器械虽然标示为无菌产品，但是用）和长期储存（远期储备）的评估了。美国可以允许重复使用；或者是器械在出售时为非药典<797>中的这些项目就是医疗器械生产商灭菌产品，但在使用前需要反复灭菌。针对这2通常所说的有效期。比如，某一无菌配制制剂种情况，医疗器械生产商就必须向医疗卫生机经注明是在中级微生物污染风险下生产的，那构提供经认证的且这些机构可执行的清洁和灭么其在使用前的储存条件为：室温下不超过30菌操作手册。 小时，2～8℃下7天，或是在-20℃下不超过2医疗器械、制药设备生产商的责任 40天。 因此，在美国药典<797>中的部分内容，医疗器械生产商还应该进行容器密闭性试对于相关的医疗器械和制药设备生产商来说，验，以此来证明其所生产的器械在按照使用说需要的不仅仅是关注，还应该具备经认证与药明的情况下能够保证无菌状态。这种试验应该典要求一致的文本资料来支持其产品的使用。在容器含有生长培养基且在中级风险（ISO 5 涉及到的内容包括：微生物污染风险、有效期、级环境）下进行，方可证明其能够在上述特定包装的化学稳定性、产品完整性、微生物屏蔽、时间内保持制剂无菌状态。在评估过程中，还164 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 应考虑到适当的培养基控制、细菌抑制和真菌其中的地位。这些报告和协议同样须提供给制抑制试验。 剂配制中心。 某些类别的无菌配制制剂，如输液等，其认证和填充剂 所含的药物在对患者给药时可能需要处于室温美国药典<797>要求，对于在某一微生物下几天时间。用于此类治疗的医疗器械，其容风险等级条件下填充的无菌配制制剂，制剂配器在经储存后和用药期间的稳定性均须要得到制中心必须具备书面的且经认证的操作规程。评估并得出相应文件形式的报告。医疗器械生无菌填充制剂的无菌保证基础是，其操作程序产商应进行或者委托进行对照试验，并最终得须经认证、环境的监控以及适当的填充剂填充。 出综合性报告，支持其产品，并推荐有效期。美国药典<797>列出了不同填充剂填充的这些信息同样应提供给分销商，以便制剂配制操作规程，以便于制剂配制专业人员根据其无中心索取。如果医疗器械生产商在其产品标签菌配制制剂的不同微生物污染风险等级来操上声明了该产品符合美国药典<797>之规定，作。 那么就要提供相应的认证信息。 医疗器械生产商必须根据在适当微生物污包装的化学稳定性和产品完整性 染风险条件下进行的填充剂填充试验，为制剂此项规定明确要求医疗器械、制药设备生配制专业人员配备器械填充的操作说明。如果产商必须保证“用于无菌配制制剂的包装能保医疗器械生产商具备此类实验室，那么此类试证无菌配制制剂产品在有效期内保持无菌并具验可以由其自行完成，否则可以通过外包给其有足够强度”；无菌配制制剂的最小包装单位，它实验室完成。在试验中还应该设计多种干预如真空容器、输液袋及橡胶泵必须保持无菌配手段，以备无菌配制制剂在最糟糕的条件下进制制剂的无菌状态和强度。“无菌”指的是微生行填充（例如，填充剂在最终填充前须从一个物屏蔽特性，而“强度”指的是无菌配制制剂容器转移到另一个容器）。医疗器械生产商必须疗效的强度。虽然不能逐个评估包装内的每个通过一系列填充剂填充试验得到具体的解释说单一化合物，但是生产商还是可以通过一定试明文件，提供给制剂配制中心。 验确定产品的一些基本参数，如pH值和透氧性美国药典<797>在很多方面借鉴了无菌填等。 充行业，还制定了填充剂填充操作规程，用于在评估包装容器时，需要进行一系列的微培训制剂配制专业人员如何进行填充剂的无菌生物稳定性试验和微生物进入试验。对于某一转移。对操作人员的考核必须每年或每2年进特定的器械，与之相适应的每一个美国药典行1次。 <797>微生物风险等级都需进行试验。 医疗器械生产商应该为他们的器械配备专由于大多数制剂配制中心没有专业技术和门的填充剂填充操作规程。这些规程必须是被人员或分支部门来完成这些试验，那么医疗器单独认证过的，同样需要提供给制剂配制中心。械生产商必须在既定协议下完成这些试验。医生产商可以用其中提供的信息来增强其销售力疗器械生产商可通过报告和文件来阐明自身在量，组织在职培训，增强其产品对美国药典国家发改委医药工业信息中心站165
