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§1 质量认证概述
概念
分类
国外商品质量认证的发展
我国商品质量认证的发展
一、概念
质量认证的对象是产品（商品）或
服务。
质量认证的基础是标准和技术规范。
证明的方式是合格证书（认证证书）
或合格标志（认证标志）
质量认证是第三方从事的活动。
质量认证:是指依据产品（商品）标准和相应的技术
要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标
志来某一产品（商品）符合相应标准和相应技术要求
的活动。
二、国外商品质量认证的发展
1903年起源于英国（British
Standards ）
第一个质量认证标志—风筝标
志
20世纪70年代起开始建立跨国
界的区域认证制度和国际认证
制度：国际电子元器件质量认
证制度、国际电工产品安全认
证制度。
20世纪70年代出现了单独对供
方质量体系进行评价的认证形
式，即质量体系认证。
三、我国商品质量认证的发展
1981年成立中国电子元器件认证委员
会(QCCECC)
《标准化法》1988
《产品质量法》1993；2000
中国国家认证认可监督管理委员会“国
家认监委”
中国质量认证制度
质量认证的总体结构划分为4个层次：
(1)政府主管部门——认可机构——企业。
企业是质量认证的主体，是需求者和收益者，具
有充分的自主权。
(2)认证机构是为企业提供服务的中介组织，应
接受政府主管部门的资格审定和监督。
(3)认可机构是由政府主管部门授权，对认证机
构的能力水平进行评价并确认其资格的组织。
（4）政府主管部门是根据法律和国务院的授权，
负责制定有关质量认证的方针政策的宏观管理机构。
根据认证活动业务内容的不同，
我国的质量活动分为4个方面：
(1)质量体系认证
(2)产品质量认证。
(3)认证人员注册。
(4)试验室认可。
1、商品质量认证与管理体
系认证
方圆标志认证委员会CQM
中国电子元器件质量认证委员会
QCCECC
中国电工产品认证委员会CCEE
2、进出口商品的质量认证
进出口商品认证管理办法
进出口商品质量认证包括：
安全认证、质量认证、进出口商品申
请国外认证和国际认证
卫生标志，安全标志，质量标志
CCIB
四、规范认证工作的法律法
规
1、法律
中华人民共和国标准化
中华人民共和国产品质量法
中华人民共和国计量法
2、规章
3、国家标准
§2 商品质量认证
一、概念
由可充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或
服务符合特定标准或其他技术规范的活动。
二、商品质量认证的作用
1、提高共方的质量信誉及其商品的市场竞争能力
2、减少社会重复检验和评定的费用
3、有利于信息公开、指导选购和保护消费者利益
4、有利于提高产品质量水平
§3商品质量认证的种类
合格认证与安全认证
一、合格认证（质量认证）
符合《标准化法》规定的国家标
准或者行业标准即合格，属自愿
认证。
二、安全认证
以安全标准或商品标准中安全要
求为依据，面对商品或只对商品
有关安全的项目进行认证。
方圆认证分为安全认证和合格认
证。
实行安全认证的产品，必须符合
《中华人民共和国标准化法》
（以下简称《标准化法》）中有
关强制性标准的要求。
生产企业的质量体系符合质量管
理体系系列标准要求。
方圆认证
DC标志
DC标志即中国药品认证标志，是在方圆标志
基础上，结合药品管理的特点设计而成，取“方
圆”之意，体现了国家药品认证的权威性和严肃
性。
CMD标志
CMD标志即中国医疗器械产品认证标志，是
在方圆标志基础上，结合医疗器械产品的特点设
计而成，分合格认证标志和安全认证标志。
长城标志
主管机构：中国电工产品认证委员会
适用范围：有安全要求的电工产品
长城标志又称CCEE安全认证标志，为电工产品专
用认证标志。中国电工产品认证委员会（CCEE）
是国家技术监督局授权，代表中国参加国际电工
委员会电工产品安全认证组织（IECEE）的唯一
合法机构，代表国家组织对电工产品实施安全认
证（长城标志认证）。
PRC标志
主管机构：中国电子元器件质量
认证委员会
适用范围：电子元器件产品
强制性产品认证与非强制性产品认证
强制性产品认证：国家对涉及人类健康和安全，动植物生命
和健康，以及环境保护和公共安全的产品实行强制性认证制
度。
国家对强制性产品认证公布统一的《中华人民共和国实施强
制性产品认证的产品目录》（以下简称《目录》），确定统
一适用的国家标准、技术规则和实施程序，制定和发布统一
的标志，规定统一的收费标准。
凡列入《目录》的产品，必须经国家指定的认证机构认证合
格、取得指定认证机构颁发的认证证书、并加施认证标志后，
方可出厂销售、进口和在经营性活动中使用
认证标志的名称为“中国强制认证”（英文名称为
“ChinaCompulsoryCertification”，英文缩写为“CCC”
，也可简称为“3C”标志。），认证标志是《目录》中产品
准许其出厂销售、进口和使用的证明标记
强制性产品认证强制性产品认证制度，是各国政
府为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保
