出口轻工业机电产品质量许可证
工厂质量体系
审查要求
企业名称：
申请产品：
申请日期：
《出口轻工业机电产品质量许可证工厂质量体系审查要求》编制说明
1、适用范围和制订依据
《出口轻工业机电质量许可证工厂质量体系审查要求》（简称“审查要求”）是根据GB/TI9002-ISO 9002标准，结合出口轻工业机电产品生产企业的实际和轻工行业的特点而制订的。主要适用于出口轻工业机电产品质量许可证的工厂质量体系现场审查和企业对质量管理体系的自查。
2、评定原则和方法
“审查要求”内容共31条，申请出口质量许可证的企业应参照GB/T I9004-ISO 9004标准结合企业的实际情况和“审查要求”的具体规定，建立搞活完善质量体系并编写质量手册或质量管理文件，使之有效地运行。
审查组到现场审查时，必须按照“审查要求”的规定逐条审查，用符合A、基本符合B、不符合C、无此项D和不适用O来表示。
A符合：审查要求规定的全部满足；
B基本符合：审查要求规定的基本得到满足，但有缺陷，缺陷程度不至影响产品质量和体系的有效运行；
C不符合：审查要求规定不能满足，有缺陷，该缺陷使产品质量或质量体系受到影响，体系不完整；
D无此项：审查要求规定的条款企业应做而没有做或无文件规定也无据可查；
O不适用：审查要求规定的该条款企业没有必要做。
现场审查结果的判定：
（1）合格：全部条款都符合或10条以下评定为B；
（2）不合格：有下列情况之一的为不合格
A、有3条以上评为C；
B、有2条以上评为D；
C、共有15条以上评为B或C、D的；
（3）基本合格：介于合格与不合格之间的为基本合格。
审查不合格的企业，必须在规定的期限内对存在的问题进行整改，所在地商检局和轻工业主管部门组成审查组根据整改情况进行复查。
3、审查过程发现有下列情况之一的判为不合格：
（1）企业在审查前12个月内，在生产或产品使用过程中发现重大质量事故和安全事故：
（2）企业在审查前12个月内，有不合格产品强行出厂；
（3）企业在审查前12个月内，连续出现两批退货或索赔，经查实确属生产方产品质量问题；
（4）弄虚作假；
（5）严重影响审查工作或行贿审查人员及携迫、引诱审查人员从事违法、违纪行为。
审查内容
审查办法
审查评审
评定说明
符合
基本
符合
不符合
无此项
不适用
1、质量方针和目标
是否有明确的质量方针和目标
是否有经厂长（经理）批准的
质量方针和目标
质量方针和目标是否能理解和得到有效的贯彻
质量方针和目标是否结合企业实际抽10人对质量方针的理解
2.组织
是否对影响质量的管理、执行和验证人员都规定了其职责、权限和相互关系，并有文件
管理文件中是否明确了对质
量有影响的所有人员的职责
和权限
是否指定有管理者代表并明确其职责和权限
是否有授权文件，职责权限
是否明确
是否有文件规定进行管理评审
是否有管理评审的程序
3.合同评审
是否有合同评审程序并贯彻执行
是否有程序并贯彻执行
4.文件和资料控制
是否有文件资料的控制程序
是否有程序
控制程序是否有效执行
是否所有受控文件都在控制
范围；现场是否有过时和作
废文件；文件更改是否按规
定程序进行
审查内容
审查办法
审查评审
评定说明
符合
基本
符合
不符合
无此项
不适用
5.采购
是否对分供方进行评定
是否有分供方评定程序和记录
采购资料文件是否有订购产品的技术要求和放行要求并执行
文件规定的要求是否明确：
是否能够得到执行
6.过程控制
重要生产过程是否有控制文件
对需要制定控制文件或重要的过程是否有控制文件
关键和特殊的过程是否得到控制
对关键和特殊过程是否得到有
效控制，并有记录可查
在用的主要设备是否有控制
是否有文件和记录
7检验和试验
是否有进货检验程序
是否有程序：是否做到未经检
验合格的产品不使用和加工
是否有过程检验的程序
是否有程序：是否做到按程序
规定检验和放行
是否有最终检验程序和规范
是否有程序并做到不合格产品不出厂
是否保存检验记录
是否有记录并清晰完整
审查内容
审查办法
审查评审
评定说明
符合
基本
符合
不符合
无此项
不适用
8.检验、测量和试验设备的控制
检验用的仪器/设备是否都在控制范围
是否有一览表包括了所有的检仪器/设备
在用的仪器/设备是否有状态标志和校准记录
在用的仪器/设备是否状态清
楚、记录完整
是否有校准方法/验收准则/校验周期及相应的程序
是否有程序/程序规定是否准
确/和严格执行
9.检验和试验状态
产品的检验和试验状态是否明确
是否经检验/合格与否有无明
显标志
10.不合格品的控制
是否有不合格品控制程序并执行
是否有程序并执行
11.纠正和预防措施
是否有纠正和预防措施
是否有文件规定
对不合格或不合格报告进行纠正并防止再发生
是否有关于不合格品纠正和防止再发生的记录
审查内容
审查办法
审查评定
评定说明
符合
基本
符合
不符合
无此项
不适用
12.搬运、贮存、包装、防护和交付
是否有文件规定产品的搬运、贮存包装、防护和交付要求
是否有文件明确规定
13、质量记录控制
是否有质量记录控制程序并执行
是否有程序并按程序执行
14、内部质量审核
是否有内部质量审核程序
是否有程序并按程序执行
审核是否能符合计划安排
审核是否有计划、有记录、有
报告和跟踪、纠正
15培训
是否建立了培训程序
是否有程序
是否对所有从事对质量有影响的工作人员都进行了培训
是否有培训的记录或证明
对从事特殊工作的人员是否进行了培训和考核
是否有培训、考核记录
审查结论：
审查员姓名
工作单位
职务或职称
被审企业对审查结论意见
企业代表（签字）
（企业公章）
其它需要说明问题