<797>的相符性。 经给制剂配制专业人员和医疗器械供应商出了不少难题。 配制精度 医疗器械生产商也发现，他们必须具备能此项规定对制剂配制的精度作出了一系列力去解决制剂配制机构为了符合美国药典要求。鉴于此项规定，自动填充设备的生产商<797>之要求而提出的问题。因此，用于无菌就必须仔细考虑其操作说明的使用了。在其操配制制剂填充、包装和储存的医疗器械的生产作说明中应该包括简洁明了的器械校正和填充商就必须非常熟悉这一部分规定，并为说明他容量推荐。 们的器械能够使无菌配制制剂符合该规定提供一些填充设备生产商在其公司网站上和刊支持信息。这些信息中应该包括将他们的设备物上演示这一服务并提供很好的填充和校准操进行微生物污染风险等级分类的原理，这必须作范例。而有些相关的医疗器械生产商还推荐和器械的用途、技术报告和操作规程相一致。某些特定的填充设备，这些填充设备经证明可这些信息还应该包括有效期，以及经认证的用以非常成功地填充其所提供的容器。在这种情于专业操作人员考核的推荐填充操作规程。虽况下，如有必要，医疗器械生产商还应该提供然为了使产品的使用符合美国药典<797>之规相应的支持数据。 定，提供这些信息对于医疗器械生产商来说是一项责任，但从产品销售的意义来说，也是一3结语：不仅仅是责任 种商业行为。 自美国药典/美国国家处方集<797>“药物无菌配制制剂”自2004年初开始生效以来，已 短讯 “哈药”成为国内最具价值的 医药品牌 近日获悉，经国内品牌评估权威机构——据了解，哈药集团现已拥有43个年销售收北京名牌价值资产评估有限公司评估，哈药集入超千万元的规模优势品种，“三精”牌葡萄糖团品牌价值达到亿元，“哈药”成为国酸钙、“三精”牌葡萄糖酸锌、“三精”牌双黄内最具价值的医药品牌。 连口服液、“盖中盖”牌高钙片等产品和品牌已在国内有很高的知名度，并带动了国内补钙、分析认为，哈药集团在拓展品牌的展示空补锌系列保健品市场的快速发展。同时，哈药间、规范企业广告宣传方面表现不凡。哈药的总厂、哈药世一堂、中药二厂、中药三厂和哈广告策划、新闻宣传及在会展活动、专业会议药四厂等哈药集团所属企业的品牌营销在同行和社会公益活动中的品牌展示有效地增加了消业中也颇具影响。费者的视觉印象和对哈药产品的认知度。 166 上海数图健康医药科技有限公司
中国医药经济战略研究 业界动态质量公报通告情况及整改情况。 SFDA首次全国换发《药品 中药饮片、医用气体、体外诊断试剂和药生产许可证》 用辅料等生产企业的换证申报资料要求，由各省级（食品）药品监督管理局结合本地实际情国家食品药品监督管理局（SFDA）日前印况，自行制定。 发了《关于开展换发〈药品生产许可证〉工作的通知》（以下简称《通知》），决定于2005年《通知》强调《药品生产许可证》核准的在全国范围内开展《药品生产许可证》的统一药品制剂的生产范围应与《药品GMP证书》的换发工作。此次换证是SFDA组建以来的第一认证范围相一致。新开办的药品生产企业和新次全国范围换证，同时又是在全面监督实施药增生产范围且未取得药品批准证明文件的除品GMP情况下进行的。 外。 换证工作从2005年7月1日开始，至2005《通知》进一步强调对在《药品生产许可年12月31日结束。《通知》要求，凡依法持有证》有效期内，未取得《药品GMP证书》的原《药品生产许可证》的药品生产企业，如果有料药和药品制剂生产企业或剂型，不予换发《药效期至2005年12月31日，应按规定申请换品生产许可证》或变更相应的生产范围，并由发新版《药品生产许可证》；如果至2005年12省级（食品）药品监督管理局通知企业所在地月31日有效期尚未期满的，应申请更换新版工商行政管理部门。