护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一
种产品合格评定制度，它要求产品必须符合国家
标准和技术法规。
强制性产品认证，是通过制定强制性产品认证的
产品目录和实施强制性产品认证程序，对列入
《目录》中的产品实施强制性的检测和审核。
凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得
指定认证机构的认证证书，没有按规定加施认证
标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服
务场所使用。
按“四个统一”的原则重新建立我国的强
制性产品认证制度
统一标准、技术法规和合格评定
程序
统一目录
统一标志
统一收费标准
有关问题：
（一）按照世贸有关协议和国际通行规则，国家依法对涉
及人类健康安全、动植物生命安全和健康，以及环境保护
和公共安全的产品实行统一的强制性产品认证制度。国家
认证认可监督管理委员会统一负责国家强制性产品认证制
度的管理和组织实施工作。
（二）国家强制性产品认证制度的主要特点是，国家公布
统一的目录，确定统一适用的国家标准、技术规则和实施
程序，制定统一的标志标识，规定统一的收费标准。凡列
入强制性产品认证目录内的产品，必须经国家指定的认证
机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，方能出
厂、进口、销售和在经营服务场所使用。
（三）根据我国入世承诺和体现国民待遇的
原则，最近公布的《实施强制性产品认证的
产品目录》覆盖的产品是以原来的进口安全
质量许可制度和强制性安全认证及电磁兼容
认证产品为基础，做了适量增减。
（四）国家对强制性产品认证使用统一的
“CCC”标志。中国强制认证标志实施以后，
将逐步取代原来实行的“长城”标志和
“CCIB”标志。
"China Compulsory
Certification"，
目前的“CCC”认证标志分为四类，分别
为：
1、CCC+S 安全认证标志
2、CCC+EMC 电磁兼容类认证标
志
3、CCC+S&E 安全与电磁兼容认
证标志
4、CCC+F 消防认证标志
3C认证
针对生产、进口和经营性活动中的特殊情况，中国国家认证认可
监督管理委员会发布2002年第8号公告，规定部分产品可申请免
办3C认证。
这部分产品范围包括：
1、为科研、测试需要进口和生产的产品；
2、以整机全数出口为目的而用进料或来料加工方式进口的零部
件；
3、根据外贸合同，专供出口的产品（不包括该产品有部分返销
国内或内销的）；
4、为考核技术引进生产线需要进口的零部件；
5、直接为最终用户维修目的而进口和生产的产品；为已停止生
产的产品提供的维修零部件；
6、其它特殊情况的产品。
CQC产品自愿认证
我国从2002年5月1日起实行国
家强制认证制度（CCC），对于
列入“CCC”目录的产品实行强
制认证，对于未列入目录的产品
若需要认证，采用自愿认证的方
式，CQC自愿性认证标志见
CQC标志管理。
CQC产品认证的模式是：型式试
验+初次工厂审查+获证后监督，
认证的基本环节包括：认证的申
请，型式试验，初始工厂审查，
认证结果评价与批准，获证后的
监督。
QS是食品“质量安全
”（QualitySafety）的英文缩写，带有
QS标志的产品就代表着经过国家的批准
所有的食品生产企业必须经过强制性的
检验，合格且在最小销售单元的食品包
装上标注食品生产许可证编号并加印食
品质量安全市场准入标志（“QS”标志）
后才能出厂销售。没有食品质量安全市
场准入标志的，不得出厂销售。自2004
年1月1日起，我国首先在大米、食用植
物油、小麦粉、酱油和醋五类食品行业
中实行食品质量安全市场准入制度。
QS认证
GS认证
GS标志, 是德国劳工部授权TUV、VDE等机构颁
发的安全认证标志。 GS标志是被欧洲广大顾客
接受的安全标志。通常GS认证产品销售单价更高，
而且更加畅销。
GS认证对工厂品保体系有严格要求, 对工厂要进
行审查和年检: ----- 要求工厂在批量出货时, 要
依据ISO9000体系标准建立自己的质量保 证体系
。工厂最少要有自己的品管制度,质量记录等文件
和足够的生产、 检验能力。 ----- 颁发GS证书
之前, 要对新工厂进行审查合格才发GS证书。 --
--- 发证书后, 每年要对工厂进行最少1次审查。
获得Intertek GS 标志的产品
类别包括有：家庭用具，家庭视
听设备，灯具，暖通空调，实验
室/ 计量仪器，办公室/IT 设备，
电动工具，体育器材，CD 播放
器，咖啡磨，商业油炸锅，抽水
机，梯子及手脚架，婴孩车等等。
CE认证
CE两字，是从法语“Communate Europpene”缩
写而成，是欧洲共同体的意思。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商
打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标
志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合
每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员
国范围内的自由流通。 在欧盟市场“CE”标志属
强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产
品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场
上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产
品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的
基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制
性要求。
欧盟CE认证模式
（一） 工厂自我控制和认证。
Module A（内部生产控制）：
1． 用于简单的、大批量的、无危害产品，
仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2． 工厂自我进行合格评审，自我声明。
3． 技术文件提交国家机构保存十年，在此
基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指
令，生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装
过程供检查。
4． 不需要声明其生产过程能始终保证产品
符合要求。
Module Ab：
1． 厂家未按欧洲标准生产。
2． 测试机构对产品的特殊零部件作随机测
试。 （二） 由测试机构进行评审。
Module B（EC型式评审）：
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构
供评审，测试机构出具证书。
注：仅有B不足于构成CE的使用。
Module C（与型式[样品]一致）+B：
工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致）
，声明保存十年。
Module D（生产过程质量控制）+B：
本模式关注生产过程和最终产品控制，工厂按
照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进
行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致
（一致性声明）。
Module E（产品质量控制）+B：
本模式仅关注最终产品控制（EN29003），
其余同Module D。
Module F（产品测试）+B：
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，
作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检
查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。
Module G（逐个测试）：
工厂声明符合指令要求，
并向测试机构提交产品技术参数，
测试机构逐个检查产品后颁发证
书。
Module H（综合质量控制）
：
本模式关注设计、生产过
程和最终产品控制
（EN29001）。其余同Module
D+ Module E。 其中，模式
F+B，模式G适用于危险度特别
高的产品。
UL－－北美公认的安全认
证标志
UL美国保险商实验室
（Underwrites Laboratories Inc.）
成立于1894年，主要从事电气、电子设备、机械产
品、灯具、建材、防火器材及化学品等公共安全方
面的检验工作。UL标志是美国以及北美地区公认的
安全认证标志，贴有这种标志的产品，就等于获得
了安全质量信誉卡，其信誉程度已被广大消费者所
接受。因此，UL标志已成为有关产品（特别是机电
产品）进入美国以及北美市场的一个特别的通行证。
UL的总部设在美国芝加哥，有5个主要实验室，在
亚洲有两个实验室：香港和台北
UL标志分为3类，分别是列名、分级和认可标志，
这些标志的主要组成部分是UL的图案，它们都注册
了商标。分别应用在不同的服务产品上，是不通用
的。某个公司通过UL认可，并不表示该企业的所有
产品都是UL产品，只有佩带UL标志的产品才能被认
为是UL跟踪检验服务下生产的产品。UL是利用在产
品上或产品相关地使用的列名、分级、认可标志来
区分UL产品。UL的服务不仅依据美国UL标准，也
依据加拿大标准，UL规定在2008年1月之前，对于
同时获得UL和CUL列名或认可的产品，可以同时加
贴UL和CUL标记，到2008年后，将使用新型标志。
绿色食品标志是在经权威机构认证的绿色食品上使
用、以区分此类产品与普通食品的特定标志。该标
志已作为我国第一例证明商标由中国绿色食品发展
中心在国家商标局注册，受法律保护。
绿色食品标志管理，即依据绿色食品标志证明商标
特定的法律属性，通过该标志商标的使用许可，衡
量企业的生产过程及其产品的质量是否符合特定的
绿色食品标准，并监督符合标准的企业严格执行绿
色食品生产操作规程、正确使用绿色食品标志的过
程。
绿色食品认证
有机食品是指来自于有机农业生产体系，根据国际有机农业生产