自2006年1月1日起，《药品生产许可证》。自2006年1月1日起，该类企业如申请生产药品或增加生产范围，应全部启用国家食品药品监督管理局统一印制的按新开办药品生产企业或新增生产范围办理。 新版《药品生产许可证》，旧版《药品生产许可证》同时废止。 江苏医药工业主要经济指标 连居全国第一 《通知》要求药品生产企业在2005年6月30日前向所在地省级（食品）药品监督管理2004年江苏医药工业完成总产值局提出换证申请，逾期将不予受理申请。申请亿元，实现利税亿元、利润亿元，时需报送以下资料：1、药品生产许可证登记表分别比上年增长%、%和%。并附电子文档，该文档可从SFDA网站直接下这是自2001年以来，该省医药工业主要经济指载后填写；2、原《药品生产许可证》正、副本标连续4年居全国第一位。 复印件；3、《企业法人营业执照》或《营业执据了解，江苏省委、省政府对医药产业高照》的正、副本复印件；4、《药品GMP证书》度重视，明确提出到2010年，江苏医药工业（现复印件；5、药品生产企业生产质量管理情况自价）工业总产值要达到1000亿元，工业增加值查报告；6、药品生产企业接受监督检查（包括要达到300亿元，产品销售收入980亿元，利跟踪检查）及整改落实情况；7、不合格药品被税180亿元的宏伟目标。为了实现这一目标，国家发改委医药工业信息中心站167
江苏各级食品药品监管部门采取切实措施，加冯伟立表示，永裕（香港）医药有限公司大对医药骨干企业的帮促力度，着力提升企业是瑞士裕利集团的下属子公司，其在此次成立的整体素质，积极鼓励新药及医疗器械产品的的上海永裕中占了80%的股份。其之所以能够研发，不断增强医药企业发展后劲，促进了医成为首个绝对控股的外资公司，得益于CEPA药经济持续、快速、健康发展。 的推动。CEPA有关条例规定，包括医药企业在内的特殊行业能够在内地建立独资公司。此前，裕利集团在华的业务必须通过内地代理公上海永裕成为内地首家外资控股 司进行。 医药经销商 与国内医药流通商相比，上海永裕最大的永裕（上海）医药咨询有限公司总经理冯优势在于其拥有上游外资制药企业供应商的独伟立（Eric V. Zwisler）日前透露，借助分销领家代理权。冯伟立介绍，目前上海永裕拥有近域放开和CEPA（《内地与香港关于建立更紧密40家上游客户，能将部分品种单独供应给永裕。经贸关系的安排》）的“东风”，永裕（香港）除了进行药品批发和第三方物流业务外，上海医药有限公司已经于2005年1月悄然与上海康永裕还将目标瞄准终端销售，直接向医院和零健进出口有限公司合资组建了永裕（上海）医售药店供货。目前，上海永裕已经在北京和上药有限公司（下称“上海永裕”），注册资金为海建立了3个物流中心，并在两地开展终端销1200万元人民币。上海永裕成为内地医药流通售业务。今后，该销售网络还将向全国辐射。 领域首家由外资绝对控股的合资企业。 此前，裕利集团属下裕利医药控股有限公尽管从2004年12月11日起，医药分销司，曾于2003年12月11日与中国新兴（集领域向外资敞开了大门，但根据之前的《外商团）总公司共同投资了永裕新兴医药有限公司，投资商业企业试点办法》规定，从事批发业务但其中，裕利集团只占到49%的股份。此次，（包括零售企业兼营批发业务）的合营商业企裕利集团选择的中方合作企业上海康健进出口业中，中方出资比例应达到51%以上。目前，有限公司，曾是裕利集团正式进入中国前的国包括中国医药集团总公司、上海医药（集团）内指定代理商，成立于1992年，是上海上实国总公司等都有计划与外资进行洽谈，但由于股际贸易（集团）有限公司和上海医药进出口公权问题，都未能进入实质阶段。 司共同投资成立的一家综合性外贸公司。 168 上海数图健康医药科技有限公司