要求和相应的标准生产加工的，即在原料生产和产品加工过程中
不使用化肥、农药、生长激素、化学添加剂、化学色素和防腐剂
等化学物质，不使用基因工程技术。并通过独立的有机食品认证
机构认证的一切农副产品，包括粮食、蔬菜、水果、奶制品、畜
禽产品、蜂蜜、水产品、调料等等。
有机食品与其它食品的显著差别在于，有机食品的生产和加工过
程中严格禁止使用农药、化肥、激素等人工合成物质，而一般食
品的生产加工则允许有限制地使用这些物质。同时，有机食品还
有其基本的质量要求：原料产地无任何污染，生产过程中不使用
任何化学合成的农药、肥料、除草剂和生长素等，加工过程中不
使用任何化学合成的食品防腐剂、添加剂、人工色素和用有机溶
剂提取等，贮藏、运输过程中不能受有害化学物质污染，必须符
合国家食品卫生法的要求和食品行业质量标准。
有机食品认证
无公害农产品认证
无公害农产品
是指使用安全的投入品，按照规定的技术规
范生产，产地环境、产品质量符合国家强制性标
准并使用特有标志的安全农产品。
无公害农产品标志图案主要由麦穗、对勾和无公
害农产品字样组成，麦穗代表农产品，对勾表示
合格，金色寓意成熟和丰收，绿色象征环保和安
全。
无公害农产品认证管理机关为农业部农产品质量
安全中心。
农产品地理标志
农产品地理标志“地理区域名称”可以是行政区划和自然区域
名称，也可以是特定地理位置指向性名称。
（一）行政区划名称包括历史的和现行的市县、乡镇等。如洛
阳、扬州、兰考、汶川、映秀等。
（二）自然区域名称包括山、河、湖等自然地理实体名称。如
金山翠芽中的“金山”，五大连池鲤鱼中的“五大连池”等。
（三）特定地理位置指向性名称包括具有位置指向性的桥名、
井名等。如涝河桥羊肉中的“涝河桥”，龙井茶中的“龙井
”。
保健食品
保健食品必须符合下列要求：
(一)经必要的动物和/或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保
健作用；
(二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何
急性、亚急性或慢性危害；
(三)配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。
如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的
主要原料名称；
(四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明
书实行审批制度。
《食品安全法》(草案)内踪迹全无,保健食品批号可能成为一纸空文
千亿保健食品身份认证成悬疑
三、商品质量认证方式
1、型式试验
2、型式试验加市场抽样检验
3、型式试验加供方抽样检验
4、型式试验加市场抽样检验和供方抽样检验
5、型式试验加对供方质量管理体系的评估，再加
上分别对供方和市场的抽样检验
6、只对供方质量管理体系进行评定和认可
7、批量检验
8、百分之百检验
四、质量认证的一般程序
1、制定认证的商品标准
2、申请
3、现场检查
4、例行监督
中国质量认证中心（英文缩写
CQC）
§4、企业质量体系认证
企业质量体系认证是指由第三方
公证机构依据公开发行的质量体
系标准，经过国家认可的质量体
系认证机构对企业质量体系进行
全面审核与评价，对于符合要求
的，通过颁发认证证书的形式，
证明企业质量管理和质量保证能
力符合相应标准要求的活动，也
称质量管理体系认证。
一、质量认证与质量体系认证的比较
项目 产品质量认证 质量管理体系
对象 特定产品 企业的质量管理体系
认证依据 产品质量标准 1、ISO9000
2、保证模式由企业选定
证明方式 产品认证证书、认证标志 质量管理体系认证证书
证明的使用 1、证书可用于宣传，但不能用
于包装
2、认证标志在产品上使用
1、证书和认证机构标志只能用
于企业宣传
性质 自愿、强制 自愿
体系证实的范围
检验内容
二、ISO认证注册的一般程
序
（企业提交申请并签署认证协议后）
I.手册审核：认证机构对申请企业的质量手册是否符合标准
要求进行审核。
II.注册审核：审核组进驻企业现场，对质量体系运行情况进
行审核，确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身
质量体系文件的要求。
III.纠正措施：对注册审核发现的不符合项进行跟踪审
核，确定其被有效地纠正。
IV.注册发证：上述过程完成并符合要求后，对申请企业质量
体系予以注册，并授予认证证书。
V.年度监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册
的持续有效。
§5、中国强制性产品认证
制度
一、制度及法律依据
二、管理体制
国家认监委：
国家公布同意目录
确定统一使用的国家标准
制定统一标志
规定统一收费标准
三、环境管理体系认证
概念
ISO 14000环境管理体系族标
准
国外环境管理体系认证发展
我国环境管理体系认证发展
1、概 念
亦称为环境认证或环境（保证）体
系认证，是指由第三方公证机构依
据公开发布的环境管理体系标准
（ISO 14000环境管理系列标准）
，对供方（生产方）的环境管理体
系实施评定，评定合格的由第三方
机构颁发环境管理体系认证证书，
并给予注册公布，证明供方具有按
既定环境保护标准和法规要求提供
产品的环境保证能力。
2、ISO 14000环境管理
体系族标准
ISO 14000环境管理体系族标准的产生
ISO 14000环境管理体系族标准的构成
ISO 14000环境管理体系族标准的目的
ISO 14000与 ISO 9000之间的关系
a) ISO 14000环境管理体系族标准的产生
ISO14000环境管理系列标准是国
际标准化组织(ISO)环境管理标准
化技术委员会(TC207)制定的。
TC207于1993年6月成立并开始工
作，到1996年10月先后制定并经
ISO颁布了两批共5个属于环境管
理体系和环境审核方面的标准。以
后又陆续颁布了术语、环境标志、
生命周期评价等方面的标准。
ISO14000系列有可能成为比
ISO9000还庞大的管理标准体系。
ISO14001标准是在当今人类社
会面临严重的环境问题（如：温
室效应、臭氧层破坏、生物多样
性的破坏、生态环境恶化、海洋
污染等）的背景下产生的，是工
业发达国家环境管理经验的结晶，
其基本思想是引导组织按照
PDCA的模式建立环境管理的自
我约束机制，从最高领导到每个
职工都以主动、自觉的精神处理
好自身发展与环境保护的关系，
不断改善环境绩效，进行有效的
污染预防，最终实现组织的良性
发展。
第一批颁布的5个国际标准，我国均已等同转化为国家标准，即：
GB/T24001-ISO14001 环境管理体系 规范及使用指南
GB/T24004-ISO14004 环境管理体系 原则、体系和支持技术指南
GB/T24010-ISO14010 环境审核指南― 通用原则
GB/T24011-ISO14011 环境审核指南― 审核程序―环境管理体系审
核
GB/T24012-ISO14012 环境审核指南― 环境审核员资格要求
上述这5个标准，前两个是有关建立环境管理体系的，后3个是有关对环
境管理体系进行审核的标准。有了这5个标准，就为开展
ISO14000的环境管理体系认证审核准备了统一的国际准则。我国
当前开展的环境管理体系认证，完全是依据这5个标准进行的。
b) ISO 14000环境管理体系族标准的构成
ISO颁布这5个标准的目的，是支持联合国
环境与发展会议所提出的"可持续发展"目标,对实
施和改善环境管理体系的组织提供帮助,向组织提
供一套关于有效地建立、改善并保持环境管理体
系的方法，使组织具备适应未来环境工作及国家
和国际社会不断发展的需要的能力。
c)ISO 14000环境管理体系族标准的目的
d)ISO 14000与 ISO 9000之间的关系
相同点：
都是自愿采用的管理标准；指导思想相似或一致，都 实行以预防为主
的办法，要求企业实行全过程的控制和持续的改善，都采用了系统论、
控制论、信息论的思想和方法。
都遵循相同的管理系统原理，通过实施一套完善的系统标准，在组织
内建立并保持一个完善而有效的形成文件的管理体系；
通过管理体系的建立、运行和改进，对组织的相关活动、过程及其要
素进行控制和优化，达到预期的方针、目标；
两体系在结构和要素等内容上存在相同和相近之处；
目的均在于消除贸易壁垒，又都可以成为贸易准入条件；
两体系均由第三方认证机构认证审核，两体系的实施均涉及认证审核、
认证机构、审核员以及对认证机构及审核员的认可等内容。两体系审
核合二而一，不仅是必要的，而且是大势所趋。
不同点：
两套标准的目的、对象和适用范围互不相同；
对两体系的要求不同。质量体系要满足管理和对顾
客保证的要求，环境管理体系要服从众多相关方的
需求，特别是法规的要求；
审核准则和解决问题的侧重点不同；
要素的内容不完全相同，有的要素差别较大。
尽管两套标准和两个体系之间存在一些差异，
但并不影响在体系建立过程中充分发挥其相同点所
提供的条件，努力实现体系之间的协调、整合以及
总体系的一体化，以便更好地发挥管理系统的功能。
进行ISO14000认证的好处
节省开支，降低成本。如：节省能源和减少废物排放；
提高管理水平，采用清洁工艺和革新生产过程，取得经济
效益；
可以减少由于污染事故或违反法律、法规所造成的环境风
险；
通过获取认证证书，在国际贸易中避免绿色壁垒；
满足顾客环保要求，提高组织形象，增强组织市场竞争能
力；
增加组织获得优惠信贷和保险政策的机会。
C）国外环境管理体系认证
发展
ISO14000系列中，有关环境管理体系及其审核的5
个标准是1996年10月颁布的。
其中最关键的、做为建立和审核环境管理体系依据的
ISO14001，其原形是英国国家标准BS7750，所以
实施ISO14000认证，欧洲特别是英国有着得天独厚
的优势，ISO14000的5个标准颁布1年后，到1997
年底欧洲就有1207家企业通过了认证。欧洲
ISO14000认证发展较快的另一个原因是许多认证机
构奉行质量体系和环境管理体系一体化的认证原则，
并且可以对两个体系同时进行审核，符合企业的愿望。
亚洲可分成两种类型，一是发达国家日本，二是韩国、菲律宾、马来西亚等第
三世界国家。
日本推行ISO14000的力度格外强劲，在亚洲起了带头作用。日本政府、民间
团体和企业，从ISO开始筹备TC207那一天起，就采取步步紧跟和超前行动的
对策。日本政府和企业对ISO14000之所以如此热衷，正如《日刊工业新闻》
所指出的“令日本企业不安的是根据ISO9000质量管理质量保证国际标准的经
验，环境管理标准及其认证很可能成为产品出口的非关税壁垒”，“今后的出
口产品如果不符合环境标准，被关在门外的可能性越来越大”。
基于这种危机感，早在ISO14001颁布前，日本就有近200家大企业超前行动，
根据BS7750和国际标准草案做好了认证的前期准备工作，到了ISO14001等
5个标准发布后，认证工作进展非常迅速，到1997年底日本认证企业数达到
479件，占世界总数（2350）的20％，到1999年9月末日本认证企业数达到
2531件，在世界上遥遥领先。
D）我国环境管理体系认
证发展
中国及亚洲其他的第三世界国家虽然没有日
本进展的那么快，但都采取积极推行的态度。自
ISO14000系列标准颁布以来，我国政府给予了高
度的重视。经国务院批准，于1997年5月成立了中
国环境管理体系认证指导委员会，负责统一指导和
管理我国的环境管理体系认证的宣传、实施和推广
工作。下设中国环境管理体系认证机构认可委员会
和中国认证人员国家注册委员会环境管理专业委员
会。
危害分析与关键控制点
(HACCP)
HACCP是Hazard Analysis
and Critical Control
Point的缩写，
-----即危害分析和关键控制点。
国家标准GB/T15091-
1994《食品工业基本术语
》:
生产(加工)安全食品的一种控
制手段;对原料、关键生产工序
及影响产品安全的人为因素进行
分析,确定加工过程中的关键环
节,建立、完善监控程序和监控
标准,采取规范的纠正措施。
同义词:HACCP。
普遍定义
HACCP是对可能发生在食
品加工环节中的危害进行评估，
进而采取控制的一种预防性的
食品安全控制体系。
HACCP的由来
传统质量控制方法的不足；
传统的检验方法是事后解决
型；
消费者对食品质量和卫生的
关注。
HACCP的发展历史
1960年代
美国太空总署(NASA)，陆军Natick实验室和
美国Pillsbury公司共同发展而成，最初是为了
制造百分之百安全的太空食品
1970年代
1971年由美国国家食品保护会议上首次被提
出，
1980年代
美国国家科学院建议所有执法机构均应采用
HACCP方法，对食品加工业应于强制执行。
1990年代
食品法典委员会颁布了《HACCP体系及其应用准
则》，并被多个国家采用。
2000年
中国国家质量监督检验检疫总局
提出了《卫生注册需评审
HACCP体系的产品目录》，第
一次强制性要求某些食品生产企
业建立和实施HACCP管理体系，
将HACCP管理体系列为出口食
品法规的一部分。
HACCP的六个特点
1.针对性
2.预防性
3.经济性
4.实用性
5.强制性
6.动态性
应用HACCP的优点
在问题出现之前就可采取纠正措施，因而是积
极主动的控制。
通过易于监视的特性如时间、温度和外观实施
控制。监控方法简单、直观、可操作性强、快
速。
只要需要就能采取及时的纠正措施，迅速进行
控制。
与依靠化学分析微生物检验进行控制相比，费
用低廉。
•
由直接专注于食品加工的人员控制生产操作。
由于控制集中于生产操作的关键点，就可以对
每批产品采取更多的保证措施。使工厂重视工
艺的改进，降低产品损耗。
HACCP能用于潜在危害的预告，通过监测结果
趋向来预告。
HACCP涉及到与产品安全性有关的各层次的职
工，包括非技术性的人员，即全员参与。
HACCP体系基本原理及其简要解释
原理1：进行危害分析。
原理2：确定关键控制点（CCPs）。
原理3：制订关键限值。
原理4：建立监测体系以监测每个关键控制点的
控制情况。
原理5：建立当关键控制点失去控制时应采取的
纠偏措施。
原理6：建立确认HACCP系统有效运行的验证程
序。
原理7：建立有关上述原理及其应用的必要程序
和记录。
HACCP计划的模式
美国FDA的水产品HACCP计划模式：
制定HACCP计划的必备程序和预先步骤
1. 必备程序——GMP和SSOP
2. 预先步骤——组建HACCP小组、描述食品和销售、确定预
期用途和消费人群、建立流程图、验证流程图
3. 制定HACCP计划表
4. 完成验证报告
5. 编制HACCP计划手册
1. 组建HACCP小组
2. 产品描述
3. 确定预期用途
4. 建立工艺流程图及工厂人流物流示意图
5. 现场验证工艺流程图及工厂人流物流示意图
6. 列出每一步骤的危害
7. 运用HACCP判断树确定CCP
8. 建立关键限值
9. 建立监控程序
10. 建立纠偏程序
11. 建立验证程序
12. 建立记录保持文件程序
加拿大食品检验局的HACCP计划模式：
HACCP存在的问题
需要应用于从食品原料到消费的全过程，才能
显出其巨大效果。
接受HACCP需要相互的诚意，否则HACCP将
终究失败。
要求生产方接受最大的责任。
培训检查验收人员与企业人员达到对HACCP共
同理解将需很长时间。
应用HACCP不会预防所有的问题，方方面面的
专家们会就这一至关重要的问题争论不休。
GMP和HACCP的关系
二者都是为保证食品安全和卫生而制定的一系
列措施和规定。
GMP是适用于所有相同类型产品的食品生产企业
的原则。
HACCP依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。
GMP的内容是全面的。
HACCP突出对重点环节的控制，以点带面来保证
整个食品加工过程中食品的安全。
从各自特点来看，
GMP要求是硬性的、固定的，
HACCP是灵活的、可调的。
GMP和HACCP在食品企业卫
生管理中所起的作用是相辅相
成的，缺一不可的。
HACCP与ISO9000的关系
共同点
——均需要全体员工参与；
——两者均结构严谨,重点明确；
——目的均是使消费者(用户)信
任；
不同点:
—— HACCP是食品安全控制系
统;
——ISO9000是适用于所有工
业整体质量控制体系；
——ISO9000是企业质量保证
体系； HACCP源于企
业内部对某一产品安全性控制
要求的体系。
项目 ISO9000 HACCP
适用范围 适用于各行各业 应用于食品行业
目标 强调质量能满足顾客要求 强调质量能满足顾客要求
强调食品卫生，避免消费
者受到危害
标准 企业可在ISO9001-9003三种模式
中依自身条件选择其一，再逐步提高
作业标准
企业可依据市场所在国政
府的法规或规范的要求生
产产品
标准内容 标准内容涵盖面广，涉及设计、开发、
生产、安装和服务
内容较窄，以生产过程的
控制为主
监控对象 无特殊监控对象 有特殊监控对象，如病原
菌
实施 自愿性 由自愿逐步过渡到强制
ISO9000与HACCP的区别
未来食品安全与质量管理体
系
(1)IS09000的有效实施为有代表性取样提供了
保证；
(2)HACCP的有效实施为保证正确识别和控制
CCP，并保留文件控制提供保证；
(3)实验室认可保证了分析结果的准确性和可靠性，
从而保证了有关CCP决策的正确
(4)TQM在制定企业发展策略、动员全体员工参
与质量管理和安全控制、满足消费者需求等方面
提供了方法和保证。
我国出口食品卫生注册需评审的HACCP
体系产品目录
罐头类
水产品品类
肉及肉制品类
速冻蔬菜
果蔬汁
含肉或水产品的速冻方便食品
GMP认证
GMP是英文单词Good
Manufacturing
Practices的缩写，
它最初是由美国坦普尔大学6名
教授编写制订，20世纪60-70年
代的欧美发达国家以法令形式加
以颁布，要求制药企业广泛采用。
中国自1988年正式推广GMP标
准以来，先后于1992年和1998
年进行了两次修订。
国际农产品认证模式
1．GAP体系认证。良好农业规
范GAP（Good Agricultural
Practice）的核心和实质是农产
品规范化管理、标准化生产，以
EurepGAP为典型代表。Eurep
GAP由欧洲零售商联合会所创立，
其体系包括标准体系和认证体系
两个部分。Eurep GAP对农产
品产地、生产控制、质量安全、
环境保护等方面都有明确的规定
和要求。除德国及法国外，所有
欧盟成员国都在全面采纳和推行
Eurep GAP体系
2．GMP体系认证。食品良好生
产规范GMP（Good
Manufactoring Practices）于
20世纪60年代诞生于美国。目
前，美国已立法强制实施食品
GMP，日本、加拿大、新加坡、
德国、澳大利亚等国政府也在积
极推动。食品GMP详细规定了
食品加工、贮藏、流通等各个工
序中所要求的操作和管理以及控
制规范，对人员卫生健康、建筑
设施、加工工艺等软硬件都作出
了详细的要求和规定。
3．HACCP体系认证。危害分析和关键点控制体系
HACCP是Hazard Analysic Critical Control
Point的缩写。美国食品药品监督管理局于1973年
将HACCP原理引入低酸罐头食品加工的GMP规范之
中，美国食品微生物标准顾问委员会在1992年正式
明确了食品生产HACCP体系的7个基本要素：进行
危害分析、确定关键控制点、设立临界值、确立监
控程序、建立纠偏措施、制定核查程序、实施过程
记录和保存归档。随后美国政府相继在水产品、禽
肉业、果蔬汁加工业、食品零售业和乳品业实施
HACCP规范。HACCP体系在欧盟、加拿大、澳大
利亚和国际食品法典委员会（CAC）也得到了广泛
的认可和推行。
4．SQF体系。食品质量安全体
系（Safe Quality Food）专门
用于食品加工行业的全程质量安
全管理，1995年开始于澳大利
亚，2003年该体系监管权移交
给了位于美国华盛顿的美国食品
营销组织（FMI）。目前，SQF
体系已被有关方面推荐为最符合
从“农田到餐桌”全过程监控的
体系之一。
-Farm体系。田间食品安
全体系（On-Farm Food
Safety System）是为减少农
产食品生产和加工过程中不安全
因子产生的风险，确保农产食品
加工和消费都能获得高质量的产
品而采取的安全管理措施。该体
系源于加拿大，目前已受到广大
农产品生产者和消费者的关注与
推崇。
三、ISO18000职业安全卫生管理体系
随着世界经济一体化进程的加速,与生产过程密切相
关的职业健康与安全问题受到国际社会的普遍关注,
与此相关的立法日趋严格,世界各国制定的各项强制
性政策和措施陆续出台,因此,越来越多的组织希望
通过这项系统化、标准化方式的活动,促进其管理,
以满足日趋严格的职业安全卫生法律法规的要求。
另一方面,国际贸易的发展和发展中国家越来越多地
参与世界经济活动,各国职业安全卫生管理的差异使
发达国家在成本价格贸易竞争中处于不利地位,职业
安全卫生问题越来越成为国际贸易的技术壁垒之一,
只有世界范围内采取同一的职业安全卫生标准才能
从根本上解决,如同全球范围内广泛开展的IS09000、
IS014000认证一样。
职业安全卫生管理系统标准，在
其历史发展的过程中，曾被非正
式称为ISO15000或
ISO18000系列标准。这些称谓，
表达了它和ISO9000及
ISO14000系列从指导思想到实
施方法上的联系，应该指出
OSHMS虽然继承而且发展了上
述两个系列的思想和方法，但在
解决的具体问题上，从技术层面
上，却和前两者有所区别。
实施ISO18000认证的意义
1.全面规范改进企业管理,保障
企业员工健康与生命安全,提高
工作效率。
2.改善企业与政府、社区、员工
的公共关系,提高企业声誉。
3.形成持续地满足国家相关法律
法规要求的机制。
4.降低和消除国际贸易的非关税
贸易壁垒,取得市场准入证。
5.提高企业的综合竞争力。
职业安全卫生管理系统标准
系列
其主体标准包括四部份内容：
原则（principle），是说明体系的思想和要求的；
规范（specification），是说明一个组织要达到什么样的标
准，才是合格的；
指南（guide line），是规范认证工作的方法和程序的文件；
审核员要求（Auditors Regirement），是对从事认证或者
从事安全审核的人员的要求。
这些标准及为执行这些标准而形成的规范化的文件，称为职业
安全卫生管理体系评估系列即OSHMAS。OHSMAS形成了一
个为企业在安全生产及职业安全卫生方面开展工作及进行技
术服务的体系。
四、ISO27001信息安全管理系统标准
信息安全管理系统(ISMS)是高
层管理人员用以监察及控制信息
安全、减少商业风险和确保保安
系统持续符合企业、客户及法律
要求的一个体系。
ISO/IEC 27001:2005 能协助
机构保护专利信息，同时也为制
定统一的机构保安标准搭建了一
个平台，更有助于提升安全管理
的实务表现和增强机构间商业往
来的信心与信任。
信息安全在企业风险管理中极为重要，强调对一个组织运
行所必需的IT系统和信息的保密性、完整性、可用性的保
护，提高投资回报率，降低由信息安全事故造成的损失及
业务中断的风险。
ISO27001体系已由国际标准组织颁布为国际标准ISO
27001:2005，是目前世界上唯一的“信息安全管理标
准”，成为“信息安全管理”之国际通用语言，并被全球
五千多家政府机构和知名企业所采用。
其方法是通过“风险评估”、“风险管理”切入企业的信
息安全需求，有效降低企业面临的风险。建立信息安全管
理体系（ISMS）已成为各种组织，特别是高科技产业、
金融机构等管理运营风险不可缺少的重要机制。在某些行
业，如软件外包，ISO27001认证已经成为客户要求必备
条件
ISO27000系列标准介绍
ISO已为信息安全管理体系标准预留了ISO/IEC 27000系列编号，
类似于质量管理体系的ISO9000系列和环境管理体系的ISO14000
系列标准。规划的ISO27000系列包含下列标准：
ISO27000
ISO27001
ISO27002
ISO27003
ISO27004
ISO27005
ISO27006
ISO27007
五、QS9000质量认证
美国三大汽车公司（通用、福特和克莱斯勒）每年在全球的采购量达
1300多亿美元，所有直接供应商都限期建立符合这一要求的质量体系，
并通过认证。
他们对供方提出极为严格的要求，包括质量、服务、价格和技术。为
了达到持续改进、预防缺陷、减少质量浪费和保持质量稳定的目的，
三大公司荟萃了通用公司“北美创优目标”、福特公司“Q-101质量
体系标准”和克莱斯勒公司“供方质量保证手册”的质量体系要求的
精华，于1994年8月首版发行质量体系要求（QUALITY SYSTEM
REQUIREMENTS）即QS9000标准。
对供方提出了明确的质量保证要求，换句话说，要给美国三大汽车公
司配套产品，做他们的供应商，就必须达到QS9000标准的要求。
1995年2月发行第二版，1998年3月发行第三版，也即现行有效的
QS9000标准。
QS9000质量体系要求的目标是
建立基本质量体系，不断地改进
提高，强调缺陷的预防并减少在
供应环节出现的差异及浪费。
厂商一旦通过QS9000认证，可
以同时取得ISO9001或
ISO9002的证书。不过只通过
ISO9000，并不保证一定通过
QS9000，因尚有QS9000补充
条款，仍需被审查。
六、实验室认证
权威机构依据认可准则和一定的
技术标准，由专家组对实验室的
组织管理和技术能力进行的审查
评定和承认。
1、实验室认证内容
2、认可的依据和标志
§4 商品质量监督管理
商品质量监督管理的概念
商品质量监督管理的主体
商品质量监督管理依据
商品质量监督管理方式
商品质量监督管理的概念
根据国家的质量法规和商品质量
标准，由国家指定的商品质量监
督机构对生产和流通领域的商品
质量和质量保证体系进行监督的
活动。
商品质量监督管理的主体
质量监督检验检疫部门
工商行政管理部门
THANKS
